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Auswirkungen einer konventionellen gegenüber einer am Skelett verankerten Gesichtsmaske bei der Behandlung von präpubertären Patienten der Skelettklasse III

27. November 2021 aktualisiert von: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Bewertung der dentoskelettalen Auswirkungen gleichzeitig mit einer skelettverankerten Oberkieferprotraktion bei kieferorthopädischen Skelettpatienten der Klasse III

Das Ziel dieser Studie wird auf die Bewertung der dentoskelettalen Wirkungen in Verbindung mit einer skelettverankerten Oberkieferprotraktion bei kieferorthopädischen Skelettpatienten der Klasse III gerichtet sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Skelettklasse III ist ein herausforderndes Problem, mit dem Kieferorthopäden in ihrer täglichen kieferorthopädischen Praxis konfrontiert sind. Die Prävalenz dieser Malokklusion variiert global zwischen und innerhalb der Populationen, wobei die größte Inzidenz in den asiatischen Ländern auftritt. Es wurde berichtet, dass Malokklusion der Klasse III 3,98 % bzw. 5,93 % der Malokklusionen bei gemischten bzw. bleibenden Zähnen ausmacht. Unter Ägyptern wurde die Prävalenz von Klasse-III-Malokklusion bei Wechselgebiss mit 5,9 % gemäß der von Fsifis et al. untersuchten Stichprobe ermittelt.

Verschiedene Skelettkomponenten tragen zur Entwicklung der klassischen Klasse III mit konvexen oder geraden Profilen bei. Diese Komponenten sind entweder Oberkiefer-Retrognathie, Unterkiefer-Prognathie relativ zu anderen kraniofazialen Strukturen oder sogar eine Kombination davon. Laut der von Ellis und Macnamara untersuchten Stichprobe fanden sie heraus, dass 65 % bis 67 % der Skelettklasse III auf eine Retrusion des Oberkieferskeletts zurückzuführen waren.

Das Wachstum und die Schwere der sagittalen Skelettdiskrepanz diktieren die möglichen Behandlungsmodalitäten. Einerseits ist die Wachstumsmodifikation bei Personen angezeigt, die den Wachstumsschub noch nicht erreicht haben. Auf der anderen Seite lässt das Aufhören des Wachstums nur kieferorthopädische Tarnung und orthognathe Chirurgie als Behandlungsoptionen übrig, wobei die Schwere der anteroposterioren Diskrepanz und die zahnärztliche Kompensation bestimmen, welche von ihnen die besten klinischen Ergebnisse liefert.

Der häufigste Ansatz zur Behandlung wachsender Klasse-III-Patienten mit maxillärer Retrognathie ist die Gesichtsmaske (FM), begleitet von einer schnellen maxillären Expansion (RME). Es wurde behauptet, dass RME die mittlere Gaumennaht öffnet und die anderen neun Nähte neben dem Oberkiefer beeinflusst. Dementsprechend soll sie die orthopädische Wirkung der Gesichtsmaske erleichtern. Eine Metaanalyse kam jedoch zu dem Schluss, dass die Behandlung mit einer Gesichtsmaske mit oder ohne RME mit einem nicht signifikanten Unterschied klinisch wirksam ist.

Kräfte aus der Protraktions-Gesichtsmaske werden auf Zahnstrukturen ausgeübt, so dass sie Nebenwirkungen wie mesiale Bewegung und Extrusion von Oberkiefermolaren, Proklination der oberen Schneidezähne, Retroklination der Unterkieferschneidezähne, Rückwärtsrotation des Unterkiefers und Zunahme der unteren Gesichtshöhe hat. Diese Nebenwirkungen können je nach klinischer Situation erwünscht oder unerwünscht sein.

Die Maximierung der Skeletteffekte und die Minimierung der Zahneffekte wird die Rezidivneigung verringern und könnte ein wünschenswertes klinisches Ergebnis sein. Zu diesem Zweck verwendeten Kokich et al. 1985 ankylosierte Eckzähne als eine Form der absoluten Verankerung für die Protraktion des Oberkiefers. Das Aufkommen temporärer Verankerungsvorrichtungen (TADs) führte zu vielen Berichten mit skelettverankerter Oberkieferprotraktion, Singer et al., Enacar et al., Hong et al. und Kircelli et al.

Darauf folgten mehrere Studien, in denen Gesichtsmasken auf Miniplatten am Jochbein, an der lateralen Nasenwand und an Minischrauben (MS) im Jochbein oder am Gaumen angewendet wurden. Folglich wird die vorliegende Studie darauf abzielen, die Auswirkungen einer skelettal verankerten Protraktion des Oberkiefers zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wachsende Patienten der Klasse III mit einem präpubertären Stadium der Skelettreife nach der HWS-Reifungsmethode.
  • Skelettale Klasse-III-Malokklusion mit Oberkieferinsuffizienz (ANB, < 0°; N perp-A < 1 mm) mit oder ohne leichte Unterkieferprognathie.
  • Spätes Wechselgebiss oder frühes bleibendes Gebiss zu Beginn der Behandlung, gekennzeichnet durch eine Wits-Beurteilung von -1 mm oder weniger und eine Molarenrelation der Angle-Klasse III oder anterioren Kreuzbiss.
  • Vertikal normales Wachstumsmuster bestimmt durch kephalometrische Röntgenaufnahmen.
  • Die Patienten sind frei von Entwicklungs- oder angeborenen Erkrankungen wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder anderen kraniofazialen Anomalien.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
  • Patienten mit kraniofazialen Anomalien oder Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen in der Vorgeschichte.
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle zahnverankerte Oberkieferprotraktion
Zur Protraktion des Oberkiefers wird eine kleine Gesichtsmaske zusammen mit einer Gesichtsmaskenschiene (zwei Acryl-Bissblöcke, die durch einen transpalatinalen Bogen verbunden sind) verwendet. Durch die extraoralen Gummizüge, die auf der einen Seite an der Gesichtsmaske und auf der anderen Seite an der Gesichtsmaskenschiene befestigt werden, wird eine Kraft von 380 g bis 400 g ausgeübt.
In der aktiven Vergleichsgruppe wird eine kleine Gesichtsmaske für die Oberkieferprotraktion zusammen mit einer Gesichtsmaskenschiene (zwei Acrylaufbissblöcke, die durch einen transpalatinalen Bogen verbunden sind) verwendet. In der experimentellen Gruppe werden zwei Minischrauben in den vorderen Bereich des Gaumens eingesetzt, eine auf jeder Seite der Mittellinie, um eine skelettale Verankerung für die Gesichtsmaskenschiene bereitzustellen. In beiden Gruppen wird eine Kraft von 380 g bis 400 g durch die extraoralen Gummibänder ausgeübt, die auf der einen Seite an der Gesichtsmaske und auf der anderen Seite an der Gesichtsmaskenschiene befestigt werden.
Experimental: skelettal verankerte Oberkieferprotraktion
Eine kleine Gesichtsmaske wird für die Oberkieferprotraktion zusammen mit einer Gesichtsmaskenschiene (zwei Acryl-Bissblöcke, die durch einen transpalatinalen Bogen verbunden sind) verwendet. Außerdem werden zwei Minischrauben in den vorderen Bereich des Gaumens eingesetzt, eine auf jeder Seite der Mittellinie, um das Skelett bereitzustellen Verankerung für die Gesichtsmaskenschiene. Durch die extraoralen Gummizüge, die auf der einen Seite an der Gesichtsmaske und auf der anderen Seite an der Gesichtsmaskenschiene befestigt werden, wird eine Kraft von 380 g bis 400 g ausgeübt.
In der aktiven Vergleichsgruppe wird eine kleine Gesichtsmaske für die Oberkieferprotraktion zusammen mit einer Gesichtsmaskenschiene (zwei Acrylaufbissblöcke, die durch einen transpalatinalen Bogen verbunden sind) verwendet. In der experimentellen Gruppe werden zwei Minischrauben in den vorderen Bereich des Gaumens eingesetzt, eine auf jeder Seite der Mittellinie, um eine skelettale Verankerung für die Gesichtsmaskenschiene bereitzustellen. In beiden Gruppen wird eine Kraft von 380 g bis 400 g durch die extraoralen Gummibänder ausgeübt, die auf der einen Seite an der Gesichtsmaske und auf der anderen Seite an der Gesichtsmaskenschiene befestigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelgesichtslänge
Zeitfenster: 1 Jahr
linearer Abstand zwischen Kondylon und A-Punkten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oberkiefer-Mangel

Klinische Studien zur Oberkieferprotraktion

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