Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A féloldali-kettős tűzési technika hatékonysága

2022. október 23. frissítette: Joon Seong Park, Gangnam Severance Hospital

Pylorus-megőrző hasnyálmirigy-duodenectomia félig-kettős tűzési technikával

A sebészeti tűzőgépet a sebészeti műveletek minden területén használják. A sebészeti tűzőgépet régóta használják különféle sebészeti területeken, így stabilitása már bizonyított. Gastrectomia vagy colectomia után a hemi-double tűzési technikát, amely egy továbbfejlesztett kettős tűzési technika, mint tűzőgépes anasztomózis módszert alkalmazták.

A PPPD utáni duodenojejunalis anasztomózisban a hemi-double tűzés módszer alkalmazható a vagus ideg pylorus ágának és a jobb gyomorartéria ágának megőrzésére a megfelelő vérellátás biztosítása érdekében. Végső soron várhatóan lerövidíti az anasztomózis idejét, valamint csökkenti a késleltetett gyomorürülés gyakoriságát. Ezenkívül a pylorus fizikai kiterjesztése a körkörös anasztomózis behelyezése érdekében szintén csökkenti a gyomorürülési késleltetést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

(1) Tűzéstechnika

  1. Készítsen erszényes varratot a jejunumban a duodenojejunostomia helyén
  2. Helyezze be az üllőt a jejunembe
  3. Végezzen 3-4 centiméteres bemetszést az antrum elülső oldalán
  4. Hosszú Kelly csipeszt helyeznek a gyomorba a pylorus tágítására
  5. Egy 25 mm-es, end-to-end anastomosis (EEA) tűzőgépet helyeznek a gyomorba, és átvezetik a pyloruson.
  6. Az EEA tűzőgép tűjét átszúrják a tűzővonal alsó részén, ahol a duodenumot kivágták
  7. Az EEA tűzőgépet az üllővel kombinálják, és anasztomózist végeznek
  8. A hason lévő bemetszést egy lineáris tűzőgépen keresztül varrják
  9. Megerősítő varrat tűző zsinórhoz

(2) Posztoperatív kezelés

  • Diéta felépítése, mint a kézzel varrott csoport (3) Posztoperatív követés
  • Minden posztoperatív szövődmény, késleltetett gyomorürülés, intraperitoneális tályog, posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly, posztpancreatectomiás vérzés, kórházi tartózkodás, reoperáció, visszafogadás és 2 hónapos mortalitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. pylorus-megőrző pancreaticoduodenectomia
  2. ECOG skála 0-1
  3. Életkor > 19
  4. Megfelelő szervműködés az alábbiak szerint i.WBC: ≥2500 mm3, ≤14000 mm3 ii.Hemoglobin: ≥9,0 g/dl iii.Trombocyta: ≥100 000 mm3 iv.Összes bilirubin: ≥ v.dl 2,0 mg/dl kivételével. Kreatinin: ≤2,0 mg/dl
  5. beteg, aki megérti és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. gastrectomia korábbi története
  2. fekélyes heg a duodenum ampulla körül endoszkópián
  3. korábbi felsőhasi műtét (nyílt)
  4. Vészhelyzet
  5. Súlyos ischaemiás szívbetegség
  6. Súlyos májelégtelenség májcirrhosis vagy hepatitis következtében
  7. Súlyos légzési elégtelenség, amely oxigén belégzést igényel
  8. Krónikus veseelégtelenség, amely hemodialízist igényel
  9. Más szerv kombinált reszekciója várható
  10. Immunszuppresszív terápia
  11. A rákot kísérő mellékhatások lehetségesek
  12. Súlyos pszichológiai vagy neurológiai betegség
  13. kábítószer- vagy alkoholfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I (kézzel varrott csoport)
Doudenojejunalis anasztomózis kézi swen módszerrel
Eljárás: Kézzel varrott
Doudenojejunal anastomosis kézzel varrott módszerrel
Aktív összehasonlító: II (Tűző csoport)
Doudenojejunalis anasztomózis fél-kettős tűzéssel
Eljárás: Fél-dupla tűzés
Doudenojejunalis anastomosis fél-kettős tűzési módszerrel "EEA25 - Covidien EEA Circular Stapler DST Series 25,0mm x 4,8mm" az anasztomózishoz használatos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett gyomorürülés fokozata ISGPS szerint
Időkeret: A műtét utáni 21 nap
A késleltetett gyomorürülést a posztoperatív 21. napon értékelik a Nemzetközi hasnyálmirigy-sebészeti vizsgálati csoport (ISGPS) osztályozása alapján. Az ISGPS besorolás szerint a késleltetett gyomorürülést három fokozatra osztják A-tól C-ig. A C fokozat rosszabb, mint az A fokozat.-->Mértékegység: A,B,C fokozat
A műtét utáni 21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtét utáni 21 nap
A kórházi tartózkodás időtartama (napok), ami azt jelenti, hogy a műtéti nap és a hazabocsátás közötti intervallumot a műtét utáni 2 hónapig ellenőrizzük. --> Mértékegység: nap
A műtét utáni 21 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraperitoneális tályog
Időkeret: a műtét utáni 2 hónapban

Az intraperitoneális tályogot 2 pontos skálán (igen vagy nem) értékelik a műtét utáni 2 hónapban.

  • Mértékegység: igen, nem
a műtét utáni 2 hónapban
Az ismételt műtét/visszafogadás előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 21 nap
A reoperáció és a visszafogadás gyakoriságát 2 pontos skálán (igen vagy nem) értékeljük a műtét utáni 2 hónapban.--> Mértékegység: igen, nem
A műtét utáni 21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joon Seoung Park, GangnamSeverance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2021-0084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézzel varrott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel