Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsvariation på Akutafdelingen

6. november 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Pulsvariation på akutafdelingen: en ny triage-parameter?

I denne undersøgelse ønsker efterforskere at undersøge, om pulsvariabilitet ved indlæggelse på hospital forudsiger prognose hos deltagere med alvorlig sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Prædiktive parametre, der kan forudsige resultatet, er meget sparsomme. Vitale parametre som hjertefrekvens, blodtryk, mætning osv. kan være normale i lang tid eller kun lidt ændrede, selv hos alvorligt syge patienter. Hjertefrekvensvariabilitet er en parameter, der kan bruges som et mål for autonom dysfunktion. Lavere hjertefrekvensvariabilitet er forbundet med øget dødelighed og morbiditet ifølge nyere undersøgelser. Hjertefrekvensvariabilitet kunne således bruges til hurtigere at identificere behovet for intervention og behandling.

I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om der vitterligt er en sammenhæng mellem pulsvariabilitet ved indlæggelse på skadestuen og eventuel dødelighed og sygelighed hos kritisk syge patienter.

Derfor vil pulsvariation blive bestemt hos patienter indlagt på skadestuen, som blev triageret i rødt eller orange i henhold til Manchester Triage System (internationalt valideret triagesystem, der også bruges i akutmodtagelsen ved UZ Gent). Der vil blive lavet delanalyser for patienter med traumer, sepsis, pneumoni, CVA og akut myokardieinfarkt. Bestemmelse af pulsvariabilitet vil blive foretaget ved EKG-overvågning i løbet af de første 5 minutter og efter 3 timer. Der er flere parametre, der kan afspejle pulsvariation. Både frekvensdomænemålinger og ikke-lineære målinger vil blive bestemt. Der vil blive gjort brug af Kubios-programmet, et gratis program, der kan bestemme disse forskellige parametre på baggrund af EKG-monitorering. Patienter, der genoplives ved ankomst, vil blive udelukket, samt patienter i VKF, da pulsvariabiliteten ved ankomst ikke kan bestemmes for disse to grupper. Demografiske data (alder, køn,...), historie og hjemmemedicin, vitale parametre (puls, blodtryk, mætning, temperatur, respirationsfrekvens) og nogle laboratoriedata (lactat, CRP) vil også blive indsamlet. Det primære resultat vil være dødelighed efter 30 dage. Sekundære udfald, der vil blive undersøgt, er den samlede varighed af indlæggelsen og varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen, samt behovet for livreddende indgreb (behov for operation, ventilation, inotropika, PCI eller trombolyse).

Ved at indsamle disse data ønsker vi at finde ud af, om pulsvariabilitet er en god prædiktor for udfaldet, og dermed behovet for ICU-indlæggelse, hurtigere invasive indgreb,... Under denne undersøgelse vil patientens håndtering forblive uændret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

532

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der optræder på Akutmodtagelsen med alvorlig sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med (mulig) sepsis, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, polytrauma eller Covid 19-lungebetændelse, som blev triageret rød eller orange efter Manchester-triagesystemet

Ekskluderingskriterier:

Patienter med hjertestop eller arytmi ved ankomst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med alvorlig sygdom på skadestuen
Deltagerne vil være patienter med (mulig) sepsis, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, polytrauma eller Covid 19 lungebetændelse, som blev triageret rød eller orange efter Manchester triage-systemet.
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive beregnet ud fra patienters 10 sek. EKG med en dedikeret software (Kubios).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 0 - 100 dage
0 - 100 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 0 - 100 dage
0 - 100 dage
Behov for livstruende indgreb
Tidsramme: Om 0 - 7 dage efter indlæggelsen
Behov for operation, mekanisk ventilation, inotrop medicin, PCI eller trombolyse
Om 0 - 7 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Anden identifikator: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Abonner