- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05089396
Effets du masque facial conventionnel par rapport au masque facial à ancrage squelettique dans le traitement des patients prépubères de classe squelettique III
Évaluation des effets dentosquelettiques concomitants à la protraction maxillaire à ancrage squelettique chez les patients orthodontiques squelettiques de classe III
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La classe squelettique III est un problème difficile auquel sont confrontés les orthodontistes dans leur pratique orthodontique quotidienne. La prévalence de cette malocclusion varie globalement parmi et au sein des populations avec la plus grande incidence parmi les pays asiatiques. Il a été rapporté que les malocclusions de classe III représentent respectivement 3,98 % et 5,93 % des malocclusions en dentition mixte et permanente. Chez les Égyptiens, la prévalence des malocclusions de classe III au cours de la dentition mixte a été trouvée à 5,9 % selon l'échantillon étudié par Fsifis et al.
Différents composants squelettiques contribuent au développement de la classe III classique avec des profils convexes ou droits. Ces composantes sont soit le rétrognathisme maxillaire, soit le prognathisme mandibulaire par rapport aux autres structures craniofaciales, voire une combinaison de ceux-ci. Selon l'échantillon étudié par Ellis et Macnamara, ils ont trouvé que 65% à 67% de la classe III squelettique était due à une rétrusion squelettique maxillaire.
La croissance et la sévérité de l'écart squelettique sagittal dictent les modalités de traitement possibles. D'une part, la modification de la croissance est indiquée chez les individus qui n'ont pas encore atteint la poussée de croissance. En revanche, l'arrêt de la croissance ne laisse que le camouflage orthodontique et la chirurgie orthognathique comme options de traitement, la sévérité du décalage antéropostérieur et la compensation dentaire déterminent laquelle d'entre elles donne les meilleurs résultats cliniques.
L'approche la plus courante pour le traitement des patients de classe III en croissance atteints de rétrognathisme maxillaire est le masque facial (FM) accompagné d'une expansion maxillaire rapide (RME). On prétendait que la RME ouvrait la suture médio-palatine et affectait les neuf autres sutures adjacentes au maxillaire. En conséquence, on dit qu'il facilite l'effet orthopédique du masque facial. Cependant, une méta-analyse a conclu que le traitement par masque facial avec ou sans RME est cliniquement efficace avec une différence non significative.
Les forces du masque facial de protraction sont appliquées aux structures dentaires, il a donc des effets secondaires tels que le mouvement mésial et l'extrusion des molaires maxillaires, la proclination des incisives supérieures, la rétroclination des incisives mandibulaires, la rotation arrière de la mandibule et l'augmentation de la hauteur faciale inférieure. Ces effets secondaires peuvent être souhaitables ou indésirables selon la situation clinique.
Maximiser les effets squelettiques et minimiser les effets dentaires réduira la tendance à la rechute et pourrait être un résultat clinique souhaitable. À cette fin, en 1985, Kokich et al ont utilisé des canines ankylosées comme forme d'ancrage absolu pour la protraction maxillaire. L'avènement des dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) a conduit à de nombreux rapports avec une protraction maxillaire ancrée au squelette, Singer et al, Enacar et al, Hong et al et Kircelli et al.
Cela a été suivi par plusieurs études appliquant un masque facial sur des miniplaques au niveau du contrefort zygomatique, de la paroi nasale latérale et des minivis (MS) dans le contrefort zygomatique ou dans le palais. Par conséquent, la présente étude visera à évaluer les effets de la protraction maxillaire ancrée au squelette.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Embaby, BDS
- Numéro de téléphone: 00201016579279
- E-mail: amrembaby.209@azhar.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farouk Husssein, professor and chairman
- Numéro de téléphone: 00201005239280
- E-mail: dr.farokahmed@azhar.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe III en croissance avec un stade prépubère de maturité squelettique selon la méthode de maturation vertébrale cervicale.
- Malocclusion squelettique de Classe III avec insuffisance maxillaire (ANB, <0° ; N perp-A<1mm) avec ou sans prognathisme mandibulaire léger.
- Dentition mixte tardive ou permanente précoce au début du traitement caractérisée par une évaluation de l'esprit de -1 mm ou moins et une relation molaire de classe d'angle III ou un occlusion croisée antérieure.
- Schéma de croissance verticalement normal déterminé par radiographies céphalométriques.
- Les patients sont exempts de troubles du développement ou congénitaux tels qu'une fente labio-palatine ou d'autres anomalies craniofaciales.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal.
- Patients présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: allongement maxillaire conventionnel à ancrage dentaire
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin).
une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
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Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin) dans le groupe comparateur actif. dans le groupe expérimental, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir un ancrage squelettique pour l'attelle du masque facial. dans les deux groupes, une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
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Expérimental: protraction maxillaire à ancrage squelettique
Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par une arche transpalatine) en plus, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir des éléments squelettiques ancrage pour l'attelle du masque facial.
une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
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Un petit masque facial sera utilisé pour la protraction maxillaire avec une attelle de masque facial (deux blocs de morsure en acrylique reliés par un arc transpalatin) dans le groupe comparateur actif. dans le groupe expérimental, deux minivis seront insérées dans la région antérieure du palais, une de chaque côté de la ligne médiane pour fournir un ancrage squelettique pour l'attelle du masque facial. dans les deux groupes, une force de 380 g à 400 g sera appliquée à travers les élastiques extra-oraux qui seront attachés au masque facial d'un côté et à l'attelle du masque facial de l'autre côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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longueur médio-faciale
Délai: 1 an
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distance linéaire entre le condylon et les points A
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA maxillary protraction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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