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传统面罩与骨骼锚定面罩在治疗青春期前骨骼 III 级患者中的效果

2021年11月27日 更新者:Amr Mohamed Gouda Embaby、Al-Azhar University

正畸骨骼 III 类患者骨锚定上颌前移伴随的牙骨骼效应评估

本研究的目的是评估骨性正畸 III 类患者伴随骨性锚定上颌牵引的牙骨效应。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

骨性 III 类是正畸医生在日常正畸实践中面临的一个具有挑战性的问题。 这种咬合不正的患病率在全球范围内在亚洲国家发病率最高的人群中和人群中存在差异。 据报道,III 类错牙合分别占混合牙列和恒牙列错牙合的 3.98% 和 5.93%。 根据 Fsifis 等人研究的样本,在埃及人中,混合牙列 III 类咬合不正的患病率为 5.9%。

不同的骨骼组件有助于开发具有凸形或直线轮廓的经典 III 类。 这些成分要么是相对于其他颅面结构的上颌后突、下颌前突,要么是它们的组合。 根据 Ellis 和 Macnamara 研究的样本,他们发现 65% 到 67% 的骨性 III 类是由上颌骨后缩引起的。

矢状面骨骼差异的生长和严重程度决定了可能的治疗方式。 一方面,在尚未达到生长突增的个体中显示出生长改变。 另一方面,停止生长仅留下正畸伪装和正颌手术作为治疗选择,前后差异的严重程度和牙齿代偿决定了它们中的哪一个给出最好的临床结果。

治疗成长中的 III 级上颌后退患者最常用的方法是面罩 (FM) 伴随快速上颌扩张 (RME)。 据称 RME 会打开中腭缝并影响与上颌骨相邻的其他九个缝合线。 因此,据说可以促进面罩的矫形效果。 然而,一项荟萃分析得出结论,使用面罩进行或不使用 RME 的治疗在临床上是有效的,但无显着差异。

前伸面罩的力作用于牙齿结构,因此会产生上颌磨牙近中移动和挤压、上切牙前倾、下颌切牙后倾、下颌骨后旋、下颌面高增加等副作用。 根据临床情况,这些副作用可能是需要的,也可能是不需要的。

最大化骨骼效应和最小化牙齿效应将减少复发的趋势,并且可能是理想的临床结果。 为此,1985 年 Kokich 等人使用强直尖牙作为上颌前伸的绝对支抗形式。 临时锚固装置 (TAD) 的出现导致了许多关于骨骼锚定上颌前伸的报道,Singer 等人、Enacar 等人、Hong 等人和 Kircelli 等人。

随后进行了几项研究,将面罩应用于颧骨支撑、侧鼻壁和颧骨支撑或上颚微螺钉 (MS) 的微型钢板。 因此,本研究将针对评估骨骼锚定上颌前移的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据颈椎成熟方法,生长在青春期前骨骼成熟阶段的 III 级患者。
  • 伴有或不伴有轻度下颌前突的骨性 III 类错牙合伴上颌骨缺损(ANB,<0°;N perp-A<1mm)。
  • 治疗开始时出现晚期混合牙列或早期恒牙列,其特征为 Wits 评估为 -1 毫米或更小,以及 Angle III 级磨牙关系或前牙反合。
  • 垂直方向的正常生长模式由头部 X 光片确定。
  • 患者没有发育或先​​天性疾病,例如唇裂/腭裂或其他颅面异常。
  • 之前没有正畸治疗。

排除标准:

  • 口腔卫生差或牙周受损的患者。
  • 颅面畸形或既往有外伤史、磨牙症或功能异常的患者。
  • 以前的正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统牙科锚固上颌前移
小面罩将与面罩夹板(两个通过腭弓连接的丙烯酸咬合块)一起用于上颌前移。 将通过口外松紧带施加 380 gm 至 400 gm 的力,将一侧连接到面罩,另一侧连接到面罩夹板。
在活动比较组中,小面罩将与面罩夹板(两个通过腭弓连接的丙烯酸咬合块)一起用于上颌前移。在实验组中,将在中线两侧的上颚前部区域插入两个微螺钉,为面罩夹板提供骨骼锚固。在这两组中,将通过口外松紧带施加 380 gm 至 400 gm 的力,将一侧连接到面罩,另一侧连接到面罩夹板。
实验性的:骨锚定上颌牵引
一个小面罩将与一个面罩夹板(两个通过腭弓连接的丙烯酸咬合块)一起用于上颌前移,此外,两个微螺钉将插入上颚前部区域,在中线的每一侧各一个,以提供骨骼面罩夹板的固定点。 将通过口外松紧带施加 380 gm 至 400 gm 的力,将一侧连接到面罩,另一侧连接到面罩夹板。
在活动比较组中,小面罩将与面罩夹板(两个通过腭弓连接的丙烯酸咬合块)一起用于上颌前移。在实验组中,将在中线两侧的上颚前部区域插入两个微螺钉,为面罩夹板提供骨骼锚固。在这两组中,将通过口外松紧带施加 380 gm 至 400 gm 的力,将一侧连接到面罩,另一侧连接到面罩夹板。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中面长
大体时间:1年
髁突与A点直线距离
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月27日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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