Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsvariation på akutmottagningen

6 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Hjärtfrekvensvariation på akutmottagningen: en ny triageparameter?

I denna studie vill forskare undersöka om hjärtfrekvensvariationer vid sjukhusvistelse förutsäger prognos hos deltagare med allvarlig sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Prediktiva parametrar som kan förutsäga utfallet är mycket få. Vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad etc. kan vara normala under lång tid eller endast något förändrade, även hos svårt sjuka patienter. Hjärtfrekvensvariabilitet är en parameter som kan användas som ett mått på autonom dysfunktion. Lägre hjärtfrekvensvariationer är associerat med ökad mortalitet och sjuklighet enligt nya studier. Hjärtfrekvensvariabilitet skulle således kunna användas för att snabbare identifiera behovet av intervention och behandling.

I denna studie vill vi undersöka om det verkligen finns ett samband mellan hjärtfrekvensvariabilitet vid inläggning på akutmottagningen och eventuell dödlighet och sjuklighet hos kritiskt sjuka patienter.

Därför kommer hjärtfrekvensvariationer att bestämmas hos patienter inlagda på akutmottagningen som triagerades i rött eller orange enligt Manchester Triage System (internationellt validerat triagesystem som även används på akutmottagningen vid UZ Gent). Delanalyser kommer att göras för patienter med trauma, sepsis, lunginflammation, CVA och akut hjärtinfarkt. Bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet kommer att göras genom EKG-övervakning under de första 5 minuterna och efter 3 timmar. Det finns flera parametrar som kan återspegla hjärtfrekvensvariationer. Både frekvensdomänmätningar och icke-linair mätningar kommer att bestämmas. Kubios-programmet kommer att användas, ett gratisprogram som kan bestämma dessa olika parametrar utifrån EKG-övervakning. Patienter som återupplivas vid ankomst kommer att exkluderas, liksom patienter i VKF, eftersom hjärtfrekvensvariationen vid ankomst inte kan fastställas för dessa två grupper. Demografiska data (ålder, kön,...), historia och hemmedicinering, vitala parametrar (puls, blodtryck, mättnad, temperatur, andningsfrekvens) och en del labbdata (laktat, CRP) kommer också att samlas in. Det primära resultatet kommer att vara dödlighet efter 30 dagar. Sekundära utfall som kommer att studeras är den totala sjukhusvistelsens längd och vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, samt behovet av livräddande insatser (behov av operation, ventilation, inotropika, PCI eller trombolys).

Genom att samla in dessa data vill vi ta reda på om hjärtfrekvensvariationer är en bra prediktor för utfallet, och därmed behovet av intensivvårdsinläggning, snabbare invasiva ingrepp,... Under denna studie kommer patientens hantering att förbli oförändrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

532

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som infinner sig på akuten med svår sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med (möjlig) sepsis, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, polytrauma eller Covid 19-lunginflammation som triagerades röd eller orange efter Manchester-triagesystemet

Exklusions kriterier:

Patienter med hjärtstillestånd eller arytmi vid ankomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på akutmottagningen med svår sjukdom
Deltagarna kommer att vara patienter med (eventuell) sepsis, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, polytrauma eller Covid 19-lunginflammation som triagerades röd eller orange efter Manchester-triagesystemet.
Hjärtfrekvensvariation kommer att beräknas från patientens 10 sek EKG med en dedikerad programvara (Kubios).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 0 - 100 dagar
0 - 100 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 0 - 100 dagar
0 - 100 dagar
Behov av livshotande ingrepp
Tidsram: Om 0 - 7 dagar efter inläggning
Behov av operation, mekanisk ventilation, inotropa mediciner, PCI eller trombolys
Om 0 - 7 dagar efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Annan identifierare: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera