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Effets du masque facial conventionnel par rapport au masque facial à ancrage squelettique dans le traitement des patients prépubères de classe squelettique III

27 novembre 2021 mis à jour par: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Évaluation des effets dentosquelettiques concomitants à la protraction maxillaire à ancrage squelettique chez les patients orthodontiques squelettiques de classe III

Le but de cette étude sera dirigé vers l'évaluation des effets dentosquelettiques concomitants à la protraction maxillaire ancrée sur le squelette chez les patients orthodontiques squelettiques de classe III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La classe squelettique III est un problème difficile auquel sont confrontés les orthodontistes dans leur pratique orthodontique quotidienne. La prévalence de cette malocclusion varie globalement parmi et au sein des populations avec la plus grande incidence parmi les pays asiatiques. Il a été rapporté que les malocclusions de classe III représentent respectivement 3,98 % et 5,93 % des malocclusions en dentition mixte et permanente. Chez les Égyptiens, la prévalence des malocclusions de classe III au cours de la dentition mixte a été trouvée à 5,9 % selon l'échantillon étudié par Fsifis et al.

Différents composants squelettiques contribuent au développement de la classe III classique avec des profils convexes ou droits. Ces composantes sont soit le rétrognathisme maxillaire, soit le prognathisme mandibulaire par rapport aux autres structures craniofaciales, voire une combinaison de ceux-ci. Selon l'échantillon étudié par Ellis et Macnamara, ils ont trouvé que 65% à 67% de la classe III squelettique était due à une rétrusion squelettique maxillaire.

La croissance et la sévérité de l'écart squelettique sagittal dictent les modalités de traitement possibles. D'une part, la modification de la croissance est indiquée chez les individus qui n'ont pas encore atteint la poussée de croissance. En revanche, l'arrêt de la croissance ne laisse que le camouflage orthodontique et la chirurgie orthognathique comme options de traitement, la sévérité du décalage antéropostérieur et la compensation dentaire déterminent laquelle d'entre elles donne les meilleurs résultats cliniques.

L'approche la plus courante pour le traitement des patients de classe III en croissance atteints de rétrognathisme maxillaire est le masque facial (FM) accompagné d'une expansion maxillaire rapide (RME). On prétendait que la RME ouvrait la suture médio-palatine et affectait les neuf autres sutures adjacentes au maxillaire. En conséquence, on dit qu'il facilite l'effet orthopédique du masque facial. Cependant, une méta-analyse a conclu que le traitement par masque facial avec ou sans RME est cliniquement efficace avec une différence non significative.

Les forces du masque facial de protraction sont appliquées aux structures dentaires, il a donc des effets secondaires tels que le mouvement mésial et l'extrusion des molaires maxillaires, la proclination des incisives supérieures, la rétroclination des incisives mandibulaires, la rotation arrière de la mandibule et l'augmentation de la hauteur faciale inférieure. Ces effets secondaires peuvent être souhaitables ou indésirables selon la situation clinique.

Maximiser les effets squelettiques et minimiser les effets dentaires réduira la tendance à la rechute et pourrait être un résultat clinique souhaitable. À cette fin, en 1985, Kokich et al ont utilisé des canines ankylosées comme forme d'ancrage absolu pour la protraction maxillaire. L'avènement des dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) a conduit à de nombreux rapports avec une protraction maxillaire ancrée au squelette, Singer et al, Enacar et al, Hong et al et Kircelli et al.

Cela a été suivi par plusieurs études appliquant un masque facial sur des miniplaques au niveau du contrefort zygomatique, de la paroi nasale latérale et des minivis (MS) dans le contrefort zygomatique ou dans le palais. Par conséquent, la présente étude visera à évaluer les effets de la protraction maxillaire ancrée au squelette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe III en croissance avec un stade prépubère de maturité squelettique selon la méthode de maturation vertébrale cervicale.
  • Malocclusion squelettique de Classe III avec insuffisance maxillaire (ANB, <0° ; N perp-A<1mm) avec ou sans prognathisme mandibulaire léger.
  • Dentition mixte tardive ou permanente précoce au début du traitement caractérisée par une évaluation de l'esprit de -1 mm ou moins et une relation molaire de classe d'angle III ou un occlusion croisée antérieure.
  • Schéma de croissance verticalement normal déterminé par radiographies céphalométriques.
  • Les patients sont exempts de troubles du développement ou congénitaux tels qu'une fente labio-palatine ou d'autres anomalies craniofaciales.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal.
  • Patients présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
  • Traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: allongement maxillaire conventionnel à ancrage dentaire
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin). une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin) dans le groupe comparateur actif. dans le groupe expérimental, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir un ancrage squelettique pour l'attelle du masque facial. dans les deux groupes, une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
Expérimental: protraction maxillaire à ancrage squelettique
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par une arche transpalatine) en plus, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir des éléments squelettiques ancrage pour l'attelle du masque facial. une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin) dans le groupe comparateur actif. dans le groupe expérimental, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir un ancrage squelettique pour l'attelle du masque facial. dans les deux groupes, une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur médio-faciale
Délai: 1 an
distance linéaire entre le condylon et les points A
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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