- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05087719
Efeitos das atividades proprioceptivas na função da mão em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AVC está causando a incapacidade de longo prazo em todo o mundo. O paciente na fase crônica do AVC pode sofrer de incapacidade de longo prazo da mão, juntamente com disfunção motora e sensorial. Isso causa impedimento na realização das AVDs. Como a mão é o órgão importante que desempenha as principais funções da vida diária, é necessária a restauração precoce das funções motora e sensorial.
O motivo deste estudo é determinar os efeitos das atividades proprioceptivas na função da mão em pacientes com AVC crônico. Um total de 40 pacientes com AVC crônico serão incluídos no estudo. Eles serão alocados aleatoriamente em dois grupos pelo método de sorteio que atenda aos critérios de inclusão do estudo. No grupo A, os pacientes serão recrutados e atividades proprioceptivas serão dadas à mão afetada por 3 dias/semana durante 2 meses. Por outro lado, no grupo B, a terapia convencional será administrada por 3 dias/semana durante 2 meses. No treinamento sensorial, a grafestesia e a estereognosia serão verificadas pelo subteste modificado do teste de integração sensorial praxis e Byl-Cheney-Boczai Sensory Discriminator Test, respectivamente. A tarefa motora será avaliada pelo teste motor do lobo. Como um tratamento de linha de base, uma bolsa quente por 15 min será dada a ambos os grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos do lado direito ou esquerdo após AVC 6 meses a 4 anos
- Pode abrir e fechar parcialmente a mão e elevar o braço a pelo menos 60 graus e dobrar a 45-60 graus contra a gravidade.
Critério de exclusão:
- Paciente com TCE, doenças degenerativas neuromusculares, diabetes, doença cardíaca, fratura da mão, lesões músculo-esqueléticas da mão ou deformidades congênitas da mão
- Pacientes com qualquer condição psicológica conhecida ou diagnosticada ou incapazes de seguir o comando para o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberão a bolsa quente inicialmente por 15 minutos. Em seguida, para treinamento de propriocepção de grafestesia por 15 minutos, o terapeuta repetidamente desenha algumas letras, números, dígitos, formas, alfabetos na palma da mão/dígitos do paciente. Para O terapeuta de estereognosia ordena ao paciente que feche os olhos e, em seguida, na mão afetada, coloque alguns tipos diferentes de objetos e formas e peça ao paciente para identificar esse objeto, o objeto pode ser de qualquer tipo, como uma chave, borracha, um bloco ou uma moeda etc.
O tempo total de estereognosia foi de 15 minutos.
Para o treinamento motor, os pacientes foram orientados pelo terapeuta a usar mais a mão afetada.
Em seguida, o paciente praticou alguma tarefa como desenhar escrevendo seu nome, dobrar a toalha ou um papel, comer algo com velocidade diferente, pegar pequenos objetos como pregos e colocá-los em caixinhas, organizar os cartões etc.
Esta sessão de treinamento exigiu 15 minutos.
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os pacientes receberão a bolsa quente inicialmente por 15 minutos. Em seguida, para o treinamento de propriocepção de grafestesia por 15 minutos, a estereognosia será de 15 minutos.
Para treinamento motor, os pacientes praticarão tarefas motoras de 15 mints
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Comparador Ativo: tratamento convencional
tratamento inicial de bolsa quente por 15 minutos será administrado. Os pacientes neste grupo farão exercícios de fortalecimento muscular da mão, amplitude de movimento e alongamento dos músculos da mão, 3 séries de 8 repetições foram dadas ao paciente, intervalo de 2 minutos serão dados entre os regimes.
Durante 20 minutos esta sessão será dada ao paciente pelo terapeuta.
|
os pacientes receberão o tratamento inicial de bolsa quente por 15 minutos.
Os pacientes neste grupo farão exercícios de fortalecimento muscular da mão, amplitude de movimento e alongamento dos músculos da mão, 3 séries de 8 repetições foram dadas ao paciente, um intervalo de 2 minutos será dado entre os regimes.
Durante 20 minutos esta sessão será dada ao paciente pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de avaliação motora do lobo
Prazo: 15 minutos
|
A escala foi categorizada de 0-5.0 representa que o UE não tenta ser testado.1 representa que o UE que está sendo testado não participa funcionalmente.2
representa que o UE faz pequenos movimentos de reajuste ou mudança de posição, mas requer assistência.3
representa UE faz movimento, mas os movimentos são efetuados em certo grau por sinergia ou desempenho gradualmente ou com esforço.4
representa que o movimento estava próximo do normal, ligeiramente mais lento, sem precisão.5
representa que o movimento parece ser preciso
|
15 minutos
|
Teste de Discriminação Sensorial de Byl-Cheney-Boczai
Prazo: 15 minutos
|
Para a estereognosia
|
15 minutos
|
Grafestesia (subteste modificado do teste praxis de integração sensorial)
Prazo: 15 minutos
|
para avaliar a grafestesia
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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