- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05087719
Proprioseptiivisten toimintojen vaikutukset käsien toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus aiheuttaa pitkäaikaisen vamman maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa oleva potilas voi kärsiä pitkäaikaisesta käden vajaatoiminnasta sekä motorisista ja sensorisista toimintahäiriöistä. Tämä aiheuttaa esteitä ADL:ien suorittamisessa. Koska käsi on tärkeä elin, joka suorittaa päivittäisen elämän tärkeimpiä tehtäviä. Joten moottorin ja aistitoiminnan varhainen palauttaminen on välttämätöntä.
Tämän tutkimuksen motiivina on määrittää proprioseptiivisten toimintojen vaikutukset käsien toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 kroonista aivohalvauspotilasta. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä, joka täyttää tutkimuksen osallistumiskriteerit. Ryhmässä A potilaat rekrytoidaan ja proprioseptiivisiä toimintoja annetaan sairastuneelle kädelle 3 päivää/viikko 2 kuukauden ajan. Toisaalta B-ryhmässä tavanomaista hoitoa annetaan 3 päivää/viikko 2 kuukauden ajan. Aistiharjoittelussa grafestesia ja stereognoosi tarkistetaan aistinvaraisen integraation praxistestin ja Byl-Cheney-Boczain aistinvaraisen erottelun testin modifioidulla osatestillä. Motorinen tehtävä arvioidaan suden motorisella testillä. Perushoitona molemmille ryhmille annetaan 15 minuutin kuumapakkaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko oikean- tai vasemmanpuoleiset hemiplegiset potilaat aivohalvauksen jälkeen 6 kuukaudesta 4 vuoteen
- Voi osittain avata ja sulkea käden ja pystyy nostamaan käsivarren vähintään 60 astetta ja taipumaan 45-60 astetta painovoimaa vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on TBI, neuromuskulaariset rappeumataudit, diabetes, sydänsairaus, käden murtuma ,.käden luurankolihasvammat tai käden synnynnäiset epämuodostumat
- Potilaat, joilla on tiedossa tai diagnosoitu psykologinen tila tai jotka eivät pysty noudattamaan harjoituskäskyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen aluksi 15 minuutiksi. Sen jälkeen 15 minuutin ajan grafestesian proprioseptioharjoittelua varten terapeutti piirtää toistuvasti kirjaimia, numeroita, numeroita, muotoja, aakkosia potilaan kämmenelle/numeroille. Stereognoositerapeutti käskee potilasta sulkemaan silmänsä, asettelee sitten sairaan käteen erilaisia esineitä ja muotoja ja pyytää potilasta tunnistamaan esineen, esine voi olla mikä tahansa, kuten avain, kumi, lohko tai kolikko. jne.
Stereognoosin kokonaisaika oli 15 minuuttia.
Motoriikkaharjoittelussa terapeutti ohjasi potilasta käyttämään sairastuvaa kättään enemmän.
Sitten potilas harjoitteli jotakin tehtävää, kuten piirtämistä kirjoittamalla nimensä, taittelemalla pyyhkeen tai paperin, syömällä jotain eri nopeudella, poimimalla pieniä esineitä, kuten nauloja ja laittamalla ne pieniin laatikoihin, järjestämällä kortit jne.
Tämä harjoitus kesti 15 minuuttia.
|
potilaat saavat kuumapakkauksen aluksi 15 minuutin ajan. Sen jälkeen grafestesian proprioseptioharjoittelussa 15 minuuttia, stereologiikka on 15 minuuttia.
Motoriikkaharjoitteluun potilaat harjoittelevat 15 min motorisia tehtäviä
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Lähtötilanteessa annetaan 15 minuutin kuumapakkaus. Tämän ryhmän potilaat saavat käden lihasvoimaa vahvistavaa harjoitusta, liikelaajuutta ja käsien lihaksia venyttelyä, potilaalle annettiin 3 sarjaa 8 toistoa, väli Kurssien väliin jää 2 minuuttia.
Tämän istunnon 20 minuuttia antaa potilaalle terapeutti.
|
potilaat saavat perushoidon kuumapakkauksen 15 minuutin ajan.
Tämän ryhmän potilaat saavat käden lihaksia vahvistavaa harjoitusta, liikerataa ja käsien lihaksia venyttelyä, potilaalle annettiin 3 sarjaa 8 toistoa, 2 minuutin tauko hoitojen välillä.
Tämän istunnon 20 minuuttia antaa potilaalle terapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
susimoottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Asteikko luokiteltiin 0-5.0 tarkoittaa, että UE ei yritä testata.1 tarkoittaa, että testattava UE ei osallistu toiminnallisesti.2
edustaa sitä, että UE tekee liikkeitä pieniä säätöjä tai muutoksia asennossa, mutta tarvitsee apua.3
edustaa UE:tä tekee liikettä, mutta liikkeet saadaan aikaan tietyssä määrin synergian tai suorituskyvyn avulla asteittain tai vaivalla.4
edustaa, että liike oli lähellä normaalia hieman hitaampaa puuttuu tarkkuus.5
edustaa sitä, että liike näyttää olevan tarkka
|
15 minuuttia
|
Byl-Cheney-Boczain aistinvarainen erottelutesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Stereognoosia varten
|
15 minuuttia
|
Graphestesia (sensorisen integraation käytännön testin modifioitu osatesti)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
arvioida grafestesiaa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Wu CY, Fu T, Lin KC, Feng CT, Hsieh KP, Yu HW, Lin CH, Hsieh CJ, Ota H. Assessing the streamlined Wolf motor function test as an outcome measure for stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Feb;25(2):194-9. doi: 10.1177/1545968310381249. Epub 2010 Oct 14.
- Turville ML, Cahill LS, Matyas TA, Blennerhassett JM, Carey LM. The effectiveness of somatosensory retraining for improving sensory function in the arm following stroke: a systematic review. Clin Rehabil. 2019 May;33(5):834-846. doi: 10.1177/0269215519829795. Epub 2019 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/20/0208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus