- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05087719
Effekter av proprioseptive aktiviteter på håndfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag forårsaker langvarig funksjonshemming over hele verden. Pasienten i den kroniske fasen av hjerneslag kan lide av langvarig funksjonshemming sammen med både motorisk og sensorisk dysfunksjon. Det forårsaker hindring i å utføre ADL-ene. Siden hånden er det viktige organet som utfører viktige funksjoner i dagliglivet. Så tidlig gjenoppretting av motoren så vel som sensorisk funksjon er nødvendig.
Motivet til denne studien ER å bestemme effekten av proprioseptive aktiviteter på håndfunksjonen hos kroniske slagpasienter. Totalt 40 kroniske hjerneslagpasienter vil bli inkludert i studien. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter lotterimetode som oppfyller inklusjonskriteriene til studien. I gruppe A vil pasienter rekrutteres og proprioseptive aktiviteter vil bli gitt til den berørte hånden i 3 dager/uke i 2 måneder. På den annen side i gruppe B vil konvensjonell terapi gis i 3 dager/uke i 2 måneder. I sensorisk trening vil grafestesi og stereognose bli kontrollert ved en modifisert deltest av henholdsvis sensorisk integreringspraxis-test og Byl-Cheney-Boczai Sensory Discriminator Test. Den motoriske oppgaven vil bli vurdert ved ulvemotorprøven. Som basisbehandling vil varmpakke i 15 minutter bli gitt til begge gruppene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enten høyre- eller venstresidige hemiplegiske pasienter etter hjerneslag 6 måneder til 4 år
- Kan delvis åpne og lukke hånden og i stand til å heve armen til minst 60 grader og bøye seg til 45-60 grader mot tyngdekraften.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med TBI, nevromuskulære degenerative sykdommer, diabetes, hjertesykdom, håndbrudd, muskelskjelettskader på hånden eller fødselsdeformasjoner på hånden
- Pasienter som har en kjent eller diagnostisert psykologisk tilstand eller ikke er i stand til å følge kommandoen for trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasientene i den eksperimentelle gruppen vil først få varmepakken i 15 minutter. Deretter for propriosepsjonstrening av grafestesi i 15 minutter, tegner terapeuten gjentatte ganger noen bokstaver, figurer, siffer, former, alfabeter på håndflaten/sifrene til pasienten. Stereognoseterapeut beordrer pasienten til å lukke øynene, og legg deretter noen forskjellige typer gjenstander og former på den berørte hånden og be pasienten identifisere den gjenstanden, gjenstanden kan være av noe slag som en nøkkel, en gummiblokk eller en mynt etc.
Total tid for stereognose var 15 minutter.
For motorisk trening ble pasienter veiledet av terapeuten til å bruke sin berørte hånd mer.
Deretter øvde pasienten på en oppgave som å tegne og skrive navnet sitt, brette håndkleet eller et papir, spise noe med forskjellig hastighet, plukke små gjenstander som spiker og legge dem i små bokser, organisere kortene osv.
Denne treningsøkten tok 15 minutter.
|
Pasienter vil motta varmepakken i første omgang i 15 minutter. Deretter for propriosepsjonstrening av grafestesi i 15 minutter, vil stereognosen være på 15 minutter.
For motorisk trening vil pasienter trene 15 mins motoriske oppgaver
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
baseline behandling av varmepakning i 15 minutter vil bli gitt. Pasientene i denne gruppen vil få muskelstyrkende trening av hånden, Range of motion, og strekking av håndmusklene, 3 sett med 8 repetisjoner ble gitt til pasienten, gap på Det vil bli gitt 2 minutter mellom regimene.
I 20 minutter vil denne økten bli gitt til pasienten av terapeuten.
|
Pasienter vil motta basisbehandlingen av varmpakke i 15 minutter.
Pasientene i denne gruppen vil få muskelstyrkende trening av hånden, Range of motion, og strekking av håndmusklene, 3 sett med 8 repetisjoner ble gitt til pasienten, mellomrom på 2 minutter vil bli gitt mellom regimene.
I 20 minutter vil denne økten bli gitt til pasienten av terapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ulv motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Skalaen ble kategorisert fra 0-5.0 representerer at UE ikke forsøker testet.1 representerer at UE som testes ikke deltar funksjonelt.2
representerer at UE gjør bevegelser mindre omjustering eller endring i posisjon, men krever assistanse.3
representerer UE gjør bevegelse, men bevegelser utføres til en viss grad av synergi eller ytelse gradvis eller med innsats.4
representerer at bevegelsen var nær normalen litt langsommere mangel på nøyaktighet.5
representerer at bevegelsen ser ut til å være nøyaktig
|
15 minutter
|
|
Byl-Cheney-Boczai sensorisk diskrimineringstest
Tidsramme: 15 minutter
|
For stereognosen
|
15 minutter
|
|
Grafestesi (modifisert deltest av sensorisk integreringspraksis-test)
Tidsramme: 15 minutter
|
å vurdere grafestesi
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .