このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

粒子サイズプロジェクト (EPSOM)

2022年4月12日 更新者：Duke University

咀嚼効率の向上が腸内微生物叢に及ぼす影響

この研究は、咀嚼効率がヒトの腸内微生物叢の構成と機能に及ぼす影響をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの作業仮説は、咀嚼の増加により短鎖脂肪酸の生成が増加するというものです。さらに、この効果が糞便の粒径の検出可能な減少と腸内微生物群集の組成の明らかな変化につながると期待しています。 ここでは、健康な参加者のグループにおける固定順序の被験者内研究デザインを使用して、この仮説を調査します。 各参加者は、1週間は通常の食習慣を、1週間は咀嚼時間を増やします。 微生物の存在量と代謝を測定するために、週に3回便サンプルを収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上？
  • 危険を冒さずに便サンプルを提供できますか?
  • あなたは CIEMAS の建物にカードでアクセスできますか (CIEMAS、プラット スクール、またはデューク大学の学部生) は、この研究の目的で (自分の都合の良いときに) この建物を訪れることができますか?

除外基準:

  • 過去 1 か月以内に経口抗生物質治療を受けましたか?
  • 過敏性腸症候群の既往または現在診断を受けていますか?
  • 炎症性腸疾患の既往または現在診断を受けていますか?
  • 2 型糖尿病の病歴または現在診断を受けていますか?
  • 腎機能低下を伴う慢性腎臓病の病歴または現在診断を受けていますか?
  • 腸閉塞の既往または現在診断を受けていますか?
  • 未治療の結腸直腸がんの病歴または現在診断がありますか?
  • 過去 1 か月以内に大腸内視鏡検査を受けましたか?
  • 過去 1 か月以内に経口抗生物質を服用しましたか?
  • あなたは、間食以外の食事を週に 1 回、またはそれ以上、液体の形 (スムージー、食事代替ドリンクなど) で摂取しますか?
  • 歯の問題や、食べ物をよく噛むことができないその他の身体的制限はありますか?
  • あなたは現在、食べ物をよく噛むようにするマインドフルネスや食事テクニックを実践していますか?

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：制御 + 介入
健康な参加者のグループにおける固定順序の被験者内研究デザインを使用して仮説を調査します。 各参加者は、1週間は通常の食習慣を、1週間は咀嚼時間を増やします。 微生物の存在量と代謝を測定するために、週に3回便サンプルを収集します。
行動：介入
参加者は、一週間咀嚼時間を増やします（アップルソースの粘稠度に達するまで食べ物を咀嚼します）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
• ガスクロマトグラフィーによる便サンプル中の短鎖脂肪酸 (SCFA) の変化
時間枠：1週間のベースラインと1週間の介入
1週間のベースラインと1週間の介入

二次結果の測定

結果測定
時間枠
レーザー回折で測定した糞便粒径の中央値の変化
時間枠：1週間のベースラインと1週間の介入
1週間のベースラインと1週間の介入
16S rRNAをコードする遺伝子アンプリコン配列分析によって測定された腸内マイクロバイオーム組成の変化
時間枠：1週間のベースラインと1週間の介入
1週間のベースラインと1週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Lawrence David、Duke University - MGM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00108805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する