Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konwencjonalnej maski na twarz w porównaniu z maską mocowaną do szkieletu w leczeniu pacjentów z III klasą szkieletową przed okresem dojrzewania

27 listopada 2021 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Ocena efektów zębowo-szkieletowych towarzyszących protrakcji szczęki zakotwiczonej szkieletowo u ortodontycznych pacjentów z III klasą szkieletową

Celem niniejszej pracy będzie ocena efektów zębowo-szkieletowych towarzyszących protrakcji szczęki zakotwiczonej w szkielecie u pacjentów ortodontycznych klasy szkieletowej III.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkieletowa klasa III to trudny problem, z którym borykają się ortodonci w codziennej praktyce ortodontycznej. Częstość występowania tej wady zgryzu jest różna na całym świecie wśród populacji iw obrębie populacji, z największą częstością występowania w krajach azjatyckich. Stwierdzono, że wada klasy III stanowi odpowiednio 3,98% i 5,93% wad zgryzu w uzębieniu mieszanym i stałym. Wśród Egipcjan częstość występowania wad zgryzu klasy III podczas uzębienia mieszanego wynosiła 5,9% według próby przebadanej przez Fsifis i in.

Różne komponenty szkieletowe przyczyniają się do rozwoju klasycznej klasy III z wypukłymi lub prostymi profilami. Składnikami tymi są albo retrognatyzm szczęki, prognatyzm żuchwy w stosunku do innych struktur czaszkowo-twarzowych, a nawet ich kombinacja. Według próbki przebadanej przez Ellisa i Macnamarę, stwierdzili, że 65% do 67% III klasy szkieletowej było spowodowanych retruzją szkieletu szczęki.

Wzrost i nasilenie rozbieżności strzałkowej szkieletu dyktują możliwe metody leczenia. Z jednej strony modyfikacja wzrostu jest wskazana u osób, które nie osiągnęły jeszcze zrywu wzrostu. Z drugiej strony zatrzymanie wzrostu pozostawia jedynie kamuflaż ortodontyczny i chirurgię ortognatyczną jako opcje leczenia, a nasilenie rozbieżności przednio-tylnej i kompensacja zębowa decydują o tym, która z nich daje najlepsze wyniki kliniczne.

Najczęstszym podejściem do leczenia rosnących pacjentów klasy III z retrognatyzmem szczęki jest maska ​​twarzowa (FM) z towarzyszącą szybką ekspansją szczęki (RME). Twierdzono, że RME otwiera szew środkowo-podniebienny i wpływa na pozostałe dziewięć szwów przylegających do szczęki. Zgodnie z tym mówi się, że ułatwia to efekt ortopedyczny maski twarzowej. Jednak metaanaliza wykazała, że ​​leczenie maską twarzową z RME lub bez jest klinicznie skuteczne z nieistotną różnicą.

Siły z protrakcyjnej maski twarzowej są przykładane do struktur zębowych, więc ma to skutki uboczne, takie jak ruch mezjalny i ekstruzja zębów trzonowych szczęki, proklinacja górnych siekaczy, retroklinacja siekaczy żuchwy, wsteczny obrót żuchwy i wzrost dolnej wysokości twarzy. Te działania niepożądane mogą być pożądane lub niepożądane w zależności od sytuacji klinicznej.

Maksymalizacja efektów szkieletowych i minimalizacja efektów dentystycznych zmniejszy tendencję do nawrotów i może być pożądanym wynikiem klinicznym. W tym celu w 1985 roku Kokich i wsp. wykorzystali zesztywniałe kły jako formę absolutnego zakotwiczenia w protrakcji szczęki. Pojawienie się tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) doprowadziło do wielu doniesień o protrakcji szczęki zakotwiczonej szkieletowo, Singer i wsp., Enacar i wsp., Hong i wsp. oraz Kircelli i wsp.

Następnie w kilku badaniach zastosowano maskę twarzową do minipłytek na wyrostku jarzmowym, bocznej ścianie nosa i miniśrub (MS) w wyrostku jarzmowym lub podniebieniu. W związku z tym niniejsze badanie będzie ukierunkowane na ocenę skutków protrakcji szczęki zakotwiczonej w szkielecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rosnący pacjenci klasy III z przedpokwitaniowym stadium dojrzałości szkieletowej według metody dojrzewania kręgów szyjnych.
  • Szkieletowa wada zgryzu klasy III z niedoborem szczęki (ANB, <0°; N perp-A<1mm) z łagodnym prognatyzmem żuchwy lub bez.
  • Późne uzębienie mieszane lub wczesne uzębienie stałe na początku leczenia charakteryzujące się oceną Wits -1 mm lub mniejszą i stosunkiem trzonowym klasy III kąta lub zgryzem krzyżowym przednim.
  • Pionowo normalny wzorzec wzrostu określony na podstawie radiogramów cefalometrycznych.
  • Pacjenci są wolni od wad rozwojowych lub wrodzonych, takich jak rozszczep wargi/podniebienia lub inne wady twarzoczaszki.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
  • Pacjenci z anomaliami twarzoczaszki lub urazami, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna protrakcja szczęki zakotwiczona w zębach
Mała maska ​​twarzowa zostanie użyta do protrakcji szczęki wraz z szyną maski twarzowej (dwa akrylowe bloki zgryzowe połączone łukiem podniebiennym). siła od 380 g do 400 g zostanie przyłożona przez zewnętrzne gumki, które zostaną przymocowane do maski twarzowej po jednej stronie i do szyny maski twarzowej po drugiej stronie.
Mała maska ​​twarzowa będzie używana do protrakcji szczęki wraz z szyną maski twarzowej (dwa akrylowe klocki zgryzowe połączone łukiem podniebiennym) w aktywnej grupie porównawczej. w grupie eksperymentalnej dwie miniśruby zostaną wprowadzone w przedniej części podniebienia, po jednej z każdej strony linii środkowej, aby zapewnić szkieletowe zakotwiczenie szyny maski twarzowej. w obu grupach siła od 380 gm do 400 gm zostanie przyłożona przez zewnętrzne elementy elastyczne, które zostaną przymocowane do maski twarzowej po jednej stronie i do szyny maski twarzowej po drugiej stronie.
Eksperymentalny: protrakcja szczęki zakotwiczona szkieletowo
Mała maska ​​twarzowa zostanie użyta do protrakcji szczęki wraz z szyną maski twarzowej (dwa akrylowe bloki zgryzowe połączone łukiem przezpodniebiennym), dodatkowo dwie miniśruby zostaną wprowadzone w przednim odcinku podniebienia, po jednej z każdej strony linii środkowej, aby zapewnić mocowanie szyny maski twarzowej. siła od 380 g do 400 g zostanie przyłożona przez zewnętrzne gumki, które zostaną przymocowane do maski twarzowej po jednej stronie i do szyny maski twarzowej po drugiej stronie.
Mała maska ​​twarzowa będzie używana do protrakcji szczęki wraz z szyną maski twarzowej (dwa akrylowe klocki zgryzowe połączone łukiem podniebiennym) w aktywnej grupie porównawczej. w grupie eksperymentalnej dwie miniśruby zostaną wprowadzone w przedniej części podniebienia, po jednej z każdej strony linii środkowej, aby zapewnić szkieletowe zakotwiczenie szyny maski twarzowej. w obu grupach siła od 380 gm do 400 gm zostanie przyłożona przez zewnętrzne elementy elastyczne, które zostaną przymocowane do maski twarzowej po jednej stronie i do szyny maski twarzowej po drugiej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość do połowy twarzy
Ramy czasowe: 1 rok
odległość liniowa między kłykcinami a punktami A
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protrakcja szczęki

Subskrybuj