- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093439
응급실의 심박 변이도
응급실의 심박 변이도: 새로운 분류 매개변수?
연구 개요
상세 설명
결과를 예측할 수 있는 예측 매개변수는 매우 부족합니다. 심박수, 혈압, 포화도 등과 같은 중요한 매개변수는 중병 환자의 경우에도 오랫동안 정상이거나 약간만 변경될 수 있습니다. 심박 변이도는 자율 신경 기능 장애의 척도로 사용할 수 있는 매개변수입니다. 최근 연구에 따르면 낮은 심박수 변동성은 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 따라서 심박 변이도를 사용하여 개입 및 치료의 필요성을 보다 신속하게 식별할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 응급실 입원 시 심박동 변동성과 중환자의 궁극적인 사망 및 이환율 사이에 실제로 관계가 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
따라서 Manchester Triage System(UZ Gent의 응급실에서도 사용되는 국제적으로 검증된 분류 시스템)에 따라 빨간색 또는 주황색으로 분류된 응급실에 입원한 환자의 심박 변이도가 결정됩니다. 외상, 패혈증, 폐렴, CVA 및 급성 심근 경색 환자에 대한 하위 분석이 이루어질 것입니다. 심박수 변동성의 결정은 처음 5분 동안과 3시간 후에 EKG 모니터링으로 수행됩니다. 심박수 변동성을 반영할 수 있는 몇 가지 매개변수가 있습니다. 주파수 도메인 측정과 비선형 측정이 모두 결정됩니다. EKG 모니터링을 기반으로 이러한 다양한 매개변수를 결정할 수 있는 무료 프로그램인 Kubios 프로그램을 사용할 것입니다. 도착 시 소생된 환자와 VKF 환자는 이 두 그룹에 대해 도착 시 심박수 변동성을 결정할 수 없기 때문에 제외됩니다. 인구 통계학적 데이터(나이, 성별,...), 병력 및 가정 약물, 중요한 매개변수(심박수, 혈압, 포화도, 온도, 호흡수) 및 일부 실험실 데이터(젖산, CRP)도 수집됩니다. 일차 결과는 30일 후 사망률이 될 것입니다. 연구할 2차 결과는 총 입원 기간과 중환자실 체류 기간, 생명을 구하는 개입의 필요성(수술, 환기, 근수축, PCI 또는 혈전용해술의 필요성)입니다.
이러한 데이터를 수집함으로써 우리는 심박수 변동성이 결과의 좋은 예측 변수인지, 따라서 ICU 입원, 더 빠른 침습적 개입, ... 이 연구 동안 환자의 관리는 변경되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent - Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(가능한) 패혈증, 심근경색, 뇌혈관 사고, 다발성 외상 또는 맨체스터 트리아지 시스템에 따라 빨간색 또는 주황색으로 분류된 Covid 19 폐렴이 있는 환자
제외 기준:
도착 시 심정지 또는 부정맥 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심각한 질병으로 응급실에 내원하는 환자
참가자는 (가능한) 패혈증, 심근경색, 뇌혈관 사고, 다발성 외상 또는 맨체스터 트리아지 시스템에 따라 빨간색 또는 주황색으로 분류된 Covid 19 폐렴 환자가 될 것입니다.
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전용 소프트웨어(Kubios)를 사용하여 환자의 10초 ECG에서 심박 변이도를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 0 - 100일
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0 - 100일
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중환자실 체류 기간
기간: 0 - 100일
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0 - 100일
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생명을 위협하는 개입이 필요합니다.
기간: 입학 후 0~7일 이내
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수술, 기계적 환기, 근수축 약물, PCI 또는 혈전 용해가 필요한 경우
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입학 후 0~7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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