Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av konvensjonell versus skjelettforankret ansiktsmaske i behandling av prepubertale skjelettklasse III-pasienter

27. november 2021 oppdatert av: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Vurdering av dentoskjeletteffekter samtidig med skjelettforankret maksillær protraksjon hos ortodontiske skjelettklasse III-pasienter

Målet med denne studien vil være rettet mot vurdering av dentoskjeletteffekter samtidig med skjelettforankret maxillær protraksjon hos kjeveortopedisk skjelettklasse III-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjelettklasse III er et utfordrende problem som kjeveortoped møter i deres daglige kjeveortopedisk praksis. Forekomsten av denne malokklusjonen varierer globalt blant og innenfor populasjoner med størst forekomst blant asiatiske land. Det ble rapportert at klasse III malokklusjon representerer 3,98 % og 5,93 % av malokklusjoner i henholdsvis blandede og permanente tannsett. Blant egyptere ble prevalensen av klasse III malokklusjon under blandet tannsett funnet å være 5,9 % i henhold til prøven studert av Fsifis et al.

Ulike skjelettkomponenter bidrar til utviklingen av den klassiske klasse III med konvekse eller rette profiler. Disse komponentene er enten maxillær retrognatisme, mandibulær prognatisme i forhold til andre kraniofaciale strukturer, eller til og med en kombinasjon av dem. I henhold til prøven studert av Ellis og Macnamara, fant de at 65 % til 67 % av skjelettklasse III skyldtes maxillær skjelettretrusjon.

Veksten og alvorlighetsgraden av det sagittale skjelettavviket dikterer mulige behandlingsmodaliteter. På den ene siden er vekstmodifikasjon indikert hos individer som ikke har nådd vekstspurten ennå. På den annen side etterlater vekststopp kun kjeveortopedisk kamuflasje og ortognatisk kirurgi som behandlingsalternativer, alvorlighetsgraden av den anteroposteriore avviket og dental kompensasjon avgjør hvilken av dem som gir de beste kliniske resultatene.

Den vanligste tilnærmingen for behandling av voksende klasse III-pasienter med maxillær retrognatisme er ansiktsmasken (FM) ledsaget av rask maxillær ekspansjon (RME). RME ble hevdet å åpne midpalatale sutur og påvirke de andre ni suturene ved siden av maxilla. Følgelig sies det å lette den ortopediske effekten av ansiktsmasken. En metaanalyse konkluderte imidlertid med at behandling med ansiktsmaske med eller uten RME er klinisk effektiv med en ikke-signifikant forskjell.

Krafter fra protraksjonsansiktsmaske påføres tannstrukturer, så den har bivirkninger som mesial bevegelse og ekstrudering av maxillære jeksler, proklinasjon av øvre fortenner, retroklinasjon av underkjevens fortenner, bakoverrotasjon av underkjeven og økning i den nedre ansiktshøyden. Disse bivirkningene kan være ønskelige eller uønskede i henhold til den kliniske situasjonen.

Maksimering av skjeletteffekter og minimalisering av dentale effekter vil redusere tendensen til tilbakefall og kan være et ønskelig klinisk resultat. For dette formålet brukte Kokich et al i 1985 ankyloserte hjørnetenner som en form for absolutt forankring for maxillær protraksjon. Fremkomsten av midlertidige forankringsanordninger (TADs) førte til mange rapporter med skjelettforankret maxillær protraksjon, Singer et al, Enacar et al, Hong et al, og Kircelli et al.

Dette ble fulgt av flere studier med påføring av ansiktsmaske på miniplater ved den zygomatiske støtteben, lateral nesevegg og miniskruer (MS) i den zygomatiske støtteben eller i ganen. Følgelig vil denne studien være rettet mot å evaluere effekten av skjelettforankret maxillær protraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksende klasse III-pasienter med et prepubertalt stadium av skjelettmodenhet i henhold til den cervikale vertebrale modningsmetoden.
  • Skjelettklasse III malokklusjon med maksillær mangel (ANB, <0°; N perp-A<1mm) med eller uten mild mandibulær prognatisme.
  • Sen blandet eller tidlig permanent tannbehandling ved behandlingsstart preget av en Wits-vurdering på -1 mm eller mindre og et vinkelklasse III molar forhold eller anterior kryssbitt.
  • Vertikalt normalt vekstmønster bestemt av cefalometriske røntgenbilder.
  • Pasienter er fri for utviklingsmessige eller medfødte tilstander som leppe/ganespalte eller andre kraniofasiale anomalier.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
  • Pasienter med kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell dentalt forankret maxillær protraksjon
En petit ansiktsmaske vil bli brukt for maxillær protraksjon sammen med en ansiktsmaskeskinne (to akrylbittblokker koblet sammen gjennom en transpalatal bue). en kraft på 380 gm til 400 gm vil bli påført gjennom de ekstra-orale strikkene som festes til ansiktsmasken på den ene siden og til ansiktsmaskeskinnen på den andre siden.
En petit ansiktsmaske vil bli brukt for maxillær protraksjon sammen med en ansiktsmaskeskinne (to akrylbittblokker koblet gjennom en transpalatal bue) i den aktive komparatorgruppen. i forsøksgruppen vil to miniskruer settes inn i den fremre delen av ganen, en på hver side av midtlinjen for å gi skjelettforankring for ansiktsmaskeskinnen. i begge grupper vil en kraft på 380 gm til 400 gm påføres gjennom de ekstra-orale strikkene som festes til ansiktsmasken på den ene siden og til ansiktsmaskeskinnen på den andre siden.
Eksperimentell: skjelettforankret maxillær protraksjon
En petit ansiktsmaske vil bli brukt for maksillær protraksjon sammen med en ansiktsmaskeskinne (to akrylbittblokker koblet gjennom en transpalatal bue) i tillegg vil to miniskruer settes inn i den fremre delen av ganen, en på hver side av midtlinjen for å gi skjelett. forankring for ansiktsmaskeskinnen. en kraft på 380 gm til 400 gm vil bli påført gjennom de ekstra-orale strikkene som festes til ansiktsmasken på den ene siden og til ansiktsmaskeskinnen på den andre siden.
En petit ansiktsmaske vil bli brukt for maxillær protraksjon sammen med en ansiktsmaskeskinne (to akrylbittblokker koblet gjennom en transpalatal bue) i den aktive komparatorgruppen. i forsøksgruppen vil to miniskruer settes inn i den fremre delen av ganen, en på hver side av midtlinjen for å gi skjelettforankring for ansiktsmaskeskinnen. i begge grupper vil en kraft på 380 gm til 400 gm påføres gjennom de ekstra-orale strikkene som festes til ansiktsmasken på den ene siden og til ansiktsmaskeskinnen på den andre siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mellomansiktslengde
Tidsramme: 1 år
lineær avstand mellom kondylon og A-punkter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maksillær mangel

Kliniske studier på Maxillær protraksjon

Abonnere