Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av konventionell kontra skelettförankrad ansiktsmask vid behandling av prepubertala skelettklass III-patienter

27 november 2021 uppdaterad av: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Bedömning av dentoskeletteffekter samtidigt med skelettförankrad maxillär protraktion hos ortodontiska skelettklass III-patienter

Syftet med denna studie kommer att inriktas på bedömning av dentoskeletteffekter samtidigt med skelettförankrad maxillär protraktion hos ortodontiska skelettklass III-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skelettklass III är ett utmanande problem som ortodontisterna står inför i deras vardagliga ortodontiska praktik. Prevalensen av denna malocklusion varierar globalt bland och inom populationer med störst förekomst bland asiatiska länder. Det rapporterades att klass III malocklusion representerar 3,98 % och 5,93 % av malocklusionerna i blandade respektive permanenta tandproteser. Bland egyptier visade sig prevalensen av klass III malocklusion under blandad dentition vara 5,9 % enligt provet som studerats av Fsifis et al.

Olika skelettkomponenter bidrar till utvecklingen av den klassiska Klass III med konvexa eller raka profiler. Dessa komponenter är antingen maxillär retrognatism, mandibulär prognatism i förhållande till andra kraniofaciala strukturer, eller till och med en kombination av dem. Enligt provet som studerats av Ellis och Macnamara fann de att 65 % till 67 % av skelettets klass III berodde på maxillär skelettretrusion.

Tillväxten och svårighetsgraden av den sagittala skelettavvikelsen dikterar de möjliga behandlingssätten. Å ena sidan är tillväxtmodifiering indikerad hos individer som inte har nått tillväxtspurten ännu. Å andra sidan lämnar upphörande av tillväxten endast ortodontisk kamouflage och ortognatisk kirurgi som behandlingsalternativ, svårighetsgraden av den anteroposteriora avvikelsen och dentala kompensationen avgör vilken av dem som ger bäst kliniska resultat.

Den vanligaste metoden för behandling av växande klass III-patienter med maxillär retrognatism är ansiktsmasken (FM) åtföljd av snabb maxillär expansion (RME). RME påstods öppna den midpalatala suturen och påverka de andra nio suturerna intill maxillan. Följaktligen sägs det underlätta den ortopediska effekten av ansiktsmasken. En metaanalys drog dock slutsatsen att behandling med ansiktsmask med eller utan RME är kliniskt effektiv med en icke-signifikant skillnad.

Krafter från protraktionsansiktsmask appliceras på dentala strukturer, så det har biverkningar som mesial rörelse och extrudering av maxillära molarer, proklination av övre incisiver, retroklination av underkäkens incisiver, bakåtrotation av underkäken och ökning av den nedre ansiktshöjden. Dessa biverkningar kan vara önskvärda eller oönskade beroende på den kliniska situationen.

Maximering av skeletteffekter och minimering av dentala effekter kommer att minska tendensen till återfall och kan vara ett önskvärt kliniskt resultat. För detta ändamål använde Kokich et al 1985 ankyloserade hundar som en form av absolut förankring för maxillär protraktion. Tillkomsten av temporära förankringsanordningar (TAD) ledde till många rapporter med skelettförankrad maxillär protraktion, Singer et al, Enacar et al, Hong et al, och Kircelli et al.

Detta följdes av flera studier där ansiktsmask applicerades på miniplattor vid den zygomatiska strävan, den laterala näsväggen och miniskruvar (MS) i den zygomatiska strävan eller i gommen. Följaktligen kommer föreliggande studie att inriktas på att utvärdera effekterna av skelettförankrad maxillär protraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Växande klass III-patienter med ett skelettmognad före puberteten enligt den cervikala vertebrala mognadsmetoden.
  • Skelettklass III malocklusion med maxillär brist (ANB, <0°; N perp-A<1mm) med eller utan mild mandibulär prognatism.
  • Sen blandad eller tidig permanent tandsättning vid behandlingsstart kännetecknad av en Wits-bedömning på -1 mm eller mindre och en vinkelklass III molär relation eller främre korsbett.
  • Vertikalt normalt tillväxtmönster bestäms av cefalometriska röntgenbilder.
  • Patienter är fria från utvecklings- eller medfödda tillstånd som läpp-/gomspalt eller andra kraniofaciala anomalier.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Dålig munhygien eller periodontalt nedsatt patient.
  • Patienter med kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner.
  • Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell dentalt förankrad maxillär protraktion
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge). en kraft på 380 gm till 400 gm kommer att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och på ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge) i den aktiva komparatorgruppen. i experimentgruppen kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida om mittlinjen för att ge skelettförankring för ansiktsmaskskenan. i båda grupperna kommer en kraft på 380 gm till 400 gm att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och till ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
Experimentell: skelettförankrad maxillär protraktion
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbettblock anslutna genom en transpalatal båge) dessutom kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida av mittlinjen för att ge skelett förankring för ansiktsmaskskenan. en kraft på 380 gm till 400 gm kommer att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och på ansiktsmaskskenan på den andra sidan.
En petit ansiktsmask kommer att användas för maxillär protraktion tillsammans med en ansiktsmaskskena (två akrylbitblock anslutna genom en transpalatal båge) i den aktiva komparatorgruppen. i experimentgruppen kommer två miniskruvar att sättas in i den främre delen av gommen, en på varje sida om mittlinjen för att ge skelettförankring för ansiktsmaskskenan. i båda grupperna kommer en kraft på 380 gm till 400 gm att appliceras genom de extraorala resårerna som kommer att fästas på ansiktsmasken på ena sidan och till ansiktsmaskskenan på den andra sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mellanansiktslängd
Tidsram: 1 år
linjärt avstånd mellan kondylon och A-punkter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär brist

Kliniska prövningar på Maxillär protraktion

3
Prenumerera