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Variabilité de la fréquence cardiaque au service des urgences

6 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Variabilité de la fréquence cardiaque aux urgences : un nouveau paramètre de triage ?

Dans cette étude, les chercheurs veulent examiner si la variabilité de la fréquence cardiaque à l'entrée à l'hôpital prédit le pronostic chez les participants atteints d'une maladie grave.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les paramètres prédictifs qui peuvent prédire le résultat sont très rares. Les paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation, etc. peuvent être normaux pendant longtemps ou peu modifiés, même chez les patients gravement malades. La variabilité de la fréquence cardiaque est un paramètre qui peut être utilisé comme mesure du dysfonctionnement autonome. Selon des études récentes, une plus faible variabilité de la fréquence cardiaque est associée à une augmentation de la mortalité et de la morbidité. La variabilité de la fréquence cardiaque pourrait ainsi être utilisée pour identifier plus rapidement le besoin d'intervention et de traitement.

Dans cette étude, nous voulons déterminer s'il existe effectivement une relation entre la variabilité de la fréquence cardiaque à l'admission aux urgences et la mortalité et la morbidité éventuelles chez les patients gravement malades.

Par conséquent, la variabilité de la fréquence cardiaque sera déterminée chez les patients admis aux urgences qui ont été triés en rouge ou orange selon le Manchester Triage System (système de triage validé au niveau international qui est également utilisé au service des urgences de l'UZ Gent). Des sous-analyses seront effectuées pour les patients souffrant de traumatisme, de septicémie, de pneumonie, d'AVC et d'infarctus aigu du myocarde. La détermination de la variabilité de la fréquence cardiaque se fera par surveillance ECG pendant les 5 premières minutes et après 3 heures. Plusieurs paramètres peuvent refléter la variabilité de la fréquence cardiaque. Les mesures dans le domaine fréquentiel et les mesures non linéaires seront déterminées. On utilisera le programme Kubios, un programme gratuit qui permet de déterminer ces différents paramètres à partir d'un suivi ECG. Les patients réanimés à l'arrivée seront exclus, ainsi que les patients en VKF, la variabilité de la fréquence cardiaque à l'arrivée ne pouvant être déterminée pour ces deux groupes. Des données démographiques (âge, sexe,...), historique et médication à domicile, paramètres vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation, température, fréquence respiratoire) et certaines données de laboratoire (lactate, CRP) seront également collectées. Le résultat principal sera la mortalité après 30 jours. Les critères de jugement secondaires qui seront étudiés sont la durée totale de séjour à l'hôpital et la durée de séjour en unité de soins intensifs, ainsi que le besoin d'interventions vitales (nécessité de chirurgie, de ventilation, d'inotropes, d'ICP ou de thrombolyse).

En collectant ces données, nous voulons savoir si la variabilité de la fréquence cardiaque est un bon prédicteur des résultats, et donc de la nécessité d'une admission en USI, d'interventions invasives plus rapides,... Au cours de cette étude, la prise en charge du patient restera inchangée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

532

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se présentant aux urgences avec une maladie grave

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints (possiblement) de septicémie, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de polytraumatisme ou de pneumonie Covid 19 qui ont été triés en rouge ou orange selon le système de triage de Manchester

Critère d'exclusion:

Patients présentant un arrêt cardiaque ou une arythmie à l'arrivée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients se présentant aux urgences avec une maladie grave
Les participants seront des patients atteints de septicémie (possible), d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de polytraumatisme ou de pneumonie Covid 19 qui ont été triés en rouge ou orange selon le système de triage de Manchester.
La variabilité de la fréquence cardiaque sera calculée à partir de l'ECG de 10 secondes des patients avec un logiciel dédié (Kubios).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 0 - 100 jours
0 - 100 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 0 - 100 jours
0 - 100 jours
Nécessité d'interventions potentiellement mortelles
Délai: Dans 0 - 7 jours après l'admission
Besoin de chirurgie, de ventilation mécanique, de médicaments inotropes, d'ICP ou de thrombolyse
Dans 0 - 7 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Autre identifiant: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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