- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05087719
Účinky proprioceptivních aktivit na funkci rukou u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda způsobuje dlouhodobou invaliditu po celém světě. Pacient v chronické fázi mrtvice může trpět dlouhodobým postižením ruky spolu s motorickou a senzorickou dysfunkcí. To způsobuje překážku při provádění ADL. Protože ruka je důležitým orgánem vykonávajícím hlavní funkce každodenního života. Včasná obnova motorických i smyslových funkcí je tedy nezbytná.
Motivem této studie je zjistit účinky proprioceptivních aktivit na funkci ruky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Do studie bude zahrnuto celkem 40 pacientů s chronickou mrtvicí. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie, která splňuje kritéria pro zařazení do studie. Ve skupině A budou vybráni pacienti a postižené ruce budou podávány proprioceptivní aktivity po dobu 3 dnů/týden po dobu 2 měsíců. Na druhé straně ve skupině B bude konvenční terapie podávána 3 dny/týden po dobu 2 měsíců. V senzorickém tréninku bude grafestézie a stereognózie kontrolována modifikovaným subtestem senzorické integrace praktického testu a Byl-Cheney-Boczaiho senzorického diskriminátorového testu. Motorická úloha bude hodnocena motorickým testem vlka. Jako základní léčba bude oběma skupinám podán horký zábal na 15 minut
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravostranní nebo levostranní hemiplegičtí pacienti po cévní mozkové příhodě 6 měsíců až 4 roky
- Může částečně otevřít a zavřít ruku a je schopen zvednout paži alespoň o 60 stupňů a ohnout se na 45-60 stupňů proti gravitaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s TBI, nervosvalovými degenerativními chorobami, cukrovkou, srdečním onemocněním, zlomeninou ruky ,.svalová poranění skeletu ruky nebo vrozené deformity ruky
- Pacienti s jakýmkoli známým nebo diagnostikovaným psychickým stavem nebo neschopní plnit příkaz ke cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině dostanou horký zábal zpočátku na 15 minut. Poté pro propriocepční nácvik grafestézie po dobu 15 minut terapeut opakovaně kreslí nějaké písmeno, číslice, číslice, tvary, abecedy na dlaň/číslice pacienta. Stereognostický terapeut přikáže pacientovi, aby zavřel oči, pak na postiženou ruku přiložil různé druhy předmětů a tvarů a poté požádal pacienta, aby tento předmět identifikoval, předmět může být jakéhokoli druhu, jako je klíč, gumový blok nebo mince. atd.
Celková doba stereognózy byla 15 minut.
Při motorickém tréninku byli pacienti vedeni terapeutem, aby více používali postiženou ruku.
Poté si pacient procvičil nějaký úkol, jako je kreslení, psaní svého jména, skládání ručníku nebo papíru, pojídání něčeho jinou rychlostí, vybírání malých předmětů, jako jsou hřebíky, a jejich ukládání do malých krabic, uspořádání karet atd.
Tento trénink trval 15 minut.
|
pacienti dostanou horký zábal zpočátku na 15 minut. Poté pro propriocepční nácvik grafestézie po dobu 15 minut bude stereognosa trvat 15 minut.
Pro motorický trénink budou pacienti cvičit 15 minut motorických úkolů
|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
bude poskytnuta základní léčba horkým zábalem po dobu 15 minut. Pacienti v této skupině dostanou cvičení na posílení svalů ruky, rozsah pohybu a protažení svalů ruky, pacientovi byly poskytnuty 3 sady po 8 opakováních, mezera Mezi režimy budou vyhrazeny 2 minuty.
Toto sezení bude pacientovi poskytnuto terapeutem po dobu 20 minut.
|
pacienti dostanou základní léčbu horkým zábalem po dobu 15 minut.
Pacienti v této skupině dostanou cvičení na posílení svalů ruky, rozsah pohybu a protažení svalů ruky, pacientovi byly poskytnuty 3 série po 8 opakováních, mezi režimy budou 2 minuty.
Toto sezení bude pacientovi poskytnuto terapeutem po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice hodnocení vlčí motoriky
Časové okno: 15 minut
|
Stupnice byla kategorizována od 0 do 5,0 znamená, že UE se nepokusí testovat. 1 znamená, že testované UE se funkčně neúčastní.2
představuje, že UE provádí drobné úpravy nebo změnu polohy, ale vyžaduje asistenci.3
představuje UE dělá pohyb, ale pohyby jsou do určité míry prováděny synergií nebo výkonem postupně nebo s námahou.4
představuje, že pohyb byl blízký normálu mírně pomalejší nedostatek přesnosti.5
představuje, že pohyb se zdá být přesný
|
15 minut
|
|
Byl-Cheney-Boczaiův test senzorického diskriminátoru
Časové okno: 15 minut
|
Kvůli stereognóze
|
15 minut
|
|
Grafestézie (upravený dílčí test praktického testu senzorické integrace)
Časové okno: 15 minut
|
k posouzení grafestézie
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor