- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05087719
Влияние проприоцептивной активности на функцию кисти у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является причиной длительной инвалидности во всем мире. Пациент в хронической фазе инсульта может страдать длительной инвалидностью рук наряду с моторной и сенсорной дисфункцией. Это вызывает помехи в выполнении ADL. Так как рука является важным органом, выполняющим основные функции повседневной жизни, необходимо раннее восстановление двигательной, а также сенсорной функции.
Целью этого исследования является определение влияния проприоцептивной активности на функцию руки у пациентов с хроническим инсультом. Всего в исследование будет включено 40 пациентов с хроническим инсультом. Они будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи, которые соответствуют критериям включения в исследование. В группу А будут набраны пациенты, и проприоцептивная активность будет воздействовать на пораженную руку в течение 3 дней в неделю в течение 2 месяцев. С другой стороны, в группе В традиционная терапия будет проводиться 3 дня в неделю в течение 2 месяцев. При сенсорной тренировке графестезию и стереогнозию проверяют с помощью модифицированного подтеста теста сенсорной интеграции и теста сенсорного различения Бил-Чейни-Бокзаи соответственно. Двигательную задачу оценивают с помощью моторного теста волка. В качестве базового лечения обеим группам будут даны горячие компрессы на 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с правосторонней или левосторонней гемиплегией после инсульта от 6 месяцев до 4 лет
- Может частично открывать и закрывать кисть и способен поднимать руку не менее чем на 60 градусов и сгибаться на 45-60 градусов против силы тяжести.
Критерий исключения:
- Пациент с ЧМТ, нервно-мышечными дегенеративными заболеваниями, диабетом, пороком сердца, переломом руки, скелетно-мышечными травмами руки или врожденными деформациями руки
- Пациенты с каким-либо известным или диагностированным психологическим состоянием или неспособные выполнить команду на выполнение упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты в экспериментальной группе сначала получали горячий компресс на 15 минут. Затем для проприоцептивной тренировки графестезии в течение 15 минут терапевт неоднократно рисовал буквы, цифры, цифры, фигуры, алфавиты на ладони/цифрах пациента. Терапевт-стереогноз приказывает пациенту закрыть глаза, затем на пораженную руку кладет различные предметы и формы, затем просит пациента идентифицировать этот объект, объект может быть любого типа, например, ключ, резиновый блок или монета. и т. д.
Общее время стереогноза составило 15 минут.
Терапевт побуждал пациентов к двигательной тренировке, чтобы они больше использовали больную руку.
Затем пациент выполнял некоторые задания, такие как рисование, написание своего имени, складывание полотенца или бумаги, поедание чего-либо с разной скоростью, сбор мелких предметов, таких как гвозди, и складывание их в маленькие коробочки, раскладывание карточек и т. д.
Это тренировочное занятие длилось 15 минут.
|
пациенты будут получать горячий компресс первоначально в течение 15 минут. Затем для проприоцептивной тренировки графестезии в течение 15 минут стереогноз будет составлять 15 минут.
Для двигательной тренировки пациенты будут выполнять 15 минутных двигательных заданий.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
будет дано базовое лечение горячим компрессом в течение 15 минут. Пациенты в этой группе получат упражнения для укрепления мышц руки, диапазон движений и растяжение мышц руки, пациенту было дано 3 подхода по 8 повторений, интервал Между режимами будет дано 2 минуты.
В течение 20 минут этот сеанс будет предоставлен пациенту терапевтом.
|
пациенты получат базовое лечение горячим компрессом в течение 15 минут.
Пациенты этой группы получат упражнения на укрепление мышц кисти, объем движений и растяжку мышц кисти, пациенту было дано 3 подхода по 8 повторений, между режимами будет дан перерыв в 2 минуты.
В течение 20 минут этот сеанс будет предоставлен пациенту терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала оценки моторики волка
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала была разделена на категории от 0 до 5,0, что означает, что UE не пытается тестироваться. 1 означает, что тестируемое UE не участвует функционально. 2
означает, что UE выполняет незначительную корректировку движений или изменение положения, но требует помощи.3
представляет УЭ делает движение, но движения в определенной степени осуществляются за счет синергии или производительности постепенно или с усилием.4
означает, что движение было близко к нормальному, немного медленнее, не хватало точности.5
представляет, что движение кажется точным
|
15 минут
|
|
Сенсорный дискриминаторный тест Бил-Чейни-Бокзаи
Временное ограничение: 15 минут
|
Для стереогноза
|
15 минут
|
|
Графестезия (модифицированный подтест теста сенсорной интеграции)
Временное ограничение: 15 минут
|
оценить графестезию
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/20/0208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .