이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입자 크기 프로젝트 (EPSOM)

2022년 4월 12일 업데이트: Duke University

씹는 효율 증가가 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향

이 연구는 저작 효율이 인간 장내 미생물 구성 및 기능에 미치는 영향을 테스트하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 작업 가설은 씹는 것이 증가하면 단쇄 지방산 생산이 증가할 것이라는 것입니다. 우리는 이 효과가 배설물 입자 크기의 감지 가능한 감소와 장내 미생물 군집 구성의 뚜렷한 변화로 이어질 것으로 예상합니다. 여기에서는 건강한 참여자 그룹에서 피험자 내 고정 순서 연구 설계를 사용하여 이 가설을 탐색할 것입니다. 각 참가자는 1주일은 정상적인 식습관을 유지하고 1주일은 씹는 시간을 늘립니다. 우리는 미생물의 양과 신진대사를 측정하기 위해 일주일에 세 번 대변 샘플을 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상?
  • 위험 부담 없이 대변 샘플을 제공할 수 있습니까?
  • CIEMAS 건물(CIEMAS, Pratt School 또는 Duke 학부에서 근무)에 카드로 출입할 수 있으며 이 연구 목적으로 이 건물을 방문할 수 있습니까(편리한 시간에)?

제외 기준:

  • 지난 한 달 이내에 경구용 항생제 치료를 받았습니까?
  • 과민성 대장 증후군의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 염증성 장 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 제2형 당뇨병 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 신장 기능이 저하된 만성 신장 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 장폐색 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 치료되지 않은 대장암의 병력이 있거나 현재 진단을 받았습니까?
  • 지난 한 달 이내에 대장내시경 검사를 받으신 적이 있습니까?
  • 지난 한 달 이내에 경구용 항생제를 복용했습니까?
  • 간식이 아닌 식사 전체를 일주일에 한 번 이상 액체 형태(스무디, 식사 대용 음료 등)로 섭취합니까?
  • 음식을 완전히 씹지 못하게 하는 치아 문제나 기타 신체적 제한이 있습니까?
  • 현재 음식을 철저히 씹는 것과 관련된 마음챙김 또는 식이 요법을 실천하고 있습니까?

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 + 개입
우리는 건강한 참가자 그룹에서 피험자 내 고정 순서 연구 설계를 사용하여 우리의 가설을 탐구할 것입니다. 각 참가자는 1주일은 정상적인 식습관을 유지하고 1주일은 씹는 시간을 늘립니다. 우리는 미생물의 양과 신진대사를 측정하기 위해 일주일에 세 번 대변 샘플을 수집할 것입니다.
행동: 간섭
참가자는 씹는 시간이 일주일 더 늘어납니다(사과 소스 농도에 도달할 때까지 음식을 씹음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
• 가스 크로마토그래피로 대변 샘플에서 측정한 단쇄 지방산(SCFA)의 변화
기간: 1주 기준선 및 1주 개입
1주 기준선 및 1주 개입

2차 결과 측정

결과 측정
기간
레이저 회절로 측정한 분변 입자 크기 중앙값의 변화
기간: 1주 기준선 및 1주 개입
1주 기준선 및 1주 개입
16S rRNA 인코딩 유전자 앰플리콘 서열 분석으로 측정한 장내 미생물군집 구성의 변화
기간: 1주 기준선 및 1주 개입
1주 기준선 및 1주 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence David, Duke University - MGM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다