Hiukkaskokoprojekti (EPSOM)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Lisääntyneen pureskelutehokkuuden vaikutukset suoliston mikrobiomiin
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan pureskelutehokkuuden vaikutuksia ihmisen suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhypoteesimme on, että lisääntynyt pureskelu johtaa lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannon lisääntymiseen. Odotamme lisäksi tämän vaikutuksen johtavan havaittavaan ulosteen hiukkaskoon pienenemiseen ja selkeisiin muutoksiin suoliston mikrobiyhteisön koostumuksessa.
Tässä tutkimme tätä hypoteesia käyttämällä kiinteän järjestyksen koehenkilöiden sisäistä tutkimussuunnitelmaa terveiden osallistujien ryhmässä.
Jokaisella osallistujalla on yksi viikko normaaleja ruokailutottumuksia ja yksi viikko pidennettyä pureskeluaikaa.
Keräämme ulostenäytteitä kolme kertaa viikossa mikrobien runsauden ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias?
- Pystytkö antamaan ulostenäytteitä vaarantamatta itseäsi?
- Onko sinulla korttipääsy CIEMAS-rakennukseen (työskentely CIEMASissa, Pratt Schoolissa tai perustutkinto Dukessa) ja voitko vierailla tässä rakennuksessa (kun sinulle sopii) tätä tutkimusta varten?
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta annettava antibioottihoito viimeisen kuukauden aikana?
- Onko sinulla ärtyvän suolen oireyhtymä tai sinulla on tällä hetkellä diagnoosi?
- Onko sinulla anamneesi tai nykyinen diagnoosi tulehduksellisesta suolistosairaudesta?
- Onko sinulla historia tai nykyinen diagnoosi tyypin 2 diabeteksesta?
- Onko sinulla aiemmin tai tällä hetkellä diagnoosi kroonista munuaissairausta, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta?
- Onko sinulla aiemmin tai nykyinen diagnoosi suolistotukosta?
- Onko sinulla aiemmin tai nykyinen diagnoosi hoitamatonta paksusuolensyöpää?
- Onko sinulle tehty kolonoskopia viimeisen kuukauden aikana?
- Onko sinulla ollut suun kautta otettavia antibiootteja viimeisen kuukauden aikana?
- Syötkö yhden kokonaisen välipalattoman aterian tai useampia viikossa nestemäisessä muodossa (smoothie, ateriankorvausjuoma jne.)?
- Onko sinulla hammasongelmia tai muita fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät sinua pureskelemasta ruokaasi perusteellisesti?
- Harjoitteletko tällä hetkellä mitään mindfulness- tai ruokavaliotekniikoita, joihin kuuluu varmistaa, että ruokasi pureskellaan perusteellisesti?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus + Interventio
Tutkimme hypoteesiamme käyttämällä kiinteän järjestyksen oppiaineiden sisäistä tutkimussuunnitelmaa terveiden osallistujien ryhmässä.
Jokaisella osallistujalla on yksi viikko normaaleja ruokailutottumuksia ja yksi viikko pidennettyä pureskeluaikaa.
Keräämme ulostenäytteitä kolme kertaa viikossa mikrobien runsauden ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
|
Osallistujilla on viikko pidennettyä pureskeluaikaa (pureskella ruokaa, kunnes ne saavuttavat omenakastikkeen koostumuksen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) muutos mitattuna ulostenäytteistä kaasukromatografialla
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä ulosteen hiukkaskoossa laserdiffraktiolla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
|
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa mitattuna 16S rRNA:ta koodaavan geenin amplikonisekvenssianalyysillä
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
1 viikko lähtötilanne ja 1 viikko interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence David, Duke University - MGM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .