- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087719
Effecten van proprioceptieve activiteiten op de handfunctie bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte veroorzaakt wereldwijd de langdurige invaliditeit. De patiënt in de chronische fase van een beroerte kan lijden aan een langdurige handicap van de hand, samen met zowel motorische als sensorische stoornissen. Dat veroorzaakt belemmering bij het uitvoeren van de ADL's. Omdat de hand het belangrijkste orgaan is dat de belangrijkste functies van het dagelijks leven vervult, is een vroeg herstel van zowel de motorische als de sensorische functie noodzakelijk.
Het motief van deze studie IS om de effecten van proprioceptieve activiteiten op de handfunctie bij patiënten met een chronische beroerte te bepalen. In totaal zullen 40 patiënten met een chronische beroerte in de studie worden opgenomen. Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen door middel van een loterijmethode die voldoet aan de inclusiecriteria van het onderzoek. In groep A zullen patiënten worden geworven en gedurende 2 maanden gedurende 3 dagen per week proprioceptieve activiteiten aan de aangedane hand worden gegeven. Aan de andere kant zal in groep B conventionele therapie worden gegeven gedurende 3 dagen / week gedurende 2 maanden. Bij sensorische training zullen grafesthesie en stereognose worden gecontroleerd door middel van respectievelijk een gemodificeerde subtest van de sensorische integratie praxis-test en de Byl-Cheney-Boczai sensorische discriminatortest. De motorische taak wordt beoordeeld door middel van de wolvenmotorische test. Als basisbehandeling wordt aan beide groepen gedurende 15 minuten een hotpack gegeven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ofwel rechts- of linkszijdige hemiplegische patiënten na een beroerte van 6 maanden tot 4 jaar
- Kan de hand gedeeltelijk openen en sluiten en kan de arm ten minste 60 graden verheffen en tot 45-60 graden buigen tegen de zwaartekracht in.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met TBI, neuromusculaire degeneratieve ziekten, diabetes, hartaandoeningen, handbreuken, spier-skeletletsels van de hand of misvormingen bij de geboorte van de hand
- Patiënten met een bekende of gediagnosticeerde psychische aandoening of niet in staat om het commando voor lichaamsbeweging op te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De patiënten in de experimentele groep krijgen het hotpack aanvankelijk gedurende 15 minuten. Vervolgens tekent de therapeut voor proprioceptietraining van grafesthesie gedurende 15 pepermuntjes herhaaldelijk een letter, cijfers, cijfers, vormen, alfabetten op de handpalm/cijfers van de patiënt. De stereognosetherapeut beveelt de patiënt om zijn of haar ogen te sluiten, legt vervolgens een aantal verschillende soorten voorwerpen en vormen op de aangedane hand en vraagt de patiënt vervolgens om dat voorwerp te identificeren, het voorwerp kan van elk soort zijn, zoals een sleutel, rubber, een blok of een muntstuk enz.
De totale tijd voor stereognose was 15 minuten.
Voor motorische training werden patiënten door de therapeut begeleid om hun aangedane hand meer te gebruiken.
Vervolgens oefende de patiënt een taak zoals tekenen, zijn of haar naam schrijven, de handdoek of een papier vouwen, iets eten met verschillende snelheden, kleine voorwerpen zoals spijkers oppakken en in kleine doosjes stoppen, de kaarten ordenen enz.
Deze training duurde 15 minuten.
|
patiënten zullen het hot pack aanvankelijk gedurende 15 minuten ontvangen. Daarna zal voor proprioceptietraining van grafesthesie gedurende 15 pepermuntjes stereognose 15 minuten zijn.
Voor motorische training zullen patiënten 15 mints motorische taken oefenen
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
basisbehandeling van hot pack gedurende 15 minuten zal worden gegeven. De patiënten in deze groep krijgen spierversterkende oefeningen van de hand, bewegingsbereik en strekken van de handspieren, 3 sets van 8 herhalingen werden aan de patiënt gegeven, pauze van Tussen de regimes wordt 2 minuten gegeven.
Gedurende 20 minuten wordt deze sessie door de therapeut aan de patiënt gegeven.
|
patiënten krijgen gedurende 15 minuten de basisbehandeling van hot pack.
De patiënten in deze groep krijgen spierversterkende oefeningen van de hand, bewegingsbereik en strekken van de handspieren, 3 sets van 8 herhalingen werden aan de patiënt gegeven, met een tussenruimte van 2 minuten tussen de regimes.
Gedurende 20 minuten wordt deze sessie door de therapeut aan de patiënt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wolf motor beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De schaal was gecategoriseerd van 0-5.0 geeft aan dat UE niet probeert te worden getest.1 geeft aan dat de UE die wordt getest niet functioneel deelneemt.2
geeft aan dat UE bewegingen, kleine aanpassingen of positieveranderingen uitvoert, maar hulp nodig heeft.3
vertegenwoordigt UE doet beweging, maar bewegingen worden tot op zekere hoogte bewerkstelligd door synergie of prestatie, geleidelijk of met inspanning.4
geeft aan dat beweging bijna normaal was, iets langzamer, gebrek aan nauwkeurigheid.5
geeft aan dat beweging nauwkeurig lijkt te zijn
|
15 minuten
|
|
Byl-Cheney-Boczai sensorische discriminatortest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Voor de stereognose
|
15 minuten
|
|
Graphesthesie (aangepaste subtest van praxistest sensorische integratie)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
grafesthesie te beoordelen
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .