Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la máscara facial convencional frente a la anclada al esqueleto en el tratamiento de pacientes prepuberales con clase III esquelética

27 de noviembre de 2021 actualizado por: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Evaluación de los efectos dentoesqueléticos concomitantes con la protracción maxilar anclada esqueléticamente en pacientes con ortodoncia esquelética clase III

El objetivo de este estudio se dirigirá a la evaluación de los efectos dentoesqueléticos concomitantes con la protracción maxilar anclada al esqueleto en pacientes con ortodoncia esquelética de clase III.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La clase III esquelética es un problema desafiante al que se enfrentan los ortodoncistas en su práctica diaria de ortodoncia. La prevalencia de esta maloclusión varía globalmente entre y dentro de las poblaciones con la mayor incidencia entre los países asiáticos. Se reportó que la maloclusión Clase III representa el 3.98% y 5.93% de las maloclusiones en dentición mixta y permanente respectivamente. Entre los egipcios, la prevalencia de maloclusión Clase III durante la dentición mixta fue del 5,9 % según la muestra estudiada por Fsifis et al.

Diferentes componentes esqueléticos contribuyen al desarrollo de la Clase III clásica con perfiles convexos o rectos. Estos componentes son retrognatismo maxilar, prognatismo mandibular en relación con otras estructuras craneofaciales o incluso una combinación de ellos. Según la muestra estudiada por Ellis y Macnamara, encontraron que del 65% al ​​67% de la Clase III esquelética se debía a la retrusión esquelética maxilar.

El crecimiento y la gravedad de la discrepancia esquelética sagital dictan las posibles modalidades de tratamiento. Por un lado, la Modificación del crecimiento está indicada en personas que aún no han alcanzado el estirón. Por otro lado, el cese del crecimiento deja únicamente como opciones de tratamiento el camuflaje ortodóncico y la cirugía ortognática, la severidad de la discrepancia anteroposterior y la compensación dentaria determinan cuál de ellos da mejores resultados clínicos.

El enfoque más común para el tratamiento de pacientes Clase III en crecimiento con retrognatismo maxilar es la máscara facial (FM) acompañada de expansión maxilar rápida (RME). Se afirmó que RME abrió la sutura mediopalatina y afectó a las otras nueve suturas adyacentes al maxilar. En consecuencia, se dice que facilita el efecto ortopédico de la mascarilla. Sin embargo, un metanálisis concluyó que el tratamiento con mascarilla con o sin RME es clínicamente efectivo con una diferencia no significativa.

Las fuerzas de protracción de la máscara facial se aplican a las estructuras dentales, por lo que tiene efectos secundarios como el movimiento mesial y la extrusión de los molares superiores, la proinclinación de los incisivos superiores, la retroinclinación de los incisivos mandibulares, la rotación hacia atrás de la mandíbula y el aumento de la altura facial inferior. Estos efectos secundarios pueden ser deseables o indeseables según la situación clínica.

Maximizar los efectos esqueléticos y minimizar los efectos dentales reducirá la tendencia a la recaída y podría ser un resultado clínico deseable. Para ello, en 1985 Kokich et al utilizaron caninos anquilosados ​​como forma de anclaje absoluto para la protracción maxilar. El advenimiento de los dispositivos de anclaje temporal (TAD) condujo a muchos informes con protracción maxilar anclada al esqueleto, Singer et al, Enacar et al, Hong et al y Kircelli et al.

A esto le siguieron varios estudios en los que se aplicaron máscaras faciales a miniplacas en el contrafuerte cigomático, la pared nasal lateral y minitornillos (MS) en el contrafuerte cigomático o en el paladar. En consecuencia, el presente estudio estará dirigido a evaluar los efectos de la protracción maxilar anclada al esqueleto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Farouk Husssein, professor and chairman
  • Número de teléfono: 00201005239280
  • Correo electrónico: dr.farokahmed@azhar.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes Clase III en crecimiento con etapa prepuberal de madurez esquelética según el método de maduración vertebral cervical.
  • Maloclusión clase III esquelética con deficiencia maxilar (ANB, <0°; N perp-A<1mm) con o sin prognatismo mandibular leve.
  • Dentición mixta tardía o permanente temprana al inicio del tratamiento caracterizada por una valoración de Wits de -1 mm o menos y una relación molar Clase III de Angle o mordida cruzada anterior.
  • Patrón de crecimiento verticalmente normal determinado por radiografías cefalométricas.
  • Los pacientes están libres de condiciones de desarrollo o congénitas como labio hendido/paladar hendido u otras anomalías craneofaciales.
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo.

Criterio de exclusión:

  • Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido.
  • Pacientes con anomalías craneofaciales o historia previa de traumatismos, bruxismo o parafunciones.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: protracción maxilar convencional anclada dentalmente
Se utilizará una máscara facial pequeña para la protracción maxilar junto con una férula de máscara facial (dos bloques de mordida de acrílico conectados a través de un arco transpalatino). Se aplicará una fuerza de 380 g a 400 g a través de los elásticos extraorales que se sujetarán a la mascarilla por un lado y a la férula de la mascarilla por el otro lado.
Se utilizará una máscara facial pequeña para la protracción maxilar junto con una férula de máscara facial (dos bloques de mordida acrílicos conectados a través de un arco transpalatino) en el grupo de comparación activo. en el grupo experimental, se insertarán dos minitornillos en la región anterior del paladar, uno a cada lado de la línea media, para proporcionar un anclaje esquelético para la férula de la máscara facial. en ambos grupos se aplicará una fuerza de 380 g a 400 g a través de los elásticos extraorales que se sujetarán a la mascarilla por un lado y a la férula de la mascarilla por el otro lado.
Experimental: protracción maxilar anclada al esqueleto
Se usará una máscara facial pequeña para la protracción maxilar junto con una férula de máscara facial (dos bloques de mordida acrílicos conectados a través de un arco transpalatino) además, se insertarán dos minitornillos en la región anterior del paladar uno a cada lado de la línea media para proporcionar anclaje para la férula de la mascarilla. Se aplicará una fuerza de 380 g a 400 g a través de los elásticos extraorales que se sujetarán a la mascarilla por un lado y a la férula de la mascarilla por el otro lado.
Se utilizará una máscara facial pequeña para la protracción maxilar junto con una férula de máscara facial (dos bloques de mordida acrílicos conectados a través de un arco transpalatino) en el grupo de comparación activo. en el grupo experimental, se insertarán dos minitornillos en la región anterior del paladar, uno a cada lado de la línea media, para proporcionar un anclaje esquelético para la férula de la máscara facial. en ambos grupos se aplicará una fuerza de 380 g a 400 g a través de los elásticos extraorales que se sujetarán a la mascarilla por un lado y a la férula de la mascarilla por el otro lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud mediofacial
Periodo de tiempo: 1 año
distancia lineal entre el condilón y los puntos A
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir