헤미-더블 스테이플링 기법의 효능
2022년 10월 23일 업데이트: Joon Seong Park, Gangnam Severance Hospital
Hemi-double-stapling 기법을 이용한 유문 보존 췌십이지장절제술
외과용 스테이플러는 외과 수술의 모든 영역에서 사용됩니다. 수술용 스테이플러는 오랫동안 다양한 수술 분야에서 사용되어 왔기 때문에 그 안정성은 이미 검증되었습니다. 위절제술이나 결장절제술 후 스테이플러를 이용한 문합법으로 이중봉술법을 개량한 헤미더블봉술법이 적용되고 있다.
PPPD 후 십이지장공장문합에서 미주신경의 유문분지와 우위동맥 분지를 보존하기 위해 헤미-더블 스테이플링법을 적용하여 충분한 혈액공급을 확보할 수 있다. 궁극적으로 문합 시간을 단축하고 위배출 지연 빈도를 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 또한 원형 문합을 삽입하기 위해 유문을 물리적으로 확장시키는 작업도 위 배출 지연을 줄이는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
(1) 스테이플링 기법
- duodenojejunostomy 지점에서 공장에 지갑 끈 봉합을합니다.
- 앤빌을 공장에 삽입
- 전정부 앞쪽 3~4cm 절개
- 긴 켈리 겸자를 위에 삽입하여 유문을 확장합니다.
- 25mm EEA(end-to-end anastomosis) 스테이플러를 위에 삽입하고 유문을 통과합니다.
- EEA 스테이플러의 바늘은 십이지장이 절제된 스테이플러 라인의 하부를 관통합니다.
- EEA 스테이플러는 앤빌과 결합되고 문합이 수행됩니다.
- 복부 절개는 선형 스테이플러를 통해 봉합됩니다.
- 스테이플러 라인용 보강 봉합사
(2) 수술 후 관리
- 손바느질 그룹과 같은 방식으로 다이어트 축적 (3) 수술 후 추적
- 모든 수술 후 합병증, 위 배출 지연, 복강 내 농양, 수술 후 췌장 누공, 췌장 절제 후 출혈, 입원, 재수술, 재입원 및 2개월 사망률.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joon Seoung Park
- 전화번호: 82-2-2019-2444
- 이메일: jspark330@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- JoonSeoung Park
- 전화번호: 82-2-2019-2999
- 이메일: JSPARK330@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유문 보존 췌십이지장 절제술
- ECOG 척도 0-1
- 나이 > 19
- 다음과 같은 적절한 장기 기능 i.WBC : ≥2500 mm3, ≤14000 mm3 ii. 헤모글로빈 : ≥9.0 g/dL iii.혈소판 : ≥100,000 mm3 iv. 총 빌리루빈 : ≤2.0 mg/dL(폐쇄성 황달 제외) v. 크레아티닌: ≤2.0 mg/dL
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 위절제술의 과거력
- 내시경상 십이지장 팽대부 주위의 궤양성 반흔
- 상복부 수술의 이전 병력(개방)
- 비상
- 심한 허혈성 심장병
- 간경화 또는 간염에 의한 중증 간부전
- 산소 흡입이 필요한 심각한 호흡 부전
- 혈액 투석이 필요한 만성 신부전
- 다른 장기의 결합 절제가 예상됨
- 면역억제 요법
- 부작용 가능성이 있는 암 동반
- 심각한 심리적 또는 신경학적 질환
- 약물 또는 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I (손바느질 그룹)
Hand-Swen 방법에 의한 Doudenojejunal 문합
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손바느질 방법에 의한 Doudenojejunal 문합
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활성 비교기: II(스테이플링 그룹)
Hemi-double-stapling 방법에 의한 Doudenojejunal 문합
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헤미더블 스테이플링 방법에 의한 두데노공장 문합 "EEA25 - Covidien EEA Circular Stapler DST Series 25.0mm x 4.8mm"가 문합에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISGPS에 의한 지연 위배출의 등급
기간: 수술 후 21일째
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지연된 위 배출은 국제 췌장 수술 연구 그룹(ISGPS) 분류를 사용하여 수술 후 21일에 평가됩니다.
ISGPS 분류에 따르면 지연 위 배출은 A에서 C까지 세 등급으로 나뉩니다. 등급 C는 등급 A보다 더 나쁨을 의미합니다.-->측정 단위: 등급 A,B,C
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수술 후 21일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 수술 후 21일째
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수술일과 퇴원일 사이의 입원기간(일수)은 수술 후 2개월까지 확인한다.
--> 측정 단위: 일
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수술 후 21일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 농양
기간: 수술 후 2개월
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복강 내 농양은 수술 후 2개월에 2점 척도(예 또는 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 2개월
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재수술/재입원의 발생률
기간: 수술 후 21일째
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재수술 및 재입원의 빈도는 수술 후 2개월에 2점 척도(예 또는 아니오)로 평가한다.-->
측정 단위: 예, 아니요
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수술 후 21일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joon Seoung Park, GangnamSeverance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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