- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05087719
Effetti delle attività propriocettive sulla funzione della mano nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus sta causando la disabilità a lungo termine in tutto il mondo. Il paziente nella fase cronica dell'ictus può soffrire di disabilità della mano a lungo termine insieme a disfunzioni motorie e sensoriali. Ciò causa un ostacolo nell'esecuzione delle ADL. Poiché la mano è l'organo importante che svolge le principali funzioni della vita quotidiana, è necessario il ripristino precoce della funzione motoria e sensoriale.
Il motivo di questo studio è determinare gli effetti delle attività propriocettive sulla funzione della mano nei pazienti con ictus cronico. Nello studio saranno inclusi in totale 40 pazienti con ictus cronico. Saranno assegnati in modo casuale in due gruppi con il metodo della lotteria che soddisfa i criteri di inclusione dello studio. Nel gruppo A verranno reclutati pazienti e verranno somministrate attività propriocettive alla mano interessata per 3 giorni/settimana per 2 mesi. Al contrario, nel gruppo B la terapia convenzionale verrà somministrata per 3 giorni/settimana per 2 mesi. Nel training sensoriale la grafestesia e la stereognosi saranno verificate rispettivamente mediante il subtest modificato del test di prassi di integrazione sensoriale e il test del discriminatore sensoriale di Byl-Cheney-Boczai. Il compito motorio sarà valutato mediante il test motorio del lupo. Come trattamento di base verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti a entrambi i gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti emiplegici del lato destro o sinistro dopo l'ictus da 6 mesi a 4 anni
- Può aprire e chiudere parzialmente la mano ed è in grado di sollevare il braccio di almeno 60 gradi e piegarsi a 45-60 gradi contro la gravità.
Criteri di esclusione:
- Paziente con TBI, malattie degenerative neuromuscolari, diabete, malattie cardiache, frattura della mano, lesioni muscolo-scheletriche della mano o deformità alla nascita della mano
- Pazienti con qualsiasi condizione psicologica nota o diagnosticata o incapaci di seguire il comando per l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno inizialmente l'impacco caldo per 15 minuti. Quindi, per l'allenamento della propriocezione della grafestesia per 15 minuti, il terapista disegnerà ripetutamente alcune lettere, figure, cifre, forme, alfabeti sul palmo della mano/cifre del paziente. Per Il terapista della stereognosia ordina al paziente di chiudere gli occhi, quindi sulla mano interessata mette diversi tipi di oggetti e forme, quindi chiede al paziente di identificare quell'oggetto, l'oggetto potrebbe essere di qualsiasi tipo come una chiave, gomma, un blocco o una moneta eccetera.
Il tempo totale per la stereognosi è stato di 15 minuti.
Per l'allenamento motorio i pazienti sono stati guidati dal terapista a usare di più la mano malata.
Quindi il paziente ha praticato alcuni compiti come disegnare scrivendo il proprio nome, piegare l'asciugamano o un foglio, mangiare qualcosa con velocità diverse, raccogliere piccoli oggetti come chiodi e metterli in piccole scatole, organizzare le carte ecc.
Questa sessione di allenamento ha richiesto 15 minuti.
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i pazienti riceveranno inizialmente l'impacco caldo per 15 minuti. Quindi per l'allenamento della propriocezione della grafestesia per 15 minuti, la stereognosia sarà di 15 minuti.
Per l'allenamento motorio i pazienti eserciteranno 15 attività motorie
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
verrà somministrato un trattamento di base con impacchi caldi per 15 minuti. I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di rafforzamento muscolare della mano, ampiezza di movimento e allungamento dei muscoli della mano, al paziente sono state somministrate 3 serie da 8 ripetizioni, intervallo di Saranno concessi 2 minuti tra i regimi.
Per 20 minuti questa sessione sarà data al paziente dal terapista.
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i pazienti riceveranno il trattamento di base dell'impacco caldo per 15 minuti.
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di rafforzamento muscolare della mano, range di movimento e allungamento dei muscoli della mano, al paziente sono state assegnate 3 serie di 8 ripetizioni, verrà dato un intervallo di 2 minuti tra i regimi.
Per 20 minuti questa sessione sarà data al paziente dal terapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di valutazione motoria del lupo
Lasso di tempo: 15 minuti
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La scala è stata classificata da 0-5.0 rappresenta che l'UE non tenta di essere testata.1 rappresenta che l'UE in fase di test non partecipa funzionalmente.2
rappresenta che l'UE esegue movimenti di aggiustamento minore o cambia posizione, ma richiede assistenza.3
rappresenta l'UE fa movimento ma i movimenti sono effettuati in una certa misura dalla sinergia o dall'esecuzione gradualmente o con sforzo.4
rappresenta che il movimento era vicino alla normale mancanza di precisione leggermente più lenta.5
rappresenta che il movimento sembra essere accurato
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15 minuti
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Test del discriminatore sensoriale di Byl-Cheney-Boczai
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per la stereognosia
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15 minuti
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Graphesthesia (sottotest modificato del test prassico di integrazione sensoriale)
Lasso di tempo: 15 minuti
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valutare la grafestesia
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/20/0208
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