- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05087719
Effekter av proprioceptiva aktiviteter på handfunktion hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke orsakar långvarigt handikapp över hela världen. Patienten i den kroniska fasen av stroke kan lida av långvarigt handikapp tillsammans med både motorisk och sensorisk dysfunktion. Det orsakar hinder för att utföra ADL. Eftersom handen är det viktiga organet som utför de viktigaste funktionerna i det dagliga livet. Därför är tidig återställning av motorn och sensorisk funktion nödvändig.
Motivet för denna studie är att fastställa effekter av proprioceptiva aktiviteter på handfunktionen hos patienter med kronisk stroke. Totalt 40 patienter med kronisk stroke kommer att inkluderas i studien. De kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper genom lotterimetoder som uppfyller inklusionskriterierna för studien. I grupp A kommer patienter att rekryteras och proprioceptiva aktiviteter kommer att ges till den drabbade handen under 3 dagar/vecka i 2 månader. Å andra sidan i grupp B kommer konventionell terapi att ges under 3 dagar/vecka i 2 månader. Inom sensorisk träning kommer grafestesi och stereognos att kontrolleras genom modifierat deltest av sensorisk integration praxis test respektive Byl-Cheney-Boczai Sensory Discriminator Test. Motoruppgiften kommer att bedömas av vargmotortestet. Som baslinjebehandling kommer varmpack i 15 minuter att ges till båda grupperna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen höger- eller vänstersidiga hemiplegiska patienter efter stroke 6 månader till 4 år
- Kan delvis öppna och stänga handen och kan höja armen till minst 60 grader och böja till 45-60 grader mot gravitationen.
Exklusions kriterier:
- Patient med TBI, neuromuskulära degenerativa sjukdomar, diabetes, hjärtsjukdom, fraktur på handen, muskelskelettskador på handen eller födelsemissbildningar i handen
- Patienter som har något känt eller diagnostiserat psykiskt tillstånd eller inte kan följa kommandot för träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att få den varma packningen initialt i 15 minuter. Sedan för proprioceptionsträning av grafestesi i 15 minuter, ritar terapeuten upprepade gånger några bokstäver, siffror, siffror, former, alfabet i handflatan/siffror på patienten. Stereognosisterapeuten beordrar patienten att blunda, lägg sedan på den drabbade handen några olika sorters föremål och former och be patienten identifiera det föremålet, föremålet kan vara av något slag som en nyckel, gummi, ett block eller ett mynt etc.
Total tid för stereognos var 15 minuter.
För motorisk träning vägleddes patienterna av terapeuten att använda sin drabbade hand mer.
Sedan övade patienten någon uppgift som att rita och skriva sitt namn, vika handduken eller ett papper, äta något med olika hastighet, plocka små föremål som spikar och lägga dem i små lådor, organisera korten etc.
Detta träningspass tog 15 minuter.
|
Patienterna kommer att få den varma packningen initialt i 15 minuter. Sedan för proprioceptionsträning av grafestesi i 15 mints kommer stereognosen att vara på 15 minuter.
För motorisk träning kommer patienter att träna 15 mins motoriska uppgifter
|
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
baslinjebehandling av varmpack i 15 minuter kommer att ges. Patienterna i denna grupp kommer att få muskelstärkande övning av handen, rörelseomfång och sträckning av handmusklerna, 3 set med 8 repetitioner gavs till patienten, gap av 2 minuter kommer att ges mellan regimerna.
Under 20 minuter kommer denna session att ges till patienten av terapeuten.
|
patienterna kommer att få baslinjebehandlingen av varmpack i 15 minuter.
Patienterna i denna grupp kommer att få muskelstärkande övning av handen, rörelseomfång och sträckning av handmusklerna, 3 set med 8 repetitioner gavs till patienten, ett mellanrum på 2 minuter kommer att ges mellan regimerna.
Under 20 minuter kommer denna session att ges till patienten av terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vargmotorisk bedömningsskala
Tidsram: 15 minuter
|
Skalan kategoriserades från 0-5.0 representerar att UE inte försöker testas.1 representerar att UE som testas inte deltar funktionellt.2
representerar att UE gör rörelser mindre omjusteringar eller förändringar i position, men kräver assistans.3
representerar UE gör rörelse men rörelser åstadkommes i viss grad genom synergi eller prestanda gradvis eller med ansträngning.4
representerar att rörelsen var nära normalen något långsammare brist på noggrannhet.5
representerar att rörelsen verkar vara korrekt
|
15 minuter
|
|
Byl-Cheney-Boczai sensorisk diskrimineringstest
Tidsram: 15 minuter
|
För stereognosen
|
15 minuter
|
|
Graphesthesia (modifierat deltest av sensorisk integration praxis test)
Tidsram: 15 minuter
|
att bedöma grafestesi
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .