Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма в отделении неотложной помощи

6 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Вариабитность сердечного ритма в отделении неотложной помощи: новый параметр сортировки?

В этом исследовании исследователи хотят изучить, предсказывает ли вариабельность сердечного ритма при поступлении в больницу прогноз у участников с тяжелым заболеванием.

Обзор исследования

Подробное описание

Прогностических параметров, которые могут предсказать результат, очень мало. Жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, сатурация и др., могут длительное время оставаться в норме или незначительно изменяться даже у тяжелобольных. Вариабельность сердечного ритма является параметром, который можно использовать в качестве меры вегетативной дисфункции. Согласно последним исследованиям, более низкая вариабельность сердечного ритма связана с повышенной смертностью и заболеваемостью. Таким образом, вариабельность сердечного ритма можно использовать для более быстрого определения необходимости вмешательства и лечения.

В этом исследовании мы хотим выяснить, действительно ли существует связь между вариабельностью сердечного ритма при поступлении в отделение неотложной помощи и возможной смертностью и заболеваемостью у пациентов в критическом состоянии.

Таким образом, вариабельность сердечного ритма будет определяться у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, которые были сортированы красным или оранжевым цветом в соответствии с Манчестерской системой сортировки (система сортировки, утвержденная на международном уровне, которая также используется в отделении неотложной помощи в УЗ Гент). Субанализы будут сделаны для пациентов с травмой, сепсисом, пневмонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и острым инфарктом миокарда. Определение вариабельности сердечного ритма будет производиться с помощью мониторирования ЭКГ в течение первых 5 минут и через 3 часа. Есть несколько параметров, которые могут отражать вариабельность сердечного ритма. Будут определены как измерения в частотной области, так и нелинейные измерения. Будет использоваться бесплатная программа Kubios, которая может определять эти различные параметры на основе мониторинга ЭКГ. Пациенты, реанимированные по прибытии, будут исключены, а также пациенты в ВКФ, так как вариабельность сердечного ритма по прибытии не может быть определена для этих двух групп. Также будут собраны демографические данные (возраст, пол,...), анамнез и домашнее лечение, жизненно важные параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, сатурация, температура, частота дыхания) и некоторые лабораторные данные (лактат, СРБ). Первичным результатом будет смертность через 30 дней. Вторичными исходами, которые будут изучаться, являются общая продолжительность пребывания в стационаре и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также потребность в жизнеспасающих вмешательствах (необходимость хирургического вмешательства, ИВЛ, инотропных средств, ЧКВ или тромболизиса).

Собирая эти данные, мы хотим выяснить, является ли вариабельность сердечного ритма хорошим предиктором исхода и, следовательно, необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии, более быстрых инвазивных вмешательств,... Во время этого исследования тактика ведения пациента останется неизменной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

532

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gent, Бельгия, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с тяжелым течением заболевания

Описание

Критерии включения:

Пациенты с (возможным) сепсисом, инфарктом миокарда, нарушением мозгового кровообращения, политравмой или пневмонией, вызванной Covid-19, которые прошли красную или оранжевую сортировку в соответствии с манчестерской системой сортировки.

Критерий исключения:

Пациенты с остановкой сердца или аритмией по прибытии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с тяжелым течением заболевания
Участниками будут пациенты с (возможным) сепсисом, инфарктом миокарда, нарушением мозгового кровообращения, политравмой или пневмонией, вызванной Covid-19, которые прошли красную или оранжевую сортировку в соответствии с манчестерской системой сортировки.
Вариабельность сердечного ритма будет рассчитываться по 10-секундной ЭКГ пациента с помощью специального программного обеспечения (Kubios).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 0 - 100 дней
0 - 100 дней
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 0 - 100 дней
0 - 100 дней
Необходимость угрожающих жизни вмешательств
Временное ограничение: Через 0 - 7 дней после приема
Необходимость хирургического вмешательства, ИВЛ, инотропных препаратов, ЧКВ или тромболизиса
Через 0 - 7 дней после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Другой идентификатор: UZ Gent Ethics Comittee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться