- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05087719
Wpływ działań proprioceptywnych na funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest przyczyną długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie. Pacjent w fazie przewlekłej udaru mózgu może cierpieć na długotrwałą niepełnosprawność ręki wraz z dysfunkcjami zarówno motorycznymi, jak i czuciowymi. Powoduje to utrudnienia w wykonywaniu ADL. Ponieważ ręka jest ważnym narządem pełniącym najważniejsze funkcje życia codziennego, konieczna jest wczesna regeneracja funkcji motorycznych i sensorycznych.
Celem tego badania jest określenie wpływu działań proprioceptywnych na funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Do badania zostanie włączonych łącznie 40 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii, która spełnia kryteria włączenia do badania. Do grupy A zostaną zrekrutowani pacjenci i przez 3 dni w tygodniu przez 2 miesiące będą wykonywane ćwiczenia proprioceptywne na chorej ręce. Natomiast w grupie B terapia konwencjonalna będzie prowadzona przez 3 dni/tydzień przez 2 miesiące. W treningu sensorycznym grafestezja i stereognoza będą sprawdzane odpowiednio zmodyfikowanym testem integracji sensorycznej praxis i Testem Dyskryminatora Sensorycznego Byla-Cheneya-Boczaia. Zadanie motoryczne zostanie ocenione za pomocą testu motorycznego wilka. Jako podstawowe leczenie gorący okład na 15 minut zostanie podany obu grupom
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z porażeniem połowiczym prawostronnym lub lewostronnym po udarze od 6 miesięcy do 4 lat
- Może częściowo otwierać i zamykać dłoń oraz podnosić ramię do co najmniej 60 stopni i zginać do 45-60 stopni wbrew grawitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z TBI, chorobami zwyrodnieniowymi nerwowo-mięśniowymi, cukrzycą, chorobami serca, złamaniem ręki, urazami mięśniowo-szkieletowymi ręki lub wrodzonymi deformacjami ręki
- Pacjenci ze znanym lub zdiagnozowanym stanem psychicznym lub niezdolni do wykonania polecenia dotyczącego ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają gorący okład początkowo na 15 minut. Następnie w celu treningu propriocepcji grastezji przez 15 miętówek, terapeuta wielokrotnie rysuje na dłoni/cyfry pacjenta literę, cyfrę, kształty, alfabet. Terapeuta stereognozy nakazuje pacjentowi zamknąć oczy, a następnie na dotkniętej chorobą dłoni umieścić różne rodzaje przedmiotów i kształtów, a następnie poprosić pacjenta o zidentyfikowanie tego przedmiotu, przedmiotem może być klucz, gumka, klocek lub moneta itp.
Całkowity czas na stereognozę wynosił 15 minut.
W przypadku treningu motorycznego pacjenci byli kierowani przez terapeutę, aby częściej używali chorej ręki.
Następnie pacjent ćwiczył jakieś zadanie, takie jak rysowanie, pisanie swojego imienia, składanie ręcznika lub papieru, jedzenie czegoś z różną prędkością, zbieranie małych przedmiotów, takich jak gwoździe i wkładanie ich do małych pudełek, porządkowanie kartek itp.
Ta sesja treningowa wymagała 15 minut.
|
pacjenci otrzymają gorącą paczkę początkowo przez 15 minut. Następnie w przypadku treningu propriocepcji grastezji przez 15 miętówek, stereognoza będzie trwała 15 minut.
W ramach treningu motorycznego pacjenci przećwiczą 15 zadań motorycznych
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Zostanie podane podstawowe leczenie gorącym okładem przez 15 minut. Pacjenci w tej grupie otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie ręki, zakres ruchu i rozciąganie mięśni dłoni, pacjentowi podano 3 zestawy po 8 powtórzeń, przerwa 2 minuty zostaną podane między reżimami.
Przez 20 minut ta sesja zostanie udzielona pacjentowi przez terapeutę.
|
pacjenci otrzymają podstawowe leczenie gorącym okładem przez 15 minut.
Pacjenci w tej grupie otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie ręki, Zakres ruchu i rozciąganie mięśni dłoni. Pacjentowi podano 3 serie po 8 powtórzeń, z 2-minutową przerwą między schematami.
Przez 20 minut ta sesja zostanie udzielona pacjentowi przez terapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skala oceny motoryki wilka
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala została podzielona na kategorie od 0 do 5,0, co oznacza, że UE nie próbuje testować.1 oznacza, że testowany UE nie uczestniczy funkcjonalnie.2
oznacza, że UE wykonuje ruchy, drobne korekty lub zmiany pozycji, ale wymaga pomocy.3
oznacza, że UE wykonuje ruch, ale ruchy są do pewnego stopnia realizowane przez synergię lub działanie stopniowo lub z wysiłkiem.4
oznacza, że ruch był zbliżony do normalnego, nieco wolniejszy, brak dokładności.5
oznacza, że ruch wydaje się być dokładny
|
15 minut
|
Test Dyskryminatora Sensorycznego Byla-Cheneya-Boczaia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do stereognozy
|
15 minut
|
Grafestezja (zmodyfikowany test cząstkowy praktycznego testu integracji sensorycznej)
Ramy czasowe: 15 minut
|
ocenić grafestezję
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/20/0208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
University of BurgundyZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony