- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05089396
Efeitos da Máscara Facial Convencional Versus Ancorada no Esqueleto no Tratamento de Pacientes Pré-púberes com Esqueleto Classe III
Avaliação dos efeitos dentoesqueléticos concomitantes com a protração maxilar ancorada no esqueleto em pacientes ortodônticos esqueléticos classe III
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A classe esquelética III é um problema desafiador que confronta os ortodontistas em sua prática ortodôntica diária. A prevalência desta má oclusão varia globalmente entre e dentro das populações com maior incidência entre os países asiáticos. Foi relatado que a má oclusão de Classe III representa 3,98% e 5,93% das más oclusões nas dentições mista e permanente, respectivamente. Entre os egípcios, a prevalência da má oclusão de Classe III durante a dentição mista foi de 5,9%, de acordo com a amostra estudada por Fsifis et al.
Diferentes componentes esqueléticos contribuem para o desenvolvimento da clássica Classe III com perfis convexos ou retos. Esses componentes são retrognatismo maxilar, prognatismo mandibular em relação a outras estruturas craniofaciais ou mesmo uma combinação deles. De acordo com a amostra estudada por Ellis e Macnamara, eles encontraram 65% a 67% da Classe III esquelética devido à retrusão esquelética maxilar.
O crescimento e a gravidade da discrepância esquelética sagital determinam as possíveis modalidades de tratamento. Por um lado, a modificação do crescimento é indicada em indivíduos que ainda não atingiram o pico de crescimento. Por outro lado, a cessação do crescimento deixa apenas a camuflagem ortodôntica e a cirurgia ortognática como opções de tratamento, a gravidade da discrepância ântero-posterior e a compensação dentária determinam qual delas dá os melhores resultados clínicos.
A abordagem mais comum para o tratamento de pacientes com classe III em crescimento e retrognatismo maxilar é a máscara facial (FM) acompanhada de expansão rápida da maxila (ERM). Afirmou-se que a ERM abria a sutura palatina mediana e afetava as outras nove suturas adjacentes à maxila. Consequentemente, diz-se que facilita o efeito ortopédico da máscara facial. No entanto, uma meta-análise concluiu que o tratamento com máscara facial com ou sem ERM é clinicamente eficaz com uma diferença não significativa.
As forças da máscara facial de protração são aplicadas às estruturas dentárias, portanto, tem efeitos colaterais como movimento mesial e extrusão dos molares superiores, vestibularização dos incisivos superiores, retroinclinação dos incisivos inferiores, rotação para trás da mandíbula e aumento da altura facial inferior. Esses efeitos colaterais podem ser desejáveis ou indesejáveis de acordo com a situação clínica.
Maximizar os efeitos esqueléticos e minimizar os efeitos dentários reduzirá a tendência de recidiva e pode ser um resultado clínico desejável. Para tanto, em 1985 Kokich et al utilizaram caninos anquilosados como forma de ancoragem absoluta para protração maxilar. O advento dos dispositivos de ancoragem temporária (TADs) levou a muitos relatos com protração maxilar ancorada no esqueleto, Singer et al, Enacar et al, Hong et al, e Kircelli et al.
Isso foi seguido por vários estudos aplicando máscara facial a miniplacas no reforço zigomático, parede nasal lateral e miniparafusos (MS) no reforço zigomático ou no palato. Consequentemente, o presente estudo será direcionado para avaliar os efeitos da protração maxilar ancorada no esqueleto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Embaby, BDS
- Número de telefone: 00201016579279
- E-mail: amrembaby.209@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Farouk Husssein, professor and chairman
- Número de telefone: 00201005239280
- E-mail: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em crescimento Classe III com estágio pré-púbere de maturidade esquelética de acordo com o método de maturação vertebral cervical.
- Má oclusão esquelética de Classe III com deficiência maxilar (ANB, <0°; N perp-A<1mm) com ou sem prognatismo mandibular leve.
- Dentição mista tardia ou permanente precoce no início do tratamento, caracterizada por uma avaliação de Wits de -1 mm ou menos e uma relação molar Classe III de Angle ou mordida cruzada anterior.
- Padrão de crescimento verticalmente normal determinado por radiografias cefalométricas.
- Os pacientes estão livres de condições de desenvolvimento ou congênitas, como lábio leporino/fenda palatina ou outras anomalias craniofaciais.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
- Pacientes com anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: protração maxilar convencional ancorada no dente
Uma pequena máscara facial será usada para protração maxilar juntamente com uma tala de máscara facial (dois blocos de mordida de acrílico conectados através de um arco transpalatino).
uma força de 380 gm a 400 gm será aplicada através dos elásticos extrabucais que serão fixados na máscara facial de um lado e na tala da máscara facial do outro lado.
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Uma pequena máscara facial será usada para protração maxilar juntamente com uma tala de máscara facial (dois blocos de mordida de acrílico conectados através de um arco transpalatino) no grupo comparador ativo. no grupo experimental, dois miniparafusos serão inseridos na região anterior do palato, um de cada lado da linha média, para fornecer ancoragem esquelética para a tala da máscara facial. em ambos os grupos será aplicada uma força de 380 g a 400 g através dos elásticos extrabucais que serão fixados na máscara de um lado e na tala da máscara do outro lado.
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Experimental: protração maxilar ancorada esqueleticamente
Uma pequena máscara facial será usada para protração maxilar juntamente com uma tala facial (dois blocos de mordida de acrílico conectados através de um arco transpalatino), além disso, dois miniparafusos serão inseridos na região anterior do palato um de cada lado da linha média para fornecer suporte esquelético ancoragem para a tala da máscara facial.
uma força de 380 gm a 400 gm será aplicada através dos elásticos extrabucais que serão fixados na máscara facial de um lado e na tala da máscara facial do outro lado.
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Uma pequena máscara facial será usada para protração maxilar juntamente com uma tala de máscara facial (dois blocos de mordida de acrílico conectados através de um arco transpalatino) no grupo comparador ativo. no grupo experimental, dois miniparafusos serão inseridos na região anterior do palato, um de cada lado da linha média, para fornecer ancoragem esquelética para a tala da máscara facial. em ambos os grupos será aplicada uma força de 380 g a 400 g através dos elásticos extrabucais que serão fixados na máscara de um lado e na tala da máscara do outro lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento facial médio
Prazo: 1 ano
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distância linear entre o côndilo e os pontos A
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SA maxillary protraction
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