- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05087719
Efectos de las actividades propioceptivas sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular está causando la discapacidad a largo plazo en todo el mundo. El paciente en la fase crónica del ictus puede sufrir una discapacidad de la mano a largo plazo junto con una disfunción motora y sensorial. Eso causa un obstáculo en la realización de las ADL. Como la mano es el órgano importante que realiza las principales funciones de la vida diaria, es necesaria la restauración temprana de la función motora y sensorial.
El motivo de este estudio ES determinar los efectos de las actividades propioceptivas sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Se incluirán en el estudio un total de 40 pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Serán asignados aleatoriamente en dos grupos por método de sorteo que cumpla con los criterios de inclusión del estudio. En el grupo A se reclutarán pacientes y se realizarán actividades propioceptivas en la mano afectada durante 3 días/semana durante 2 meses. En cambio en el grupo B se dará terapia convencional 3 días/semana durante 2 meses. En el entrenamiento sensorial, la grafestesia y la estereognosis se comprobarán mediante una subprueba modificada de la prueba de praxis de integración sensorial y la prueba de discriminación sensorial de Byl-Cheney-Boczai, respectivamente. La tarea motora se evaluará mediante la prueba motora de lobo. Como tratamiento de referencia, se administrará una compresa caliente durante 15 min a ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos del lado derecho o izquierdo después de un accidente cerebrovascular de 6 meses a 4 años
- Puede abrir y cerrar parcialmente la mano y puede elevar el brazo al menos a 60 grados y doblarlo a 45-60 grados en contra de la gravedad.
Criterio de exclusión:
- Paciente con TBI, enfermedades degenerativas neuromusculares, diabetes, enfermedades cardíacas, fractura de mano, lesiones musculoesqueléticas de la mano o deformidades de nacimiento de la mano
- Pacientes que tengan alguna condición psicológica conocida o diagnosticada o que no puedan seguir la orden de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibirán la compresa caliente inicialmente durante 15 minutos. Luego, para el entrenamiento propioceptivo de la grafestesia durante 15 minutos, el terapeuta dibujará repetidamente algunas letras, figuras, dígitos, formas, alfabetos en la palma de la mano/dígitos del paciente. El terapeuta de estereognosis le ordena al paciente que cierre los ojos, luego, en la mano afectada, coloque diferentes tipos de objetos y formas, luego pídale al paciente que identifique ese objeto, el objeto puede ser de cualquier tipo, como una llave, un bloque de goma o una moneda. etc.
El tiempo total para la estereognosis fue de 15 minutos.
Para el entrenamiento motor, el terapeuta guiaba a los pacientes para que utilizaran más la mano afectada.
Luego, el paciente practicaba alguna tarea como dibujar, escribir su nombre, doblar la toalla o un papel, comer algo con diferente velocidad, recoger objetos pequeños como clavos y ponerlos en cajas pequeñas, organizar las tarjetas, etc.
Esta sesión de entrenamiento requirió 15 minutos.
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los pacientes recibirán el paquete caliente inicialmente durante 15 minutos. Luego, para el entrenamiento de propiocepción de la grafestesia durante 15 mentas, la estereognosia será de 15 minutos.
Para el entrenamiento motor los pacientes practicarán 15 mentas tareas motoras
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Comparador activo: tratamiento convencional
Se dará un tratamiento de referencia de compresas calientes durante 15 minutos. Los pacientes de este grupo obtendrán ejercicios de fortalecimiento muscular de la mano, rango de movimiento y estiramiento de los músculos de la mano, se le dieron al paciente 3 series de 8 repeticiones, espacio de Se darán 2 minutos entre regímenes.
Durante 20 minutos esta sesión será impartida al paciente por el terapeuta.
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los pacientes recibirán el tratamiento básico de compresas calientes durante 15 minutos.
Los pacientes de este grupo obtendrán ejercicios de fortalecimiento muscular de la mano, rango de movimiento y estiramiento de los músculos de la mano, se le dieron al paciente 3 series de 8 repeticiones, se dará un intervalo de 2 minutos entre los regímenes.
Durante 20 minutos esta sesión será impartida al paciente por el terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de evaluación motora de lobo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala se clasificó de 0 a 5.0 representa que el UE no intenta probarse.1 representa que el UE que se está probando no participa funcionalmente.2
representa que UE hace movimientos menores de reajuste o cambio de posición, pero requiere asistencia.3
representa UE hace movimiento pero los movimientos se efectúan en cierto grado por sinergia o desempeño gradualmente o con esfuerzo.4
representa que el movimiento estuvo cerca de lo normal levemente más lento falta de precisión.5
representa que el movimiento parece ser preciso
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15 minutos
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Prueba de discriminador sensorial de Byl-Cheney-Boczai
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Por la estereognosia
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15 minutos
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Graphesthesia (subprueba modificada de la prueba de praxis de integración sensorial)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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para evaluar Graphesthesia
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/20/0208
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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