Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af konventionel versus skelet forankret ansigtsmaske i behandling af præpubertale skeletklasse III-patienter

27. november 2021 opdateret af: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Vurdering af dentoskeleteffekter samtidig med skeletforankret maxillær protraktion hos ortodontiske skeletklasse III-patienter

Formålet med denne undersøgelse vil være rettet mod vurdering af dentoskeletale effekter samtidig med skeletforankret maxillar protraktion hos ortodontiske skeletklasse III-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skelet Klasse III er et udfordrende problem, som ortodontister konfronteres med i deres daglige ortodontiske praksis. Forekomsten af ​​denne maloklusion varierer globalt blandt og inden for befolkninger med den største forekomst blandt asiatiske lande. Det blev rapporteret, at klasse III malokklusion repræsenterer 3,98 % og 5,93 % af malokklusionerne i henholdsvis blandede og permanente tandsæt. Blandt egyptere blev forekomsten af ​​klasse III malocclusion under blandet tandsæt fundet at være 5,9 % ifølge prøven undersøgt af Fsifis et al.

Forskellige skeletkomponenter bidrager til udviklingen af ​​den klassiske klasse III med konvekse eller lige profiler. Disse komponenter er enten maxillær retrognathisme, mandibular prognathisme i forhold til andre kraniofaciale strukturer eller endda en kombination af dem. Ifølge prøven undersøgt af Ellis og Macnamara fandt de, at 65 % til 67 % af skelet Klasse III skyldtes maksillær skelet tilbagetrækning.

Væksten og sværhedsgraden af ​​den sagittale skeletafvigelse dikterer de mulige behandlingsmodaliteter. På den ene side er vækstmodifikation indiceret hos personer, der endnu ikke har nået vækstspurten. På den anden side efterlader ophør af vækst kun ortodontisk camouflage og ortognatisk kirurgi som behandlingsmuligheder, sværhedsgraden af ​​den anteroposteriore uoverensstemmelse og dental kompensation afgør, hvilken af ​​dem der giver de bedste kliniske resultater.

Den mest almindelige tilgang til behandling af voksende klasse III-patienter med maxillær retrognathisme er ansigtsmasken (FM) ledsaget af hurtig maxillær ekspansion (RME). RME blev hævdet at åbne midpalatale sutur og påvirke de andre ni suturer, der støder op til maxilla. Derfor siges det at lette den ortopædiske effekt af ansigtsmasken. En metaanalyse konkluderede dog, at behandling med ansigtsmaske med eller uden RME er klinisk effektiv med en ikke-signifikant forskel.

Kræfter fra protraktionsansigtsmaske påføres dentale strukturer, så det har bivirkninger som mesial bevægelse og ekstrudering af maksillære kindtænder, proklination af øvre fortænder, retroklination af mandibular fortænder, bagudrotation af underkæben og stigning i den nedre ansigtshøjde. Disse bivirkninger kan være ønskelige eller uønskede alt efter den kliniske situation.

Maksimering af skeleteffekter og minimering af dentale virkninger vil reducere tendensen til tilbagefald og kan være et ønskeligt klinisk resultat. Til dette formål brugte Kokich et al i 1985 ankyloserede hjørnetænder som en form for absolut forankring til maxillær protraktion. Fremkomsten af ​​midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) førte til mange rapporter med skeletforankret maxillar protraktion, Singer et al., Enacar et al., Hong et al., og Kircelli et al.

Dette blev efterfulgt af adskillige undersøgelser med anvendelse af ansigtsmaske på miniplader ved den zygomatiske støtteben, den laterale næsevæg og miniskruer (MS) i den zygomatiske støtteben eller i ganen. Følgelig vil nærværende undersøgelse blive rettet mod at evaluere virkningerne af skeletforankret maxillær protraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksende Klasse III-patienter med et præpubertalt stadium af skeletmodenhed i henhold til den cervikale vertebrale modningsmetode.
  • Skelet klasse III malocclusion med maxillær mangel (ANB, <0°; N perp-A<1mm) med eller uden mild mandibular prognathisme.
  • Sent blandet eller tidligt permanent tandsæt ved behandlingsstart karakteriseret ved en Wits-vurdering på -1 mm eller mindre og en vinkelklasse III molær sammenhæng eller anterior krydsbid.
  • Vertikalt normalt vækstmønster bestemt ved cefalometriske røntgenbilleder.
  • Patienter er fri for udviklingsmæssige eller medfødte tilstande såsom læbe/ganespalte eller andre kraniofaciale anomalier.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
  • Patienter med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
  • Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel dentalt forankret maxillær protraktion
En petit ansigtsmaske vil blive brugt til maksillær protraktion sammen med en ansigtsmaskeskinne (to akrylbideblokke forbundet gennem en transpalatal bue). en kraft på 380 gm til 400 gm vil blive påført gennem de ekstra-orale elastikker, som vil blive fastgjort til ansigtsmasken på den ene side og til ansigtsmaskens skinne på den anden side.
En petit ansigtsmaske vil blive brugt til maksillær protraktion sammen med en ansigtsmaskeskinne (to akrylbideblokke forbundet gennem en transpalatal bue) i den aktive komparatorgruppe. i forsøgsgruppen vil to miniskruer blive indsat i den forreste del af ganen, en på hver side af midterlinjen for at give skeletforankring til ansigtsmaskeskinnen. i begge grupper vil en kraft på 380 gm til 400 gm blive påført gennem de ekstra-orale elastikker, som vil blive fastgjort til ansigtsmasken på den ene side og til ansigtsmaskeskinnen på den anden side.
Eksperimentel: skeletforankret maxillar protraktion
En petit ansigtsmaske vil blive brugt til maksillær protraktion sammen med en ansigtsmaskeskinne (to akrylbideblokke forbundet gennem en transpalatal bue), derudover vil to miniskruer blive indsat i den forreste region af ganen, en på hver side af midtlinjen for at give skelet forankring til ansigtsmaskeskinnen. en kraft på 380 gm til 400 gm vil blive påført gennem de ekstra-orale elastikker, som vil blive fastgjort til ansigtsmasken på den ene side og til ansigtsmaskens skinne på den anden side.
En petit ansigtsmaske vil blive brugt til maksillær protraktion sammen med en ansigtsmaskeskinne (to akrylbideblokke forbundet gennem en transpalatal bue) i den aktive komparatorgruppe. i forsøgsgruppen vil to miniskruer blive indsat i den forreste del af ganen, en på hver side af midterlinjen for at give skeletforankring til ansigtsmaskeskinnen. i begge grupper vil en kraft på 380 gm til 400 gm blive påført gennem de ekstra-orale elastikker, som vil blive fastgjort til ansigtsmasken på den ene side og til ansigtsmaskeskinnen på den anden side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellemansigtets længde
Tidsramme: 1 år
lineær afstand mellem condylon og A-punkter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær mangel

Kliniske forsøg med Maxillær protraktion

Abonner