Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos és a csontvázhoz rögzített arcmaszk hatásai a prepubertás III. osztályú csontvázas betegek kezelésében

2021. november 27. frissítette: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

A csontvázhoz rögzített maxilláris protrakcióval együtt járó dentoskeletális hatások értékelése III. osztályú orthodonciai csontváz betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a csontvázhoz rögzített maxilláris protrakcióval együtt járó dentoskeletális hatások felmérése III. osztályú orthodonciai csontváz betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Skeletal Class III kihívást jelentő probléma, amellyel a fogszabályzók szembesülnek mindennapi fogszabályozási gyakorlatukban. Ennek az elzáródásnak a prevalenciája globálisan változó a populációk között és azokon belül is, és a leggyakoribb az ázsiai országok között. Beszámoltak arról, hogy a III. osztályú hibás elzáródás a kevert fogazat 3,98%-át, illetve az állandó fogazat 5,93%-át teszi ki. Az egyiptomiak körében a III. osztályú hibás elzáródás előfordulása vegyes fogazás során 5,9%-nak bizonyult az Fsifis és munkatársai által vizsgált minta szerint.

Különböző vázelemek járulnak hozzá a domború vagy egyenes profilú klasszikus III. osztály kifejlesztéséhez. Ezek az összetevők vagy maxilláris retrognathizmus, mandibularis prognathizmus más craniofacialis struktúrákhoz képest, vagy akár ezek kombinációja. Az Ellis és Macnamara által vizsgált minta szerint a III. osztályú csontváz 65-67%-a a maxilláris csontváz visszahúzódásának tulajdonítható.

A sagittalis csontváz diszkrepancia növekedése és súlyossága határozza meg a lehetséges kezelési módokat. Egyrészt a növekedés módosulása olyan személyeknél javallt, akik még nem érték el a növekedési ugrást. Ezzel szemben a növekedés leállása csak a fogszabályozási álcázást és az ortognatikus műtétet hagyja kezelési lehetőségként, az anteroposterior eltérés súlyossága és a fogászati ​​kompenzáció határozza meg, hogy ezek közül melyik adja a legjobb klinikai eredményt.

A növekvő, III. osztályba tartozó, maxilláris retrognathismusban szenvedő betegek kezelésének leggyakoribb módja az arcmaszk (FM), amelyet gyors maxillaris expanzió (RME) kísér. Az RME-ről azt állították, hogy megnyitja a középső palatális varratot, és hatással van a másik kilenc varratra, amelyek a felső állkapocs mellett vannak. Ennek megfelelően állítólag elősegíti az arcmaszk ortopédiai hatását. Egy metaanalízis azonban arra a következtetésre jutott, hogy az arcmaszkkal végzett kezelés RME-vel vagy anélkül klinikailag hatékony, nem szignifikáns különbséggel.

A protrakciós arcmaszkból származó erők a fogászati ​​struktúrákra érvényesülnek, így mellékhatásai a felső őrlőfogak meziális mozgása és extrudálása, a felső metszőfogak proklinációja, a mandibularis metszőfogak retroklinációja, a mandibula hátrafordulása és az alsó arcmagasság növekedése. Ezek a mellékhatások a klinikai helyzettől függően kívánatosak vagy nemkívánatosak lehetnek.

A csontvázhatások maximalizálása és a fogászati ​​hatások minimalizálása csökkenti a relapszusra való hajlamot, és kívánatos klinikai eredmény lehet. Ebből a célból 1985-ben Kokich és munkatársai ankilózus szemfogakat használtak abszolút rögzítésként a maxilláris protrakcióhoz. Az ideiglenes rögzítő eszközök (TAD-k) megjelenése számos jelentéshez vezetett a csontvázhoz rögzített maxilláris protrakcióval kapcsolatban, Singer és munkatársai, Enacar és munkatársai, Hong és munkatársai, valamint Kircelli és munkatársai.

Ezt számos tanulmány követte, amelyekben arcmaszkot alkalmaztak a járomcsontnál, az oldalsó orrfalnál lévő minilemezeken, valamint a járomcsontban vagy a szájpadlásban található minicsavarokat (MS). Következésképpen jelen tanulmány célja a csontvázhoz rögzített maxilláris protrakció hatásainak értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Növekvő III. osztályú betegek, akiknek a csontváz érettsége prepubertás stádiuma van a nyaki csigolyaérési módszer szerint.
  • Csontváz III. osztályú elzáródása maxilláris hiányossággal (ANB, <0°; N perp-A<1mm) enyhe mandibularis prognózissal vagy anélkül.
  • Késői kevert vagy korai permanens fogazat a kezelés kezdetén, amelyet -1 mm-es vagy annál kisebb Wits-értékelés és Angle III osztályú moláris kapcsolat vagy elülső keresztharapás jellemez.
  • Függőlegesen normál növekedési mintázat, amelyet cefalometriás röntgenfelvételek határoznak meg.
  • A betegek mentesek a fejlődési vagy veleszületett állapotoktól, például ajak-/szájpadhasadéktól vagy egyéb koponya-arc-rendellenességektől.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz szájhigiénia vagy fogágybetegségben szenvedő beteg.
  • Olyan betegek, akiknek koponya-arc-rendellenességük van, vagy a kórtörténetükben trauma, bruxizmus vagy parafunkciók fordultak elő.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos fogászatilag lehorgonyzott maxilláris protrakció
A maxilláris protrakcióhoz petit arcmaszkot használnak, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze). 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amely az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kapcsolódik.
Az aktív komparátor csoportban egy kis arcmaszkot használnak a maxilláris protrációhoz, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze). a kísérleti csoportban két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső részébe a középvonal mindkét oldalán egy-egy csavart, hogy rögzítsék az arcmaszk sínét. mindkét csoportban 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amelyet az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kell rögzíteni.
Kísérleti: csontvázasan lehorgonyzott maxilláris protrakció
A maxilláris meghosszabbításhoz egy kis arcmaszkot használnak majd egy arcmaszk sínnel (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze), továbbá két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső régiójába a középvonal mindkét oldalán, hogy biztosítsák a csontvázat. rögzítési pont az arcmaszk sínhez. 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amely az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kapcsolódik.
Az aktív komparátor csoportban egy kis arcmaszkot használnak a maxilláris protrációhoz, valamint egy arcmaszk sínt (két akril harapásblokk, amelyek egy transzpalatális íven keresztül kapcsolódnak össze). a kísérleti csoportban két minicsavart helyeznek be a szájpadlás elülső részébe a középvonal mindkét oldalán egy-egy csavart, hogy rögzítsék az arcmaszk sínét. mindkét csoportban 380 gm és 400 gm közötti erőt kell kifejteni az extraorális gumiköpenyen keresztül, amelyet az egyik oldalon az arcmaszkhoz, a másik oldalon az arcmaszk sínhez kell rögzíteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
arcközép hossz
Időkeret: 1 év
lineáris távolság a condylon és az A pontok között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris hiány

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris protrakció

3
Iratkozz fel