Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen vs. luustoon ankkuroidun kasvomaskin vaikutukset murrosikäisten luurankoluokan III potilaiden hoidossa

lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Luustoon ankkuroidun yläleuan protraation kanssa liittyvien hampaiden tukivaikutusten arviointi oikomishoitoluokan III potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luurankoon ankkuroidun yläleuan protraktion yhteydessä esiintyviä hampaiden luuston vaikutuksia oikomisluun luokan III potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skeletal Class III on haastava ongelma, joka kohtaa oikomishoidon jokapäiväisessä oikomishoidossa. Tämän tukoksen esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti populaatioiden välillä ja niiden sisällä, ja esiintyvyys on suurin Aasian maissa. Raportoitiin, että luokan III epäpuhtaudet edustavat 3,98 % ja 5,93 % epäpuhtauksista sekahampaissa ja pysyvissä hampaissa. Fsifisin et al. tutkiman otoksen mukaan egyptiläisillä luokan III epäpuhtauksien esiintyvyys sekahampaiden aikana oli 5,9 %.

Erilaiset runkokomponentit edistävät klassisen luokan III kehittymistä kuperilla tai suorilla profiileilla. Nämä komponentit ovat joko yläleuan retrognatismi, alaleuan prognatismi suhteessa muihin kallon kasvojen rakenteisiin tai jopa niiden yhdistelmä. Ellisin ja Macnamaran tutkiman otoksen mukaan he havaitsivat, että 65–67 % luuston III luokkasta johtui yläleuan luuston retruusista.

Sagittaalisen luuston poikkeaman kasvu ja vakavuus määräävät mahdolliset hoitomenetelmät. Toisaalta kasvumuutos on indikoitu henkilöille, jotka eivät ole vielä saavuttaneet kasvupyrähdystä. Toisaalta kasvun pysähtyminen jättää hoitovaihtoehdoiksi vain oikomisnaamioinnin ja ortognaattisen leikkauksen, anteroposteriorisen poikkeaman vakavuus ja hammaskompensaatio ratkaisevat, mikä niistä antaa parhaat kliiniset tulokset.

Yleisin hoitomuoto kasvavien luokan III potilaiden hoidossa, joilla on yläleuan retrognatismi, on kasvomaski (FM), johon liittyy nopea yläleuan laajeneminen (RME). RME:n väitettiin avaavan keskipalataalisen ompeleen ja vaikuttavan muihin yhdeksään yläleuan vieressä olevaan ompeleeseen. Näin ollen sen sanotaan helpottavan kasvonaamion ortopedistä vaikutusta. Meta-analyysi kuitenkin päätteli, että hoito kasvomaskin kanssa RME:n kanssa tai ilman sitä on kliinisesti tehokasta, mutta ero ei ole merkittävä.

Protraction-maskin voimat kohdistuvat hammasrakenteisiin, joten sillä on sivuvaikutuksia, kuten poskihampaiden mesiaalinen liike ja pursotus, ylempien etuhampaiden proklinaatio, alaleuan etuhampaiden retroklinaatio, alaleuan pyöriminen taaksepäin ja kasvojen alakorkeuden nousu. Nämä sivuvaikutukset voivat olla toivottavia tai ei-toivottuja kliinisen tilanteen mukaan.

Luustoon kohdistuvien vaikutusten maksimoiminen ja hampaiden vaikutusten minimoiminen vähentää taipumusta uusiutumiseen ja saattaa olla toivottava kliininen tulos. Tätä tarkoitusta varten Kokich et al käyttivät vuonna 1985 ankyloituja kulmahampaat absoluuttisena ankkurointimuotona yläleuan protraktioon. Väliaikaisten ankkurilaitteiden (TAD) tulo johti moniin raportteihin, joissa esiintyi luurankoon ankkuroitua yläleuan protraktiota, Singer et ai., Enacar et ai., Hong et al ja Kircelli et al.

Tätä seurasi useita tutkimuksia, joissa käytettiin kasvomaskia minilevyille zygomaattisessa tukipinnassa, lateraalisessa nenän seinämässä ja miniruuvit (MS) zygomaattisessa tukiosassa tai kitalaessa. Tästä syystä tämä tutkimus on suunnattu arvioimaan luurankoon ankkuroidun yläleuan ulokkeen vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvavat luokan III potilaat, joilla on luuston kypsyysaste ennen murrosikää kohdunkaulan nikamien kypsymismenetelmän mukaisesti.
  • Luuston luokan III virheellinen tukos, johon liittyy yläleuan vajaatoiminta (ANB, <0°; N perp-A<1 mm) lievällä alaleuan ennusteella tai ilman sitä.
  • Myöhäinen sekoitettu tai varhainen pysyvä hampaisto hoidon alussa, jolle on tunnusomaista -1 mm tai vähemmän älykkyysarvo ja kulmaluokan III molaarinen suhde tai etummainen ristipurenta.
  • Pystysuorassa normaali kasvukuvio määritetty kefalometrisilla röntgenkuvilla.
  • Potilailla ei ole kehityshäiriöitä tai synnynnäisiä sairauksia, kuten huuli-/suulakihalkio tai muita kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia tai potilas, joka on hajonnut parodontaaliin.
  • Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai aiempaa traumaa, bruksismia tai parafunktioita.
  • Aikaisempi oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen hampaisiin ankkuroitu yläleuan protraktio
Leuan ojentamiseen käytetään petit-kasvonaamaria sekä kasvonaamaria (kaksi akryylipurentapalaa, jotka on yhdistetty transpalataalisen kaaren kautta). 380 gm - 400 gm voima kohdistetaan extraoraalisten kumikumien läpi ja kiinnitetään kasvonaamioon toiselta puolelta ja kasvonaamion lastaan ​​toiselta puolelta.
Aktiivisessa vertailuryhmässä käytetään pientä kasvonaamaria yläleuan ojentamiseen yhdessä kasvonaamion lastan kanssa (kaksi akryylipurentapalaa, jotka on yhdistetty transpalataalisen kaaren kautta). koeryhmässä kaksi miniruuvia asetetaan kitalaen etualueelle yksi keskilinjan kummallekin puolelle muodostamaan luurankokiinnitys kasvonaamion lastalle. molemmissa ryhmissä 380 - 400 g:n voima kohdistetaan suun ulkopuolisten kumikumien kautta, jotka kiinnitetään toiselta puolelta kasvonaamioon ja toiselta puolelta kasvonaamion lastaan.
Kokeellinen: luustossa ankkuroitu yläleuan uloke
Pikkunaamaria käytetään yläleuan ojentamiseen yhdessä kasvonaamion lastan kanssa (kaksi akryylipurentapalaa, jotka on yhdistetty transpalataalisen kaaren kautta), lisäksi kaksi miniruuvia asetetaan kitalaen etuosaan yksi keskilinjan molemmille puolille luuston muodostamiseksi. kiinnitys kasvomaskin lastalle. 380 gm - 400 gm voima kohdistetaan extraoraalisten kumikumien läpi ja kiinnitetään kasvonaamioon toiselta puolelta ja kasvonaamion lastaan ​​toiselta puolelta.
Aktiivisessa vertailuryhmässä käytetään pientä kasvonaamaria yläleuan ojentamiseen yhdessä kasvonaamion lastan kanssa (kaksi akryylipurentapalaa, jotka on yhdistetty transpalataalisen kaaren kautta). koeryhmässä kaksi miniruuvia asetetaan kitalaen etualueelle yksi keskilinjan kummallekin puolelle muodostamaan luurankokiinnitys kasvonaamion lastalle. molemmissa ryhmissä 380 - 400 g:n voima kohdistetaan suun ulkopuolisten kumikumien kautta, jotka kiinnitetään toiselta puolelta kasvonaamioon ja toiselta puolelta kasvonaamion lastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puolivälin pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
lineaarinen etäisyys condylonin ja A-pisteiden välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan puutos

Kliiniset tutkimukset Leuan ulottuma

Tilaa