Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit op de Spoedeisende Hulp

6 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Hartslagvariatie op de Spoedeisende Hulp: een nieuwe triageparameter?

In deze studie willen onderzoekers onderzoeken of hartslagvariabiliteit bij opname in het ziekenhuis de prognose voorspelt bij deelnemers met een ernstige ziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorspellende parameters die de uitkomst kunnen voorspellen zijn zeer schaars. Vitale parameters zoals hartslag, bloeddruk, saturatie enz. kunnen lange tijd normaal zijn of slechts weinig veranderen, zelfs bij ernstig zieke patiënten. Hartslagvariabiliteit is een parameter die kan worden gebruikt als maat voor autonome disfunctie. Lagere hartslagvariabiliteit wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit en morbiditeit volgens recente studies. Hartslagvariabiliteit zou dus kunnen worden gebruikt om de noodzaak van interventie en behandeling sneller te identificeren.

In deze studie willen we onderzoeken of er inderdaad een relatie bestaat tussen hartslagvariabiliteit bij opname op de spoedeisende hulp en uiteindelijke mortaliteit en morbiditeit bij ernstig zieke patiënten.

Daarom zal de hartfrequentievariabiliteit bepaald worden bij patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp die in rood of oranje getrieerd werden volgens het Manchester Triage System (internationaal gevalideerd triagesysteem dat ook gebruikt wordt op de spoedeisende hulp van het UZ Gent). Er worden subanalyses gemaakt voor patiënten met trauma, sepsis, longontsteking, CVA en acuut myocardinfarct. Bepaling van de hartslagvariabiliteit wordt gedaan door middel van ECG-monitoring gedurende de eerste 5 minuten en na 3 uur. Er zijn verschillende parameters die de hartslagvariatie kunnen weerspiegelen. Zowel frequentiedomeinmetingen als niet-linaire metingen zullen worden bepaald. Er zal gebruik worden gemaakt van het programma Kubios, een gratis programma dat deze verschillende parameters kan bepalen aan de hand van ECG-monitoring. Patiënten die bij aankomst worden gereanimeerd, worden uitgesloten, evenals patiënten in VKF, omdat de hartslagvariabiliteit bij aankomst voor deze twee groepen niet kan worden bepaald. Ook demografische gegevens (leeftijd, geslacht,...), anamnese en thuismedicatie, vitale parameters (hartslag, bloeddruk, saturatie, temperatuur, ademhalingsfrequentie) en enkele labogegevens (lactaat, CRP) zullen worden verzameld. De primaire uitkomstmaat is sterfte na 30 dagen. Secundaire uitkomstmaten die zullen worden bestudeerd zijn de totale duur van het ziekenhuisverblijf en de duur van het verblijf op de intensive care, evenals de noodzaak van levensreddende interventies (noodzaak van chirurgie, beademing, inotropica, PCI of trombolyse).

Door deze gegevens te verzamelen, willen we nagaan of hartslagvariabiliteit een goede voorspeller is van de uitkomst, en dus de nood aan IC-opname, snellere invasieve interventies,... Tijdens deze studie blijft de behandeling van de patiënt ongewijzigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

532

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gent, België, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich met een ernstige ziekte op de Spoedeisende Hulp melden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met (mogelijke) sepsis, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, polytrauma of Covid 19-pneumonie die volgens het Manchester-triagesysteem rood of oranje zijn getriaged

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een hartstilstand of aritmie bij binnenkomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die zich met een ernstige ziekte op de Spoedeisende Hulp melden
Deelnemers zijn patiënten met (mogelijke) sepsis, myocardinfarct, cerebrovasculair accident, polytrauma of Covid 19-pneumonie die volgens het Manchester-triagesysteem rood of oranje zijn getriaged.
De hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van het 10 sec. ECG van de patiënt met speciale software (Kubios).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 0 - 100 dagen
0 - 100 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 0 - 100 dagen
0 - 100 dagen
Behoefte aan levensbedreigende interventies
Tijdsspanne: Binnen 0 - 7 dagen na opname
Noodzaak van een operatie, mechanische beademing, inotrope medicatie, PCI of trombolyse
Binnen 0 - 7 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Andere identificatie: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartslagvariabiliteit

Klinische onderzoeken op Hartslagvariabiliteit

3
Abonneren