Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca na oddziale ratunkowym

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Zmienność rytmu serca na oddziale ratunkowym: nowy parametr segregacji?

W tym badaniu badacze chcą sprawdzić, czy zmienność rytmu serca przy wejściu do szpitala pozwala przewidywać rokowanie u uczestników z ciężką chorobą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Parametry predykcyjne, które mogą przewidzieć wynik, są bardzo rzadkie. Parametry życiowe, takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi, saturacja itp. mogą być przez długi czas prawidłowe lub tylko nieznacznie zmienione, nawet u ciężko chorych pacjentów. Zmienność rytmu serca jest parametrem, który można wykorzystać jako miarę dysfunkcji układu autonomicznego. Według ostatnich badań mniejsza zmienność rytmu serca wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością. Zmienność rytmu serca można zatem wykorzystać do szybszego określenia potrzeby interwencji i leczenia.

W tym badaniu chcemy zbadać, czy rzeczywiście istnieje związek między zmiennością rytmu serca przy przyjęciu na oddział ratunkowy a ewentualną śmiertelnością i chorobowością u pacjentów w stanie krytycznym.

W związku z tym zmienność rytmu serca zostanie określona u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy, którzy zostali poddani segregacji na czerwono lub pomarańczowo zgodnie z Manchester Triage System (międzynarodowo zwalidowany system segregacji, który jest również używany na oddziale ratunkowym UZ Gent). Podanalizy zostaną wykonane dla pacjentów z urazem, posocznicą, zapaleniem płuc, CVA i ostrym zawałem mięśnia sercowego. Określenie zmienności rytmu serca zostanie wykonane poprzez monitorowanie EKG w ciągu pierwszych 5 minut i po 3 godzinach. Istnieje kilka parametrów, które mogą odzwierciedlać zmienność rytmu serca. Zostaną określone zarówno pomiary w dziedzinie częstotliwości, jak i pomiary nieliniowe. Wykorzystany zostanie program Kubios, darmowy program, który może określić te różne parametry na podstawie monitorowania EKG. Pacjenci resuscytowani po przybyciu zostaną wykluczeni, a także pacjenci w VKF, ponieważ nie można określić zmienności rytmu serca po przybyciu dla tych dwóch grup. Zostaną również zebrane dane demograficzne (wiek, płeć, ...), historia i leki stosowane w domu, parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja, temperatura, częstość oddechów) oraz niektóre dane laboratoryjne (mleczany, CRP). Głównym rezultatem będzie śmiertelność po 30 dniach. Wtórne wyniki, które będą badane, to całkowity czas pobytu w szpitalu i czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, a także konieczność interwencji ratujących życie (konieczność operacji, wentylacji, leków inotropowych, PCI lub trombolizy).

Zbierając te dane, chcemy dowiedzieć się, czy zmienność rytmu serca jest dobrym predyktorem wyniku, a co za tym idzie konieczności przyjęcia na OIOM, szybszych interwencji inwazyjnych,... Podczas tego badania postępowanie z pacjentem pozostanie niezmienione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

532

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ciężką chorobą

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z (możliwą) posocznicą, zawałem mięśnia sercowego, incydentem naczyniowo-mózgowym, urazem wielonarządowym lub zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, którzy zostali sklasyfikowani na czerwono lub pomarańczowo zgodnie z systemem segregacji Manchester

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z zatrzymaniem akcji serca lub arytmią w chwili przybycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ciężką chorobą
Uczestnikami będą pacjenci z (możliwą) posocznicą, zawałem mięśnia sercowego, incydentem naczyniowo-mózgowym, urazem wielonarządowym lub zapaleniem płuc Covid 19, którzy zostali poddani czerwonej lub pomarańczowej triage zgodnie z systemem segregacji Manchester.
Zmienność rytmu serca będzie obliczana na podstawie 10-sekundowego EKG pacjentów za pomocą dedykowanego oprogramowania (Kubios).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0 - 100 dni
0 - 100 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 0 - 100 dni
0 - 100 dni
Konieczność interwencji zagrażających życiu
Ramy czasowe: W 0 - 7 dni po przyjęciu
Konieczna operacja, wentylacja mechaniczna, leki inotropowe, PCI lub tromboliza
W 0 - 7 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Inny identyfikator: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj