- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05089396
Effetti della maschera facciale convenzionale rispetto a quella ancorata allo scheletro nel trattamento dei pazienti di classe III scheletrica in età prepuberale
Valutazione degli effetti dentoscheletrici in concomitanza con la protrazione mascellare ancorata allo scheletro in pazienti ortodontici di classe scheletrica III
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classe scheletrica III è un problema impegnativo che gli ortodontisti devono affrontare nella loro pratica ortodontica quotidiana. La prevalenza di questa malocclusione varia a livello globale tra e all'interno delle popolazioni con la maggiore incidenza tra i paesi asiatici. È stato riportato che la malocclusione di Classe III rappresenta rispettivamente il 3,98% e il 5,93% delle malocclusioni nelle dentizioni miste e permanenti. Tra gli egiziani, la prevalenza della malocclusione di classe III durante la dentizione mista è risultata essere del 5,9% secondo il campione studiato da Fsifis et al.
Diverse componenti scheletriche contribuiscono allo sviluppo della classica Classe III con profili convessi o diritti. Questi componenti sono il retrognatismo mascellare, il prognatismo mandibolare rispetto ad altre strutture craniofacciali o anche una loro combinazione. Secondo il campione studiato da Ellis e Macnamara, hanno scoperto che dal 65% al 67% della classe scheletrica III era dovuto alla retrusione scheletrica mascellare.
La crescita e la gravità della discrepanza scheletrica sagittale determinano le possibili modalità di trattamento. Da un lato, la modifica della crescita è indicata negli individui che non hanno ancora raggiunto lo scatto di crescita. D'altra parte, la cessazione della crescita lascia solo il camuffamento ortodontico e la chirurgia ortognatica come opzioni di trattamento, la gravità della discrepanza anteroposteriore e la compensazione dentale determinano quale di esse dà i migliori risultati clinici.
L'approccio più comune per il trattamento dei pazienti di Classe III in crescita con retrognatismo mascellare è la maschera facciale (FM) accompagnata da rapida espansione mascellare (RME). È stato affermato che RME apre la sutura mediopalatale e colpisce le altre nove suture adiacenti alla mascella. Di conseguenza, si dice che faciliti l'effetto ortopedico della maschera facciale. Tuttavia, una meta-analisi ha concluso che il trattamento con maschera facciale con o senza RME è clinicamente efficace con una differenza non significativa.
Le forze della maschera facciale di protrazione vengono applicate alle strutture dentali, quindi ha effetti collaterali come movimento mesiale ed estrusione dei molari mascellari, proclinazione degli incisivi superiori, retroclinazione degli incisivi mandibolari, rotazione all'indietro della mandibola e aumento dell'altezza facciale inferiore. Questi effetti collaterali potrebbero essere desiderabili o indesiderabili a seconda della situazione clinica.
Massimizzare gli effetti scheletrici e minimizzare gli effetti dentali ridurrà la tendenza alla ricaduta e potrebbe essere un risultato clinico desiderabile. A tale scopo, nel 1985 Kokich et al. hanno utilizzato i canini anchilosati come forma di ancoraggio assoluto per la protrazione mascellare. L'avvento dei dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) ha portato a molti rapporti con protrazione mascellare ancorata allo scheletro, Singer et al, Enacar et al, Hong et al e Kircelli et al.
Questo è stato seguito da diversi studi che hanno applicato la maschera facciale alle miniplacche nel contrafforte zigomatico, nella parete nasale laterale e nelle miniviti (MS) nel contrafforte zigomatico o nel palato. Di conseguenza, il presente studio sarà diretto a valutare gli effetti della protrazione mascellare ancorata allo scheletro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr Embaby, BDS
- Numero di telefono: 00201016579279
- Email: amrembaby.209@azhar.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Farouk Husssein, professor and chairman
- Numero di telefono: 00201005239280
- Email: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di classe III in crescita con uno stadio prepuberale di maturità scheletrica secondo il metodo di maturazione vertebrale cervicale.
- Malocclusione scheletrica di classe III con deficit mascellare (ANB, <0°; N perp-A<1mm) con o senza lieve prognatismo mandibolare.
- Dentizione tardiva mista o precoce all'inizio del trattamento caratterizzata da una valutazione Wits di -1 mm o meno e una relazione molare di classe Angle III o morso incrociato anteriore.
- Modello di crescita verticalmente normale determinato dalle radiografie cefalometriche.
- I pazienti non presentano condizioni di sviluppo o congenite come labbro leporino/palatoschisi o altre anomalie craniofacciali.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale.
- Pazienti con anomalie craniofacciali o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzioni.
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: protrazione mascellare convenzionale ancorata ai denti
Verrà utilizzata una piccola maschera facciale per la protrazione mascellare insieme a una stecca per maschera facciale (due blocchi di morso in acrilico collegati attraverso un arco transpalatale).
una forza da 380 gm a 400 gm verrà applicata attraverso gli elastici extraorali che saranno attaccati alla maschera facciale da un lato e alla stecca della maschera facciale dall'altro lato.
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Una piccola maschera facciale verrà utilizzata per la protrazione mascellare insieme a una stecca per maschera facciale (due blocchi di morso in acrilico collegati attraverso un arco transpalatale) nel gruppo di confronto attivo. nel gruppo sperimentale, due miniviti verranno inserite nella regione anteriore del palato, una su ciascun lato della linea mediana, per fornire l'ancoraggio scheletrico per lo splint della maschera facciale. in entrambi i gruppi, verrà applicata una forza da 380 g a 400 g attraverso gli elastici extraorali che saranno attaccati alla maschera facciale da un lato e alla stecca della maschera facciale dall'altro.
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Sperimentale: protrazione mascellare ancorata allo scheletro
Verrà utilizzata una piccola maschera facciale per la protrazione mascellare insieme a una stecca per maschera facciale (due blocchi di morso acrilici collegati attraverso un arco transpalatale) inoltre, due miniviti verranno inserite nella regione anteriore del palato, una su ciascun lato della linea mediana per fornire scheletrico ancoraggio per la stecca della maschera facciale.
una forza da 380 gm a 400 gm verrà applicata attraverso gli elastici extraorali che saranno attaccati alla maschera facciale da un lato e alla stecca della maschera facciale dall'altro lato.
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Una piccola maschera facciale verrà utilizzata per la protrazione mascellare insieme a una stecca per maschera facciale (due blocchi di morso in acrilico collegati attraverso un arco transpalatale) nel gruppo di confronto attivo. nel gruppo sperimentale, due miniviti verranno inserite nella regione anteriore del palato, una su ciascun lato della linea mediana, per fornire l'ancoraggio scheletrico per lo splint della maschera facciale. in entrambi i gruppi, verrà applicata una forza da 380 g a 400 g attraverso gli elastici extraorali che saranno attaccati alla maschera facciale da un lato e alla stecca della maschera facciale dall'altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lunghezza mediofacciale
Lasso di tempo: 1 anno
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distanza lineare tra il condilone e i punti A
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SA maxillary protraction
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Prove cliniche su Protrazione mascellare
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University of Rome Tor VergataCompletatoMalocclusione | Malocclusione, Classe Angle IIItalia