- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05087719
Effekter af proprioceptive aktiviteter på håndfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde forårsager langsigtet handicap på verdensplan. Patienten i den kroniske fase af slagtilfælde kan lide af langvarig håndhandicap sammen med både motorisk og sensorisk dysfunktion. Det forårsager en hindring i udførelsen af ADL'erne. Da hånden er det vigtige organ, der udfører de vigtigste funktioner i dagligdagen, er det derfor nødvendigt med tidlig genoprettelse af den motoriske såvel som den sensoriske funktion.
Motivet for denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af proprioceptive aktiviteter på håndfunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde. I alt 40 patienter med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper efter lotterimetode, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. I gruppe A vil patienter blive rekrutteret, og proprioceptive aktiviteter vil blive givet til den berørte hånd i 3 dage/uge i 2 måneder. På den anden side vil der i gruppe B blive givet konventionel terapi i 3 dage/uge i 2 måneder. I sensorisk træning vil grafæstesi og stereognose blive kontrolleret ved en modificeret deltest af henholdsvis sensorisk integration praxis test og Byl-Cheney-Boczai Sensory Discriminator Test. Den motoriske opgave vil blive vurderet ved ulvemotortesten. Som en baseline behandling vil der blive givet varmpakke i 15 minutter til begge grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten højre- eller venstresidede hemiplegiske patienter efter slagtilfælde 6 måneder til 4 år
- Kan delvist åbne og lukke hånden og i stand til at løfte armen til mindst 60 grader og bøje til 45-60 grader mod tyngdekraften.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med TBI, neuromuskulære degenerative sygdomme, diabetes, hjertesygdomme, håndbrud, muskelskeletskader på hånden eller fødselsdeformiteter på hånden
- Patienter med en kendt eller diagnosticeret psykologisk tilstand eller ude af stand til at følge kommandoen til træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienterne i forsøgsgruppen får den varme pakke i første omgang i 15 minutter. Derefter til proprioceptionstræning af grafæstesi i 15 minutter tegner terapeuten gentagne gange nogle bogstaver, figurer, ciffer, figurer, alfabeter på håndfladen/cifre på patienten. Stereognoseterapeut beordrer patienten til at lukke øjnene, læg derefter nogle forskellige slags genstande og former på den berørte hånd og bed patienten om at identificere den genstand, genstanden kan være af enhver art som en nøgle, gummi, klods eller en mønt etc.
Samlet tid for stereognose var 15 minutter.
Til motorisk træning blev patienterne guidet af terapeuten til at bruge sin berørte hånd mere.
Derefter øvede patienten sig på en opgave som at tegne og skrive sit navn, folde håndklædet eller et papir, spise noget med forskellig hastighed, plukke små genstande som søm og lægge dem i små æsker, organisere kortene osv.
Denne træningssession tog 15 minutter.
|
patienterne vil modtage den varme pakke i første omgang i 15 minutter. Derefter til proprioception træning af grafæstesi i 15 mints, vil stereognosen være på 15 minutter.
Til motorisk træning vil patienter øve 15 min motoriske opgaver
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
baseline behandling af varmepakning i 15 minutter vil blive givet. Patienterne i denne gruppe vil få muskelstyrkende øvelse af hånden, Range of motion og strækning af håndmusklerne, 3 sæt af 8 gentagelser blev givet til patienten, mellemrum af Der vil blive givet 2 minutter mellem regimerne.
I 20 minutter vil denne session blive givet til patienten af terapeuten.
|
patienter vil modtage baseline-behandlingen af hot pack i 15 minutter.
Patienterne i denne gruppe vil få muskelstyrkende øvelse af hånden, Range of motion og strækning af håndmusklerne, 3 sæt af 8 gentagelser blev givet til patienten, mellemrum på 2 minutter vil blive givet mellem regimerne.
I 20 minutter vil denne session blive givet til patienten af terapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ulv motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Skalaen blev kategoriseret fra 0-5.0 repræsenterer, at UE ikke forsøger testet.1 repræsenterer, at den UE, der testes, ikke deltager funktionelt.2
repræsenterer, at UE laver bevægelser mindre omjustering eller ændring i position, men kræver assistance.3
repræsenterer UE gør bevægelse, men bevægelser udføres til en vis grad af synergi eller ydeevne gradvist eller med indsats.4
repræsenterer, at bevægelsen var tæt på normal let langsommere manglende nøjagtighed.5
repræsenterer, at bevægelsen synes at være nøjagtig
|
15 minutter
|
|
Byl-Cheney-Boczai sansediskriminerende test
Tidsramme: 15 minutter
|
For stereognosen
|
15 minutter
|
|
Graphesthesia (modificeret deltest af sensorisk integration praxis test)
Tidsramme: 15 minutter
|
at vurdere grafæstesi
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken