- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089396
Effekter av konventionell kontra skelettförankrad ansiktsmask vid behandling av prepubertala skelettklass III-patienter
Bedömning av dentoskeletteffekter samtidigt med skelettförankrad maxillär protraktion hos ortodontiska skelettklass III-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelettklass III är ett utmanande problem som ortodontisterna står inför i deras vardagliga ortodontiska praktik. Prevalensen av denna malocklusion varierar globalt bland och inom populationer med störst förekomst bland asiatiska länder. Det rapporterades att klass III malocklusion representerar 3,98 % och 5,93 % av malocklusionerna i blandade respektive permanenta tandproteser. Bland egyptier visade sig prevalensen av klass III malocklusion under blandad dentition vara 5,9 % enligt provet som studerats av Fsifis et al.
Olika skelettkomponenter bidrar till utvecklingen av den klassiska Klass III med konvexa eller raka profiler. Dessa komponenter är antingen maxillär retrognatism, mandibulär prognatism i förhållande till andra kraniofaciala strukturer, eller till och med en kombination av dem. Enligt provet som studerats av Ellis och Macnamara fann de att 65 % till 67 % av skelettets klass III berodde på maxillär skelettretrusion.
Tillväxten och svårighetsgraden av den sagittala skelettavvikelsen dikterar de möjliga behandlingssätten. Å ena sidan är tillväxtmodifiering indikerad hos individer som inte har nått tillväxtspurten ännu. Å andra sidan lämnar upphörande av tillväxten endast ortodontisk kamouflage och ortognatisk kirurgi som behandlingsalternativ, svårighetsgraden av den anteroposteriora avvikelsen och dentala kompensationen avgör vilken av dem som ger bäst kliniska resultat.
Den vanligaste metoden för behandling av växande klass III-patienter med maxillär retrognatism är ansiktsmasken (FM) åtföljd av snabb maxillär expansion (RME). RME påstods öppna den midpalatala suturen och påverka de andra nio suturerna intill maxillan. Följaktligen sägs det underlätta den ortopediska effekten av ansiktsmasken. En metaanalys drog dock slutsatsen att behandling med ansiktsmask med eller utan RME är kliniskt effektiv med en icke-signifikant skillnad.
Krafter från protraktionsansiktsmask appliceras på dentala strukturer, så det har biverkningar som mesial rörelse och extrudering av maxillära molarer, proklination av övre incisiver, retroklination av underkäkens incisiver, bakåtrotation av underkäken och ökning av den nedre ansiktshöjden. Dessa biverkningar kan vara önskvärda eller oönskade beroende på den kliniska situationen.
Maximering av skeletteffekter och minimering av dentala effekter kommer att minska tendensen till återfall och kan vara ett önskvärt kliniskt resultat. För detta ändamål använde Kokich et al 1985 ankyloserade hundar som en form av absolut förankring för maxillär protraktion. Tillkomsten av temporära förankringsanordningar (TAD) ledde till många rapporter med skelettförankrad maxillär protraktion, Singer et al, Enacar et al, Hong et al, och Kircelli et al.
Detta följdes av flera studier där ansiktsmask applicerades på miniplattor vid den zygomatiska strävan, den laterala näsväggen och miniskruvar (MS) i den zygomatiska strävan eller i gommen. Följaktligen kommer föreliggande studie att inriktas på att utvärdera effekterna av skelettförankrad maxillär protraktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr Embaby, BDS
- Telefonnummer: 00201016579279
- E-post: amrembaby.209@azhar.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Farouk Husssein, professor and chairman
- Telefonnummer: 00201005239280
- E-post: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Växande klass III-patienter med ett skelettmognad före puberteten enligt den cervikala vertebrala mognadsmetoden.
- Skelettklass III malocklusion med maxillär brist (ANB, <0°; N perp-A<1mm) med eller utan mild mandibulär prognatism.
- Sen blandad eller tidig permanent tandsättning vid behandlingsstart kännetecknad av en Wits-bedömning på -1 mm eller mindre och en vinkelklass III molär relation eller främre korsbett.
- Vertikalt normalt tillväxtmönster bestäms av cefalometriska röntgenbilder.
- Patienter är fria från utvecklings- eller medfödda tillstånd som läpp-/gomspalt eller andra kraniofaciala anomalier.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient.
- Patienter med kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner.
- Tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell dentalt förankrad maxillär protraktion
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge).
en kraft på 380 gm till 400 gm kommer att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och på ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
|
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge) i den aktiva komparatorgruppen. i experimentgruppen kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida om mittlinjen för att ge skelettförankring för ansiktsmaskskenan. i båda grupperna kommer en kraft på 380 gm till 400 gm att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och till ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
|
Experimentell: skelettförankrad maxillär protraktion
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbettblock anslutna genom en transpalatal båge) dessutom kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida av mittlinjen för att ge skelett förankring för ansiktsmaskskenan.
en kraft på 380 gm till 400 gm kommer att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och på ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
|
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge) i den aktiva komparatorgruppen. i experimentgruppen kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida om mittlinjen för att ge skelettförankring för ansiktsmaskskenan. i båda grupperna kommer en kraft på 380 gm till 400 gm att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och till ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mellanansiktslängd
Tidsram: 1 år
|
linjärt avstånd mellan kondylon och A-punkter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SA maxillary protraction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär brist
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
Kliniska prövningar på Maxillär protraktion
-
ARDEC AcademyAvslutadAlveolär benförlust | Alveolär benresorptionColombia
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAvslutad
-
University of Rome Tor VergataAvslutadMalocklusion | Malocklusion, vinkelklass IIItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännu
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
SinuSafe Medical LTDOkändBihåleinflammation | Maxillär bihåleinflammation