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Variabilidade da Frequência Cardíaca no Departamento de Emergência

6 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

Variabilidade da Frequência Cardíaca no Serviço de Urgência: um Novo Parâmetro de Triagem?

Neste estudo, os investigadores desejam examinar se a variabilidade da frequência cardíaca na entrada do hospital prediz o prognóstico em participantes com doença grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parâmetros preditivos que podem prever o resultado são muito escassos. Parâmetros vitais, como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação, etc., podem permanecer normais por muito tempo ou apenas ligeiramente alterados, mesmo em pacientes gravemente enfermos. A variabilidade da frequência cardíaca é um parâmetro que pode ser usado como medida de disfunção autonômica. A menor variabilidade da frequência cardíaca está associada ao aumento da mortalidade e morbidade de acordo com estudos recentes. A variabilidade da frequência cardíaca poderia, assim, ser usada para identificar a necessidade de intervenção e tratamento mais rapidamente.

Neste estudo, queremos investigar se existe de fato uma relação entre a variabilidade da frequência cardíaca na admissão no departamento de emergência e a eventual mortalidade e morbidade em pacientes gravemente enfermos.

Assim, será determinada a variabilidade da frequência cardíaca nos doentes admitidos no serviço de urgência triados a vermelho ou laranja de acordo com o Manchester Triage System (sistema de triagem validado internacionalmente que também é utilizado no serviço de urgência da UZ Gent). Subanálises serão feitas para pacientes com trauma, sepse, pneumonia, AVC e infarto agudo do miocárdio. A determinação da variabilidade da frequência cardíaca será feita por monitoramento de ECG durante os primeiros 5 minutos e após 3 horas. Existem vários parâmetros que podem refletir a variabilidade da frequência cardíaca. Serão determinadas medições no domínio da frequência e medições não lineares. Será utilizado o programa Kubios, um programa gratuito que pode determinar esses diferentes parâmetros com base no monitoramento do ECG. Serão excluídos os pacientes que forem ressuscitados na chegada, assim como os pacientes em FVK, pois a variabilidade da frequência cardíaca na chegada não pode ser determinada para esses dois grupos. Também serão coletados dados demográficos (idade, sexo,...), histórico e medicação caseira, parâmetros vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação, temperatura, frequência respiratória) e alguns dados laboratoriais (lactato, PCR). O desfecho primário será a mortalidade após 30 dias. Os desfechos secundários que serão estudados são o tempo total de internação e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, bem como a necessidade de intervenções salvadoras (necessidade de cirurgia, ventilação, inotrópicos, ICP ou trombólise).

Ao coletar esses dados, queremos descobrir se a variabilidade da frequência cardíaca é um bom preditor de desfecho e, portanto, a necessidade de internação na UTI, intervenções invasivas mais rápidas,... Durante este estudo, o manejo do paciente permanecerá inalterado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

532

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se apresentam no Departamento de Emergência com doença grave

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com (possível) sepse, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, politrauma ou pneumonia por Covid 19 que foram triados em vermelho ou laranja seguindo o sistema de triagem de Manchester

Critério de exclusão:

Pacientes com parada cardíaca ou arritmia na chegada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que chegam ao Departamento de Emergência com doença grave
Os participantes serão pacientes com (possível) sepse, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, politrauma ou pneumonia por Covid 19 que foram triados em vermelho ou laranja seguindo o sistema de triagem de Manchester.
A variabilidade da frequência cardíaca será calculada a partir do ECG de 10 segundos dos pacientes com um software dedicado (Kubios).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 0 - 100 dias
0 - 100 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 0 - 100 dias
0 - 100 dias
Necessidade de intervenções com risco de vida
Prazo: Em 0 - 7 dias após a admissão
Necessidade de cirurgia, ventilação mecânica, medicamentos inotrópicos, ICP ou trombólise
Em 0 - 7 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Outro identificador: UZ Gent Ethics Comittee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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