- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05087719
A proprioceptív tevékenységek hatása a kézműködésre krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke világszerte hosszú távú rokkantságot okoz. A stroke krónikus fázisában lévő beteg hosszú távú kézi fogyatékosságban, valamint motoros és szenzoros diszfunkcióban szenvedhet. Ez akadályozza az ADL-ek végrehajtását. Mivel a kéz a mindennapi élet legfontosabb funkcióit ellátó fontos szerv, ezért szükséges a motoros és az érzékszervi funkciók korai helyreállítása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a proprioceptív aktivitások hatását a kézműködésre krónikus stroke-os betegekben. Összesen 40 krónikus stroke-beteget vonnak be a vizsgálatba. Véletlenszerűen két csoportba osztják őket sorsolásos módszerrel, amely megfelel a vizsgálat bevonási kritériumainak. Az A csoportba betegeket toboroznak, és proprioceptív tevékenységet végeznek az érintett kéznek heti 3 napig, 2 hónapon keresztül. Másrészt a B csoportban a hagyományos terápiát heti 3 napig adják 2 hónapon keresztül. Az érzékszervi tréning során a grafesztéziát és a sztereognózist a szenzoros integrációs praxis teszt, illetve a Byl-Cheney-Boczai szenzoros diszkriminátor teszt módosított résztesztjei ellenőrzik. A motoros feladatot a farkasmotoros teszt fogja értékelni. Alapkezelésként mindkét csoport 15 perces melegcsomagolást kap
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akár jobb, akár bal oldali hemiplegiás betegek stroke után 6 hónap és 4 év között
- Részlegesen nyitható és zárható kéz, és képes a kart legalább 60 fokra megemelni, és a gravitációval szemben 45-60 fokra hajlítani.
Kizárási kritériumok:
- TBI-s beteg, neuromuszkuláris degeneratív betegségek, cukorbetegség, szívbetegség, kéztörés
- Betegek, akiknél bármilyen ismert vagy diagnosztizált pszichés állapot van, vagy akik nem tudják követni az edzés parancsát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek kezdetben 15 percig kapják a melegcsomagot. Ezután a grafesztézia propriocepciós képzéséhez 15 percen keresztül a terapeuta ismételten rajzol néhány betűt, figurát, számjegyet, formát, ábécét a páciens tenyerére/számjegyeire. A sztereognosztikus terapeuta megparancsolja a páciensnek, hogy csukja be a szemét, majd az érintett kezére helyez néhány különféle tárgyat és formát, majd megkéri a pácienst, hogy azonosítsa azt a tárgyat, a tárgy bármilyen lehet, például kulcs, gumi, blokk vagy érme. stb.
A sztereognózis teljes ideje 15 perc volt.
A motoros edzéshez a terapeuta arra utasította a betegeket, hogy jobban használják az érintett kezét.
Ezután a beteg gyakorolt valamilyen feladatot, például rajzolt, felírta a nevét, összehajtogatta a törölközőt vagy papírt, valamit különböző sebességgel evett, apró tárgyakat, például szöget szed, és kis dobozokba tette, kártyákat rendezett stb.
Ez az edzés 15 percet vett igénybe.
|
A betegek kezdetben 15 percig kapják a melegcsomagot. Ezután a grafesztézia propriocepciós tréningje 15 percen keresztül, a sztereognózis 15 perc.
A motoros edzéshez a betegek 15 perc motoros feladatokat gyakorolnak
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
15 perces melegpakolás alapkezelést kapunk. Az ebbe a csoportba tartozó betegek kéz izomerősítő gyakorlatot, mozgásteret és kézizmok nyújtását kapják, 3 sorozat 8 ismétlést kaptak a páciensek, hézag A kezelések között 2 perc áll rendelkezésre.
Ezt az ülést 20 percig a terapeuta adja a páciensnek.
|
a betegek 15 percen keresztül kapják az alapkezelést, a melegpakolást.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kéz izomerősítő gyakorlatot, mozgásteret és kézizmok nyújtását kapják, 3 sorozat 8 ismétlésben részesült a páciens, a kezelések között 2 perc szünetet kell tartani.
Ezt az ülést 20 percig a terapeuta adja a páciensnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
farkasmotor értékelési skála
Időkeret: 15 perc
|
A skála 0-tól 5-ig volt besorolva. 0 azt jelenti, hogy az UE nem próbálja meg tesztelni.1 azt jelenti, hogy a tesztelt UE nem vesz részt funkcionálisan.2
azt jelenti, hogy az UE kisebb átállítást vagy helyzetváltoztatást végez, de segítségre van szüksége.3
azt jelenti, hogy az UE mozgást végez, de a mozgásokat bizonyos mértékig szinergia vagy teljesítmény fokozatosan vagy erőfeszítéssel hajtja végre.4
azt jelenti, hogy a mozgás a normálhoz közeli volt, enyhén lassabb a pontosság hiánya.5
azt jelzi, hogy a mozgás pontosnak tűnik
|
15 perc
|
|
Byl-Cheney-Boczai szenzoros diszkriminátor teszt
Időkeret: 15 perc
|
A sztereognózishoz
|
15 perc
|
|
Graphesthesia (a szenzoros integrációs praxis teszt módosított altesztje)
Időkeret: 15 perc
|
a Graphesthesia értékelésére
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/20/0208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .