COVID-19 검사 집단의 TERA Bio Station T101 검증.

파일럿의 목표는 TERA Bio Station(s)에서 TERA 바이오 테스트에 대한 현지화된 검증을 수행하는 것입니다. 성공 기준: 건강한 인구의 80% 이상을 제거합니다.

파일럿 기간: 약. 6-10주 근무.

연구 인구 요구 사항:

COVID-19 바이러스 감염 상태가 알려지고 최소 지난 24시간 동안 확인된 18세 이상의 남성 및 여성(TERA.Bio 테스트 전).

이 연구에는 TERA.Bio 테스트 전 24시간 동안 테스트된 최소 300명의 양성 개체와 최소 700명의 음성 개체가 포함됩니다.

증상 상태 및/또는 PCR의 CT 값에 따라 특정 개인에 대한 추가 PCR 검사는 호흡 검사를 받은 후 3일 후에 수행해야 할 수 있습니다.

매일 전체 예상 일(30%)과 비슷한 비율로 긍정적인 사람과 부정적인 사람이 모두 포함될 것으로 예상됩니다.

테스트 절차:

직원은 검사를 받은 개인에게 검사에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의서를 건네줄 것입니다. 검사를 받은 사람은 동의서를 검토하고 서명한 후 직원에게 돌려줍니다. 개인은 파일럿 테스트에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그런 다음 개인의 호흡 샘플을 일회용 TERATube에 세 번 불어서 채취합니다. 그 후 튜브를 밀봉하고 멸균한 다음 TERA Bio Station에서 스캔하여 생화학적 스펙트럼 시그니처를 분석합니다.

블라인드 테스트 목적 및 방법:

이전 단계의 데이터 분석 후 충분한 테스트를 달성한 후 블라인드 테스트를 수행하여 TERA.Bio 테스트의 정확성을 검증할 수 있습니다. 블라인드 테스트에는 60명의 개인이 포함되며 그 중 30명은 COVID-19에 대해 양성이어야 합니다.

블라인드 테스트의 테스트 대상자는 파일럿 테스트가 수행된 정확한 방식과 정확히 동일한 CT로 RT-PCR로 테스트됩니다.

TERA.Bio 팀은 사전에 RT-PCR 결과를 얻지 않고 호흡 테스트 스캐닝 및 디코딩 절차를 수행합니다.

TERA.Bio 팀은 모든 파일럿 참가자가 테스트를 거친 후 테스트된 각 개인(음성 의심)에 대한 예측을 파일럿 관리자 및 1차 조사자에게 보낼 것입니다.

RT-PCR 결과는 TERA.Bio 팀으로 전송됩니다. 양 당사자는 TERA Bio Station에서 얻은 결과와 RT-PCR 결과를 비교할 것입니다.