- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05089396
A hagyományos és a csontvázhoz rögzített arcmaszk hatásai a prepubertás III. osztályú csontvázas betegek kezelésében
A csontvázhoz rögzített maxilláris protrakcióval együtt járó dentoskeletális hatások értékelése III. osztályú orthodonciai csontváz betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Skeletal Class III kihívást jelentő probléma, amellyel a fogszabályzók szembesülnek mindennapi fogszabályozási gyakorlatukban. Ennek az elzáródásnak a prevalenciája globálisan változó a populációk között és azokon belül is, és a leggyakoribb az ázsiai országok között. Beszámoltak arról, hogy a III. osztályú hibás elzáródás a kevert fogazat 3,98%-át, illetve az állandó fogazat 5,93%-át teszi ki. Az egyiptomiak körében a III. osztályú hibás elzáródás előfordulása vegyes fogazás során 5,9%-nak bizonyult az Fsifis és munkatársai által vizsgált minta szerint.
Különböző vázelemek járulnak hozzá a domború vagy egyenes profilú klasszikus III. osztály kifejlesztéséhez. Ezek az összetevők vagy maxilláris retrognathizmus, mandibularis prognathizmus más craniofacialis struktúrákhoz képest, vagy akár ezek kombinációja. Az Ellis és Macnamara által vizsgált minta szerint a III. osztályú csontváz 65-67%-a a maxilláris csontváz visszahúzódásának tulajdonítható.
A sagittalis csontváz diszkrepancia növekedése és súlyossága határozza meg a lehetséges kezelési módokat. Egyrészt a növekedés módosulása olyan személyeknél javallt, akik még nem érték el a növekedési ugrást. Ezzel szemben a növekedés leállása csak a fogszabályozási álcázást és az ortognatikus műtétet hagyja kezelési lehetőségként, az anteroposterior eltérés súlyossága és a fogászati kompenzáció határozza meg, hogy ezek közül melyik adja a legjobb klinikai eredményt.
A növekvő, III. osztályba tartozó, maxilláris retrognathismusban szenvedő betegek kezelésének leggyakoribb módja az arcmaszk (FM), amelyet gyors maxillaris expanzió (RME) kísér. Az RME-ről azt állították, hogy megnyitja a középső palatális varratot, és hatással van a másik kilenc varratra, amelyek a felső állkapocs mellett vannak. Ennek megfelelően állítólag elősegíti az arcmaszk ortopédiai hatását. Egy metaanalízis azonban arra a következtetésre jutott, hogy az arcmaszkkal végzett kezelés RME-vel vagy anélkül klinikailag hatékony, nem szignifikáns különbséggel.
A protrakciós arcmaszkból származó erők a fogászati struktúrákra érvényesülnek, így mellékhatásai a felső őrlőfogak meziális mozgása és extrudálása, a felső metszőfogak proklinációja, a mandibularis metszőfogak retroklinációja, a mandibula hátrafordulása és az alsó arcmagasság növekedése. Ezek a mellékhatások a klinikai helyzettől függően kívánatosak vagy nemkívánatosak lehetnek.
A csontvázhatások maximalizálása és a fogászati hatások minimalizálása csökkenti a relapszusra való hajlamot, és kívánatos klinikai eredmény lehet. Ebből a célból 1985-ben Kokich és munkatársai ankilózus szemfogakat használtak abszolút rögzítésként a maxilláris protrakcióhoz. Az ideiglenes rögzítő eszközök (TAD-k) megjelenése számos jelentéshez vezetett a csontvázhoz rögzített maxilláris protrakcióval kapcsolatban, Singer és munkatársai, Enacar és munkatársai, Hong és munkatársai, valamint Kircelli és munkatársai.
Ezt számos tanulmány követte, amelyekben arcmaszkot alkalmaztak a járomcsontnál, az oldalsó orrfalnál lévő minilemezeken, valamint a járomcsontban vagy a szájpadlásban található minicsavarokat (MS). Következésképpen jelen tanulmány célja a csontvázhoz rögzített maxilláris protrakció hatásainak értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr Embaby, BDS
- Telefonszám: 00201016579279
- E-mail: amrembaby.209@azhar.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Farouk Husssein, professor and chairman
- Telefonszám: 00201005239280
- E-mail: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Növekvő III. osztályú betegek, akiknek a csontváz érettsége prepubertás stádiuma van a nyaki csigolyaérési módszer szerint.
- Csontváz III. osztályú elzáródása maxilláris hiányossággal (ANB, <0°; N perp-A<1mm) enyhe mandibularis prognózissal vagy anélkül.
- Késői kevert vagy korai permanens fogazat a kezelés kezdetén, amelyet -1 mm-es vagy annál kisebb Wits-értékelés és Angle III osztályú moláris kapcsolat vagy elülső keresztharapás jellemez.
- Függőlegesen normál növekedési mintázat, amelyet cefalometriás röntgenfelvételek határoznak meg.
- A betegek mentesek a fejlődési vagy veleszületett állapotoktól, például ajak-/szájpadhasadéktól vagy egyéb koponya-arc-rendellenességektől.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia vagy fogágybetegségben szenvedő beteg.
- Olyan betegek, akiknek koponya-arc-rendellenességük van, vagy a kórtörténetükben trauma, bruxizmus vagy parafunkciók fordultak elő.
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hagyományos fogászatilag lehorgonyzott maxilláris protrakció
A maxilláris protrakcióhoz petit arcmaszkot használnak, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze).
380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amely az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kapcsolódik.
|
Az aktív komparátor csoportban egy kis arcmaszkot használnak a maxilláris protrációhoz, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze). a kísérleti csoportban két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső részébe a középvonal mindkét oldalán egy-egy csavart, hogy rögzítsék az arcmaszk sínét. mindkét csoportban 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amelyet az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kell rögzíteni.
|
Kísérleti: csontvázasan lehorgonyzott maxilláris protrakció
A maxilláris meghosszabbításhoz egy kis arcmaszkot használnak majd egy arcmaszk sínnel (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze), továbbá két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső régiójába a középvonal mindkét oldalán, hogy biztosítsák a csontvázat. rögzítési pont az arcmaszk sínhez.
380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amely az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kapcsolódik.
|
Az aktív komparátor csoportban egy kis arcmaszkot használnak a maxilláris protrációhoz, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze). a kísérleti csoportban két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső részébe a középvonal mindkét oldalán egy-egy csavart, hogy rögzítsék az arcmaszk sínét. mindkét csoportban 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amelyet az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kell rögzíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
arcközép hossz
Időkeret: 1 év
|
lineáris távolság a condylon és az A pontok között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Retrognathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SA maxillary protraction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maxilláris hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Maxilláris protrakció
-
University of Rome Tor VergataBefejezveRosszulzáródás | Elzáródási rendellenesség, szögosztály IIOlaszország