수술 전후 심박출량 유도 GDT가 산소 전달, 소비 및 미세순환 관류에 미치는 영향 (CUSTOM)
일상적 혈역학 관리와 비교하여 수술 전후 심박출량 유도 목표 지향적 혈류역학 요법(GDT)이 수술 전후 산소 공급, 소비 및 미세 순환 관류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술 전후 심박출량 유도 목표 지향적 치료(GDT)는 심박출량(즉, 전체 혈류)을 최적화하여 적절한 산소 전달 및 미세 순환 관류를 보장한다는 가정하에 수액, 승압제 및 수축 촉진제 투여를 유발합니다. 요법. 수술 전후 심박출량 유도 목표 지향적 치료가 대수술을 받는 고위험 환자의 일상적인 혈역학 관리에 비해 수술 후 합병증을 줄일 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 심박출량 유도 목표 지향적 치료 알고리즘이 수술 전후 산소 전달 및 소비뿐만 아니라 미세 순환 관류에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 전신 마취로 대대적인 복부 수술을 받은 환자의 일상적인 수술 전후 혈류역학 관리와 비교하여 수술 전후 산소 전달 및 소비뿐만 아니라 설하 미세 순환 관류에 대한 다양한 심박출량 유도 목표 지향적 치료 알고리즘을 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
수술 전후 심박출량 유도 목표 지향적 치료(GDT)는 심박출량(즉, 전체 혈류)을 최적화하여 적절한 산소 전달 및 미세 순환 관류를 보장한다는 가정하에 수액, 승압제 및 수축 촉진제 투여를 유발합니다. 요법. 수술 전후 심박출량 유도 목표 지향적 치료가 대수술을 받는 고위험 환자의 일상적인 혈역학 관리에 비해 수술 후 합병증을 줄일 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 심박출량 유도 목표 지향적 치료 알고리즘이 수술 전후 산소 전달 및 소비뿐만 아니라 미세 순환 관류에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
기술 발전으로 산소 전달 및 소비에 대한 뚜렷한 모니터링과 수술 전후 기간의 미세 순환 관류가 가능해졌습니다. 새로운 기술을 사용하여 심박출량 유도 목표 지향적 치료가 수술 전후 산소 전달 및 소비뿐만 아니라 미세 순환 관류에 미치는 영향에 대한 자세한 이해는 수술 전후 혈역학 치료 전략을 추가로 개발하고 개선하는 데 매우 중요합니다.
따라서 이 파일럿 무작위 통제 시험에서 조사관은 주요 질환이 있는 환자의 일상적인 수술 전후 혈류역학 관리와 비교하여 수술 전후 산소 전달 및 소비뿐만 아니라 설하 미세 순환 관류에 대한 다양한 심박출량 유도 목표 지향적 치료 알고리즘을 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 전신 마취를 통한 복부 수술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취와 함께 선택적 대대 복부 수술을 받는 성인 환자(≥18세)
- 수술 예상시간 최소 120분
- 집중 치료실에서 계획된 수술 후 모니터링
제외 기준:
- 응급 수술
- 연령 <18세
- 체중 <50kg
- 임신
- 심방세동
- 누운 자세 이외의 다른 자세로 계획된 환자 자세
- 최근 30일 이내 수술
- 수술 중 머리 접근 불가
- 말초 동맥 질환 병기 ≥IIb
- 만성 혈관염
- 성문위 기도 관리
- Enterostomy 복구 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심박출량 극대화군
환자는 심박출량 최대화를 목표로 하는 목표 지향적 치료 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다. Edwards, M.R., et al., Optimization of Perioperative Cardiovascular Management to Improve Surgical Outcome II (OPTIMISE II) trial: Study protocol for a multicentre international trial of heart output-guided fluid therapy with low-dose inotrope infusion에서 채택한 세부 프로토콜 주요 선택적 위장관 수술을 받는 환자의 일반적인 치료. 2019년 BMJ 오픈. 9(1): p. e023455. |
심박출량의 최대화 또는 개인화를 목표로 하는 치료 알고리즘
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활성 비교기: 심박출량 개인화 그룹
환자는 수술 전 심박출량 평가를 통해 결정된 맞춤형 심박출량 목표를 목표로 하는 목표 지향적 치료 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다. Nicklas, J.Y., et al., 주요 복부 수술을 받는 고위험 환자의 기준 심장 지수를 목표로 하는 맞춤형 혈역학 관리: 무작위 단일 센터 임상 시험에서 채택된 상세한 프로토콜. Br J Anaesth, 2020. 125(2): p. 122-132. |
심박출량의 최대화 또는 개인화를 목표로 하는 치료 알고리즘
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간섭 없음: 일상관리그룹
환자는 일상적인 혈역학적 관리에 따라 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 전달의 수술 전후 변화
기간: 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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혈액 가스 분석을 통해 평가
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전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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산소 소비량의 수술 전후 변화
기간: 기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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간접 열량계를 통해 평가
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기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 순환의 수술 전후 변화
기간: 기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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Incident Darkfield 기술을 통해 평가
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기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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심박출량의 수술 전후 변화
기간: 기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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맥파 분석을 통해 평가
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기준선 깨어있는 상태, 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심근 손상의 발생률
기간: 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일째에 기준선 깨어 있음
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혈액 샘플을 통해 평가
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수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일째에 기준선 깨어 있음
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일째에 기준선 깨어 있음
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혈액 샘플을 통해 평가
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수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일째에 기준선 깨어 있음
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요도 관류 지수의 수술 전후 변화
기간: 전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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요도 photoplethysmography를 통해 평가
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전신마취 유도 후, 수술 마지막 30분 동안, 수술 후 6시간 이내, 수술 후 1, 2, 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernd Saugel, Prof., MD, The University Medical Center Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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