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慢性脳卒中患者の手の機能に対する固有受容活動の影響

2021年10月12日 更新者：Riphah International University
慢性脳卒中患者の手の機能に対する固有受容活動の影響を判定する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は世界中で長期にわたる身体障害の原因となっています。 脳卒中の慢性期の患者は、運動機能障害と感覚機能障害の両方を伴う、長期にわたる手の障害に苦しむ可能性があります。 それはADLの実行に支障をきたします。 手は日常生活の主要な機能を実行する重要な器官であるため、運動機能と感覚機能の早期回復が必要です。

この研究の目的は、慢性脳卒中患者の手の機能に対する固有受容活動の影響を判断することです。 合計 40 人の慢性脳卒中患者が研究に含まれる予定です。 研究の対象基準を満たす抽選方法により、彼らはランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A では、患者が募集され、患部の手に固有受容活動が 2 か月間、週 3 日与えられます。 一方、グループ B では、従来の治療を週 3 日、2 か月間行います。 感覚トレーニングでは、感覚統合実践テストとビル・チェイニー・ボザイ感覚弁別テストの修正サブテストによって、グラフィステジアと立体認識がそれぞれチェックされます。 運動課題はオオカミ運動テストによって評価されます。 ベースライン治療として、両方のグループに 15 分間のホットパックが施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後6か月から4年の右半身または左半身麻痺患者
  • 手を部分的に開閉でき、重力に抗して腕を少なくとも 60 度まで上げ、45 ～ 60 度まで曲げることができます。

除外基準:

  • 外傷性脳損傷、神経筋変性疾患、糖尿病、心臓病、手の骨折、手の筋骨格損傷、または手の先天奇形を患っている患者
  • 既知のまたは診断された心理的状態がある患者、または運動の指示に従うことができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
実験グループの患者は、最初に15分間ホットパックを受けます。その後、15分間のグラフィステジアの固有受容トレーニングのために、セラピストは患者の手のひら/指に文字、数字、数字、図形、アルファベットを繰り返し描きます。立体視療法士は患者に目を閉じるよう指示し、患手にいくつかの異なる種類の物体や形を置き、患者にその物体を識別するように依頼します。物体は鍵、ゴム、ブロック、コインなど、あらゆる種類のものでよい等 立体視の合計時間は 15 分でした。 運動訓練では、患者はセラピストによって患部の手をもっと使うように指導されました。 それから患者は、絵を描いて名前を書く、タオルや紙を折る、速度を変えて何かを食べる、釘などの小さな物体をつまんで小さな箱に入れる、カードを整理するなどの課題を練習しました。 このトレーニング セッションには 15 分かかりました。
組み合わせ製品：実験グループ
患者は最初に15分間ホットパックを受けます。その後、15分間のグラフ感覚の固有受容トレーニングのために、15分間の立体認識が行われます。 運動訓練の場合、患者は 15 分間の運動課題を練習します。
アクティブコンパレータ：従来の治療法
15分間のホットパックのベースライン治療が行われます。このグループの患者は、手の筋力強化運動、可動域、および手の筋肉のストレッチを行います。患者には、8回の繰り返しを3セット行います。体制間には 2 分の時間が与えられます。 20分間、このセッションはセラピストによって患者に提供されます。
組み合わせ製品：従来の治療法
患者はホットパックのベースライン治療を 15 分間受けます。 このグループの患者は、手の筋力強化運動、可動域、および手の筋肉のストレッチを行います。患者には 8 回を 3 セット行い、各療法の間には 2 分の間隔が与えられます。 20分間、このセッションはセラピストによって患者に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルフモーター評価スケール
時間枠：15分
スケールは 0 ～ 5 に分類されます。0 は、UE がテストを試みていないことを表します。1 は、テストされている UE が機能的に参加していないことを表します。2 UE が動きの軽微な再調整や位置の変更を行うが、支援が必要であることを表します。3 は、UE が移動することを表しますが、移動は相乗効果やパフォーマンスによって、段階的に、または労力をかけてある程度の影響を受けます。4 動作が通常に近いことを表し、精度がわずかに遅くなりました。5 動きが正確であるように見えることを表します
15分
ビル・チェイニー・ボクザイ感覚弁別テスト
時間枠：15分
立体視のために
15分
Graphesthesia (感覚統合実践テストの修正サブテスト)
時間枠：15分
グラフィステジアを評価する
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：zeest hashmi, MS NMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (実際)

2021年7月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/20/0208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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