- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093439
Pulsvariation på akutmottagningen
Hjärtfrekvensvariation på akutmottagningen: en ny triageparameter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prediktiva parametrar som kan förutsäga utfallet är mycket få. Vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad etc. kan vara normala under lång tid eller endast något förändrade, även hos svårt sjuka patienter. Hjärtfrekvensvariabilitet är en parameter som kan användas som ett mått på autonom dysfunktion. Lägre hjärtfrekvensvariationer är associerat med ökad mortalitet och sjuklighet enligt nya studier. Hjärtfrekvensvariabilitet skulle således kunna användas för att snabbare identifiera behovet av intervention och behandling.
I denna studie vill vi undersöka om det verkligen finns ett samband mellan hjärtfrekvensvariabilitet vid inläggning på akutmottagningen och eventuell dödlighet och sjuklighet hos kritiskt sjuka patienter.
Därför kommer hjärtfrekvensvariationer att bestämmas hos patienter inlagda på akutmottagningen som triagerades i rött eller orange enligt Manchester Triage System (internationellt validerat triagesystem som även används på akutmottagningen vid UZ Gent). Delanalyser kommer att göras för patienter med trauma, sepsis, lunginflammation, CVA och akut hjärtinfarkt. Bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet kommer att göras genom EKG-övervakning under de första 5 minuterna och efter 3 timmar. Det finns flera parametrar som kan återspegla hjärtfrekvensvariationer. Både frekvensdomänmätningar och icke-linair mätningar kommer att bestämmas. Kubios-programmet kommer att användas, ett gratisprogram som kan bestämma dessa olika parametrar utifrån EKG-övervakning. Patienter som återupplivas vid ankomst kommer att exkluderas, liksom patienter i VKF, eftersom hjärtfrekvensvariationen vid ankomst inte kan fastställas för dessa två grupper. Demografiska data (ålder, kön,...), historia och hemmedicinering, vitala parametrar (puls, blodtryck, mättnad, temperatur, andningsfrekvens) och en del labbdata (laktat, CRP) kommer också att samlas in. Det primära resultatet kommer att vara dödlighet efter 30 dagar. Sekundära utfall som kommer att studeras är den totala sjukhusvistelsens längd och vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, samt behovet av livräddande insatser (behov av operation, ventilation, inotropika, PCI eller trombolys).
Genom att samla in dessa data vill vi ta reda på om hjärtfrekvensvariationer är en bra prediktor för utfallet, och därmed behovet av intensivvårdsinläggning, snabbare invasiva ingrepp,... Under denna studie kommer patientens hantering att förbli oförändrad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent - Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med (möjlig) sepsis, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, polytrauma eller Covid 19-lunginflammation som triagerades röd eller orange efter Manchester-triagesystemet
Exklusions kriterier:
Patienter med hjärtstillestånd eller arytmi vid ankomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på akutmottagningen med svår sjukdom
Deltagarna kommer att vara patienter med (eventuell) sepsis, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, polytrauma eller Covid 19-lunginflammation som triagerades röd eller orange efter Manchester-triagesystemet.
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att beräknas från patientens 10 sek EKG med en dedikerad programvara (Kubios).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 0 - 100 dagar
|
0 - 100 dagar
|
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 0 - 100 dagar
|
0 - 100 dagar
|
|
|
Behov av livshotande ingrepp
Tidsram: Om 0 - 7 dagar efter inläggning
|
Behov av operation, mekanisk ventilation, inotropa mediciner, PCI eller trombolys
|
Om 0 - 7 dagar efter inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-08267
- B.U.N.: B6702020000599 (Annan identifierare: UZ Gent Ethics Comittee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .