Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van conventioneel versus skeletverankerd gezichtsmasker bij de behandeling van prepuberale skeletklasse III-patiënten

27 november 2021 bijgewerkt door: Amr Mohamed Gouda Embaby, Al-Azhar University

Beoordeling van dentoskeletale effecten gelijktijdig met skeletverankerde maxillaire protractie bij patiënten met een orthodontisch skelet van klasse III

Het doel van deze studie zal gericht zijn op de beoordeling van dentoskeletale effecten die gepaard gaan met skeletverankerde maxillaire protractie bij orthodontische skeletale klasse III-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Skeletklasse III is een uitdagend probleem waarmee orthodontisten in hun dagelijkse orthodontische praktijk worden geconfronteerd. De prevalentie van deze malocclusie varieert wereldwijd tussen en binnen populaties met de grootste incidentie in Aziatische landen. Er werd gemeld dat Klasse III-malocclusie respectievelijk 3,98% en 5,93% van de malocclusies in gemengd en permanent gebit vertegenwoordigt. Onder Egyptenaren bleek de prevalentie van Klasse III-malocclusie tijdens gemengde dentitie 5,9% te zijn volgens de steekproef bestudeerd door Fsifis et al.

Verschillende skeletcomponenten dragen bij aan de ontwikkeling van de klassieke Klasse III met convexe of rechte profielen. Deze componenten zijn ofwel maxillaire retrognathie, mandibulaire prognathie ten opzichte van andere craniofaciale structuren, of zelfs een combinatie daarvan. Volgens het monster dat door Ellis en Macnamara is bestudeerd, ontdekten ze dat 65% tot 67% van skeletklasse III te wijten was aan maxillaire skeletretrusie.

De groei en ernst van de sagittale skeletdiscrepantie dicteren de mogelijke behandelingsmodaliteiten. Aan de ene kant is groeimodificatie geïndiceerd bij personen die de groeispurt nog niet hebben bereikt. Aan de andere kant laat het stoppen van de groei alleen orthodontische camouflage en orthognatische chirurgie over als behandelingsopties, de ernst van de anteroposterieure discrepantie en tandheelkundige compensatie bepalen welke van hen de beste klinische resultaten geeft.

De meest gebruikelijke benadering voor de behandeling van groeiende klasse III-patiënten met maxillaire retrognathie is het gezichtsmasker (FM) vergezeld van snelle maxillaire expansie (RME). RME zou de midpalatale hechting openen en de andere negen hechtingen naast de bovenkaak aantasten. Dienovereenkomstig wordt gezegd dat het het orthopedische effect van het gezichtsmasker vergemakkelijkt. Een meta-analyse concludeerde echter dat behandeling met gezichtsmasker met of zonder RME klinisch effectief is met een niet-significant verschil.

Krachten van protractie-gezichtsmasker worden op tandheelkundige structuren uitgeoefend, dus het heeft bijwerkingen zoals mesiale beweging en extrusie van maxillaire kiezen, proclinatie van de bovenste snijtanden, retroclinatie van onderkaaksnijtanden, achterwaartse rotatie van de onderkaak en toename van de onderste gezichtshoogte. Deze bijwerkingen kunnen wenselijk of ongewenst zijn, afhankelijk van de klinische situatie.

Het maximaliseren van effecten op het skelet en het minimaliseren van tandheelkundige effecten zal de neiging tot terugval verminderen en kan een wenselijk klinisch resultaat zijn. Voor dit doel gebruikten Kokich et al. in 1985 geankyloseerde hoektanden als een vorm van absolute verankering voor maxillaire protractie. De komst van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) leidde tot veel rapporten met skeletverankerde maxillaire protractie, Singer et al, Enacar et al, Hong et al, en Kircelli et al.

Dit werd gevolgd door verschillende onderzoeken waarbij gezichtsmaskers werden aangebracht op miniplaten bij de jukbeensteun, de laterale neuswand en minischroeven (MS) in de jukbeensteun of in het gehemelte. Bijgevolg zal de huidige studie gericht zijn op het evalueren van de effecten van skeletverankerde maxillaire protractie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Al-azhar university- Faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groeiende Klasse III-patiënten met een prepuberaal stadium van skeletrijpheid volgens de methode van cervicale wervelrijping.
  • Skelet Klasse III malocclusie met maxillaire deficiëntie (ANB, <0°; N perp-A<1 mm) met of zonder lichte mandibulaire prognathie.
  • Laat gemengd of vroeg permanent gebit aan het begin van de behandeling, gekenmerkt door een Wits-beoordeling van -1 mm of minder en een hoekklasse III molaire verhouding of voorste kruisbeet.
  • Verticaal normaal groeipatroon bepaald door cephalometrische röntgenfoto's.
  • Patiënten zijn vrij van ontwikkelings- of aangeboren aandoeningen zoals een gespleten lip/gehemelte of andere craniofaciale anomalieën.
  • Geen eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt.
  • Patiënten met craniofaciale afwijkingen of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
  • Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele dentaal verankerde maxillaire protractie
Een petit-gezichtsmasker zal worden gebruikt voor maxillaire protractie samen met een gezichtsmaskerspalk (twee acrylbijtblokken verbonden door een transpalatale boog). een kracht van 380 gm tot 400 gm wordt uitgeoefend door de extra-orale elastieken die aan de ene kant aan het gezichtsmasker en aan de andere kant aan de gezichtsmaskerspalk worden bevestigd.
Een petit-gezichtsmasker zal worden gebruikt voor maxillaire protractie samen met een gezichtsmaskerspalk (twee acrylbijtblokken verbonden door een transpalatinale boog) in de actieve comparatorgroep. in de experimentele groep worden twee minischroeven ingebracht in het voorste deel van het gehemelte, een aan elke kant van de middellijn om skeletverankering te bieden voor de gezichtsmaskerspalk. in beide groepen wordt een kracht van 380 gm tot 400 gm uitgeoefend door de extra-orale elastieken die aan de ene kant aan het gezichtsmasker en aan de andere kant aan de gezichtsmaskerspalk worden bevestigd.
Experimenteel: skeletverankerde maxillaire protractie
Er wordt een klein gezichtsmasker gebruikt voor maxillaire protractie samen met een gezichtsmaskerspalk (twee bijtblokken van acryl verbonden via een transpalatale boog). Daarnaast worden er twee minischroeven ingebracht in het voorste deel van het gehemelte, een aan elke kant van de middellijn om skeletale verankering voor de gezichtsmaskerspalk. een kracht van 380 gm tot 400 gm wordt uitgeoefend door de extra-orale elastieken die aan de ene kant aan het gezichtsmasker en aan de andere kant aan de gezichtsmaskerspalk worden bevestigd.
Een petit-gezichtsmasker zal worden gebruikt voor maxillaire protractie samen met een gezichtsmaskerspalk (twee acrylbijtblokken verbonden door een transpalatinale boog) in de actieve comparatorgroep. in de experimentele groep worden twee minischroeven ingebracht in het voorste deel van het gehemelte, een aan elke kant van de middellijn om skeletverankering te bieden voor de gezichtsmaskerspalk. in beide groepen wordt een kracht van 380 gm tot 400 gm uitgeoefend door de extra-orale elastieken die aan de ene kant aan het gezichtsmasker en aan de andere kant aan de gezichtsmaskerspalk worden bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
middengezicht lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
lineaire afstand tussen condylon en A-punten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire deficiëntie

Klinische onderzoeken op Maxillaire protractie

Abonneren