Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon ved Akuttmottaket

6. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Hjertefrekvensvariasjon ved legevakten: en ny triage-parameter?

I denne studien ønsker etterforskere å undersøke om hjertefrekvensvariasjoner ved sykehusinnleggelse predikerer prognose hos deltakere med alvorlig sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prediktive parametere som kan forutsi utfallet er svært knappe. Vitale parametere som hjertefrekvens, blodtrykk, metning osv. kan være normale i lang tid eller bare endres litt, selv hos alvorlig syke pasienter. Hjertefrekvensvariabilitet er en parameter som kan brukes som et mål på autonom dysfunksjon. Lavere hjertefrekvensvariasjon er assosiert med økt dødelighet og sykelighet ifølge nyere studier. Hjertefrekvensvariabilitet kan dermed brukes til å identifisere behovet for intervensjon og behandling raskere.

I denne studien ønsker vi å undersøke om det faktisk er en sammenheng mellom hjertefrekvensvariabilitet ved innleggelse i akuttmottaket og eventuell dødelighet og sykelighet hos kritisk syke pasienter.

Derfor vil hjertefrekvensvariabilitet bli bestemt hos pasienter innlagt på akuttmottaket som ble triagert i rødt eller oransje i henhold til Manchester Triage System (internasjonalt validert triagesystem som også brukes i akuttmottaket ved UZ Gent). Det vil bli gjort delanalyser for pasienter med traumer, sepsis, pneumoni, CVA og akutt hjerteinfarkt. Bestemmelse av hjertefrekvensvariabilitet vil gjøres ved EKG-overvåking i løpet av de første 5 minuttene og etter 3 timer. Det er flere parametere som kan gjenspeile hjertefrekvensvariasjoner. Både frekvensdomenemålinger og ikke-linære målinger vil bli bestemt. Det vil bli benyttet Kubios-programmet, et gratis program som kan bestemme disse ulike parameterne på grunnlag av EKG-overvåking. Pasienter som gjenopplives ved ankomst vil bli ekskludert, samt pasienter i VKF, da hjertefrekvensvariasjonen ved ankomst ikke kan bestemmes for disse to gruppene. Demografiske data (alder, kjønn,...), historie og hjemmemedisinering, vitale parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, metning, temperatur, respirasjonsfrekvens) og noen laboratoriedata (laktat, CRP) vil også bli samlet inn. Det primære utfallet vil være dødelighet etter 30 dager. Sekundære utfall som skal studeres er total varighet av sykehusopphold og varighet av opphold på intensivavdelingen, samt behov for livreddende intervensjoner (behov for operasjon, ventilasjon, inotropika, PCI eller trombolyse).

Ved å samle inn disse dataene ønsker vi å finne ut om hjertefrekvensvariabilitet er en god prediktor for utfall, og dermed behovet for ICU-innleggelse, raskere invasive intervensjoner,... Under denne studien vil pasientens behandling forbli uendret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

532

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opptrer ved legevakten med alvorlig sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med (mulig) sepsis, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, polytrauma eller Covid 19-lungebetennelse som ble triagert rød eller oransje etter Manchester-triage-systemet

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med hjertestans eller arytmi ved ankomst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som opptrer på legevakten med alvorlig sykdom
Deltakerne vil være pasienter med (mulig) sepsis, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, polytrauma eller Covid 19-lungebetennelse som ble triagert rødt eller oransje etter Manchester-triagesystemet.
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli beregnet fra pasientens 10 sek EKG med en dedikert programvare (Kubios).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 0 - 100 dager
0 - 100 dager
Oppholdstid ved intensivavdelingen
Tidsramme: 0 - 100 dager
0 - 100 dager
Behov for livstruende inngrep
Tidsramme: Om 0 - 7 dager etter innleggelse
Behov for kirurgi, mekanisk ventilasjon, inotrope medisiner, PCI eller trombolyse
Om 0 - 7 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Annen identifikator: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere