- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05089396
사춘기 전 골격계 III급 환자의 치료에서 기존 안면 마스크와 골격 고정 안면 마스크의 효과
골격계 III급 교정 환자에서 골격 고정 상악 전연술을 동반한 치아골격 효과 평가
연구 개요
상세 설명
Skeletal Class III는 일상적인 치열 교정 실습에서 치열 교정 의사가 직면하는 어려운 문제입니다. 이 부정교합의 유병률은 아시아 국가 중 가장 발병률이 높은 인구군 내에서 전 세계적으로 다양합니다. 3급 부정교합은 혼합치열과 영구치 부정교합의 각각 3.98%와 5.93%를 차지하는 것으로 보고되었다. Fsifis 등이 연구한 표본에 따르면 이집트인의 혼합치열 중 III급 부정교합 유병률은 5.9%로 나타났다.
서로 다른 골격 구성 요소가 볼록 또는 직선형 프로파일이 있는 클래식 클래스 III의 개발에 기여합니다. 이러한 구성 요소는 다른 두개안면 구조에 비해 상악 후퇴증, 하악 전돌증 또는 이들의 조합입니다. Ellis와 Macnamara가 연구한 샘플에 따르면 골격 Class III의 65~67%가 상악 골격 후퇴 때문인 것으로 나타났습니다.
시상면 골격 불일치의 성장과 중증도는 가능한 치료 방법을 결정합니다. 한편, 성장 수정은 아직 급성장에 도달하지 않은 개인에게 나타납니다. 반면에 성장이 멈춘 경우에는 교정적 위장술과 악교정 수술만이 치료 방법으로 남게 되는데, 전후방의 불일치 정도와 치아보상 정도에 따라 어느 것이 가장 좋은 임상적 결과를 내는지가 결정된다.
상악 후퇴증이 있는 성장기 III급 환자의 치료를 위한 가장 일반적인 접근법은 빠른 상악 확장(RME)을 동반한 안면 마스크(FM)입니다. RME는 정중구개 봉합사를 개방하고 상악에 인접한 다른 9개의 봉합사에 영향을 미친다고 주장했습니다. 따라서 안면마스크의 정형외과적 효과를 용이하게 해준다고 한다. 그러나 메타 분석에서는 RME를 사용하거나 사용하지 않고 안면 마스크를 사용한 치료가 유의미한 차이 없이 임상적으로 효과적이라는 결론을 내렸습니다.
안면 마스크의 내밀음에 의한 힘이 치아 구조에 가해지기 때문에 상악 대구치의 근심 이동 및 돌출, 상악 전치의 내전, 하악 전치의 후퇴, 하악의 후방 회전, 하안면 높이 증가 등의 부작용이 있다. 이러한 부작용은 임상 상황에 따라 바람직하거나 바람직하지 않을 수 있습니다.
골격 효과를 최대화하고 치아 효과를 최소화하면 재발 경향이 줄어들고 바람직한 임상 결과가 될 수 있습니다. 이 목적을 위해 1985년 Kokich 등은 상악 돌출을 위한 절대 고정의 형태로 강직된 송곳니를 사용했습니다. 임시 고정 장치(TAD)의 출현으로 인해 골격에 고정된 상악 돌출에 대한 많은 보고가 있었습니다(Singer et al, Enacar et al, Hong et al, and Kircelli et al.).
이어 광대뼈 지지대, 측면 비강 벽, 광대뼈 지지대 또는 구개에 있는 미니스크류(MS)의 미니플레이트에 안면 마스크를 적용하는 여러 연구가 이어졌습니다. 결과적으로, 본 연구는 골격적으로 고정된 상악 전인의 효과를 평가하는 방향이 될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Embaby, BDS
- 전화번호: 00201016579279
- 이메일: amrembaby.209@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Farouk Husssein, professor and chairman
- 전화번호: 00201005239280
- 이메일: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부 척추 성숙화 방법에 따른 골격 성숙의 전사춘기 단계를 가진 성장기 III급 환자.
- 상악 결손(ANB, <0°; N perp-A <1mm)을 동반한 골격성 III급 부정교합은 경도의 하악 전돌증을 동반하거나 동반하지 않습니다.
- -1 mm 이하의 Wits 평가와 Angle Class III 어금니 관계 또는 전방 교차교합이 특징인 치료 시작 시점의 후기 혼합 또는 초기 영구 치열.
- cephalometric radiographs에 의해 결정된 수직으로 정상적인 성장 패턴.
- 환자는 구순구개열 또는 기타 두개안면 기형과 같은 발달 또는 선천적 상태가 없습니다.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
- 두개안면 기형 또는 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 이전 병력이 있는 환자.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 치과 고정 상악 돌출
쁘띠 안면 마스크는 안면 마스크 부목(경구개 아치를 통해 연결된 2개의 아크릴 바이트 블록)과 함께 상악 돌출을 위해 사용됩니다.
380gm ~ 400gm의 힘이 구강외 고무줄을 통해 가해집니다. 이 탄성체는 한쪽 면 마스크에 부착되고 다른 쪽 면 마스크 부목에 부착됩니다.
|
쁘띠 안면 마스크는 활성 비교기 그룹에서 안면 마스크 부목(경구개 아치를 통해 연결된 2개의 아크릴 바이트 블록)과 함께 상악 돌출을 위해 사용됩니다. 실험군에서는 안면 마스크 부목에 대한 골격 고정을 제공하기 위해 정중선의 각 측면에 있는 구개의 앞쪽 영역에 두 개의 미니 나사를 삽입합니다. 두 그룹 모두에서 380gm ~ 400gm의 힘이 구강 외 고무줄을 통해 가해집니다. 한쪽은 안면 마스크에 부착되고 다른 쪽은 안면 마스크 부목에 부착됩니다.
|
|
실험적: 골격에 고정된 상악 전인
쁘띠 안면마스크는 안면마스크 부목(경구개 아치를 통해 연결된 2개의 아크릴 바이트 블록)과 함께 상악 돌출을 위해 사용되며, 또한 2개의 미니스크류가 구개의 전치부에 삽입되어 정중선의 양쪽에 하나씩 골격을 제공합니다. 안면 마스크 부목용 앵커리지.
380gm ~ 400gm의 힘이 구강외 고무줄을 통해 가해집니다. 이 탄성체는 한쪽 면 마스크에 부착되고 다른 쪽 면 마스크 부목에 부착됩니다.
|
쁘띠 안면 마스크는 활성 비교기 그룹에서 안면 마스크 부목(경구개 아치를 통해 연결된 2개의 아크릴 바이트 블록)과 함께 상악 돌출을 위해 사용됩니다. 실험군에서는 안면 마스크 부목에 대한 골격 고정을 제공하기 위해 정중선의 각 측면에 있는 구개의 앞쪽 영역에 두 개의 미니 나사를 삽입합니다. 두 그룹 모두에서 380gm ~ 400gm의 힘이 구강 외 고무줄을 통해 가해집니다. 한쪽은 안면 마스크에 부착되고 다른 쪽은 안면 마스크 부목에 부착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간 얼굴 길이
기간: 일년
|
과두와 A 지점 사이의 선형 거리
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상악 결손에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
상악골 견인에 대한 임상 시험
-
Alexandria University완전한