救急部門での心拍変動
救急部門での心拍変動: 新しいトリアージ パラメータ?
調査の概要
詳細な説明
結果を予測できる予測パラメーターは非常に少ないです。 心拍数、血圧、飽和度などの重要なパラメータは、重病患者であっても、長期間正常であるか、わずかに変化するだけです。 心拍変動は、自律神経機能障害の尺度として使用できるパラメーターです。 最近の研究によると、心拍数の変動性が低いほど、死亡率と罹患率が高くなります。 したがって、心拍数の変動性を使用して、介入と治療の必要性をより迅速に特定できます。
この研究では、救急部門への入院時の心拍変動と、重症患者の最終的な死亡率および罹患率との間に実際に関係があるかどうかを調査したいと考えています。
したがって、マンチェスタートリアージシステム(UZゲントの救急部門でも使用されている国際的に検証されたトリアージシステム)に従って、赤またはオレンジでトリアージされた救急部門に入院した患者の心拍変動が決定されます。 外傷、敗血症、肺炎、CVA、急性心筋梗塞の患者に対してサブ分析が行われます。 心拍変動の決定は、最初の 5 分間と 3 時間後に EKG モニタリングによって行われます。 心拍変動を反映できるパラメータがいくつかあります。 周波数ドメイン測定と非線形測定の両方が決定されます。 EKGモニタリングに基づいてこれらのさまざまなパラメーターを決定できる無料のプログラムであるKubiosプログラムが使用されます。 到着時に蘇生された患者、および VKF の患者は除外されます。これは、これら 2 つのグループの到着時の心拍変動を判断できないためです。 人口統計データ (年齢、性別など)、病歴と家庭薬、バイタル パラメーター (心拍数、血圧、飽和度、体温、呼吸数)、および一部のラボ データ (乳酸、CRP) も収集されます。 主要な結果は、30 日後の死亡率です。 研究される副次的な結果は、総入院期間と集中治療室での滞在期間、および救命介入の必要性 (手術、換気、強心薬、PCI または血栓溶解療法の必要性) です。
これらのデータを収集することで、心拍数の変動が結果の良い予測因子であるかどうか、したがって ICU への入院、より迅速な侵襲的介入、... この研究の間、患者の管理は変更されません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent - Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(可能性のある)敗血症、心筋梗塞、脳血管障害、多発性外傷、または Covid 19 肺炎の患者で、マンチェスターのトリアージ システムに従って赤またはオレンジでトリアージされた患者
除外基準:
到着時に心停止または不整脈のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度の疾患で救急外来を受診している患者
参加者は、(可能性のある)敗血症、心筋梗塞、脳血管障害、多発性外傷、またはマンチェスタートリアージシステムに従って赤またはオレンジでトリアージされたCovid 19肺炎の患者です。
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心拍変動は、専用ソフトウェア (Kubios) を使用して、患者の 10 秒間の ECG から計算されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:0 - 100 日
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0 - 100 日
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集中治療室での滞在期間
時間枠:0 - 100 日
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0 - 100 日
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生命を脅かす介入の必要性
時間枠:入学後0~7日
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手術、人工呼吸器、強心薬、PCI または血栓溶解療法の必要性
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入学後0~7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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