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思春期前の骨格クラス III 患者の治療における従来型フェイスマスクと骨格固定型フェイスマスクの効果

2021年11月27日 更新者:Amr Mohamed Gouda Embaby、Al-Azhar University

歯列矯正骨格クラスIII患者における骨格固定上顎突出に伴う歯骨格効果の評価

この研究の目的は、歯列矯正骨格クラス III 患者における骨格固定された上顎前突に付随する歯骨格効果の評価に向けられます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

Skeletal Class III は、日々の矯正治療において歯科矯正医が直面している困難な問題です。 この不正咬合の有病率は、アジア諸国で発生率が最も高い集団間および集団内で世界的に異なります。 クラス III の不正咬合は、混合歯列と永久歯列の不正咬合のそれぞれ 3.98% と 5.93% を占めると報告されています。 Fsifis らによって研究されたサンプルによると、エジプト人の間で、混合歯列中のクラス III の不正咬合の有病率は 5.9% であることがわかりました。

さまざまな骨格コンポーネントが、凸状または直線状のプロファイルを備えたクラシックなクラス III の開発に貢献しています。 これらの構成要素は、上顎後顎症、他の頭蓋顔面構造と比較した下顎前顎症、またはそれらの組み合わせのいずれかです。 Ellis と Macnamara によって研究されたサンプルによると、彼らは骨格クラス III の 65% から 67% が上顎骨の後退によるものであることを発見しました。

矢状骨格の不一致の成長と重症度により、可能な治療法が決まります。 一方で、成長の変化は、まだ成長スパートに達していない個人に適応されます。 一方、成長の停止は、治療の選択肢として歯列矯正カモフラージュと顎矯正手術のみを残し、前後の不一致の重症度と歯の代償によって、どちらが最良の臨床結果をもたらすかが決まります。

上顎退位症の成長クラス III 患者の治療のための最も一般的なアプローチは、急速な上顎拡大 (RME) を伴うフェイスマスク (FM) です。 RME は、口蓋中央の縫合を開き、上顎に隣接する他の 9 つの縫合に影響を与えると主張されました。 したがって、フェイスマスクの整形外科的効果を促進すると言われています。 しかし、メタアナリシスは、RMEの有無にかかわらずフェイスマスクを使用した治療は臨床的に有効であり、有意差はないと結論付けました.

突出フェイスマスクからの力が歯の構造に適用されるため、上顎大臼歯の近心移動および押し出し、上顎切歯の前傾、下顎切歯の後傾、下顎の後方回転、および顔面下部の高さの増加などの副作用があります。 これらの副作用は、臨床状況に応じて望ましい場合と望ましくない場合があります。

骨格への影響を最大化し、歯への影響を最小限に抑えることで、再発の傾向が減少し、望ましい臨床結果となる可能性があります。 この目的のために、1985 年に Kokich らは、上顎前突の絶対固定の形として強直した犬歯を使用しました。 テンポラリー アンカレッジ デバイス (TAD) の出現により、骨格的に固定された上顎骨の突出、Singer et al、Enacar et al、Hong et al、および Kircelli et al。

これに続いて、頬骨バットレス、側鼻壁、および頬骨バットレスまたは口蓋のミニスクリュー (MS) のミニプレートにフェイスマスクを適用するいくつかの研究が行われました。 その結果、本研究は、骨格に固定された上顎前突の効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頸椎成熟法による思春期前の骨格成熟期の成長クラスIII患者。
  • -軽度の下顎前突症を伴うまたは伴わない上顎欠損症(ANB、<0°; N perp-A <1mm)を伴う骨格クラスIIIの不正咬合。
  • -1mm以下のWits評価およびAngle Class III大臼歯関係または前歯交差咬合を特徴とする、治療開始時の後期混合または早期永久歯列。
  • セファロ X 線写真によって決定された垂直方向に正常な成長パターン。
  • 患者は、口唇裂/口蓋裂またはその他の頭蓋顔面異常などの発達または先天性の状態から解放されています。
  • 矯正治療歴なし。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い、または歯周病患者。
  • 頭蓋顔面の異常、または外傷、歯ぎしり、パラファンクションの既往歴のある患者。
  • 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の歯科固定式上顎前突
プチ フェイスマスクは、フェイスマスク スプリント (経口蓋アーチを介して接続された 2 つのアクリル製バイト ブロック) と共に上顎前突に使用されます。 380 gm から 400 gm の力が、片側がフェイスマスクに、反対側がフェイスマスクのスプリントに取り付けられた口腔外ゴムを通して適用されます。
プチ フェイスマスクは、アクティブ コンパレータ グループのフェイスマスク スプリント (経口蓋アーチを介して接続された 2 つのアクリル製バイト ブロック) と共に上顎前突に使用されます。実験グループでは、フェイスマスクスプリントの骨格固定を提供するために、正中線の両側にある口蓋の前部に2つのミニスクリューが挿入されます。両方のグループで、380 gm から 400 gm の力が、片側がフェイスマスクに、反対側がフェイスマスクのスプリントに取り付けられた口腔外ゴムを通して適用されます。
実験的:骨格固定式上顎前突
上顎前突にはプチ フェイスマスクを使用し、フェイスマスク スプリント (2 つのアクリル製バイト ブロックを経口蓋弓で接続) を使用します。フェイスマスクスプリントの固定。 380 gm から 400 gm の力が、片側がフェイスマスクに、反対側がフェイスマスクのスプリントに取り付けられた口腔外ゴムを通して適用されます。
プチ フェイスマスクは、アクティブ コンパレータ グループのフェイスマスク スプリント (経口蓋アーチを介して接続された 2 つのアクリル製バイト ブロック) と共に上顎前突に使用されます。実験グループでは、フェイスマスクスプリントの骨格固定を提供するために、正中線の両側にある口蓋の前部に2つのミニスクリューが挿入されます。両方のグループで、380 gm から 400 gm の力が、片側がフェイスマスクに、反対側がフェイスマスクのスプリントに取り付けられた口腔外ゴムを通して適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔中長
時間枠:1年
コンジロンとA点の間の直線距離
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月27日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上顎前突の臨床試験

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