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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el servicio de urgencias

6 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Variabilidad de la frecuencia cardiaca en urgencias: ¿un nuevo parámetro de triaje?

En este estudio, los investigadores quieren examinar si la variabilidad de la frecuencia cardíaca al ingreso al hospital predice el pronóstico en participantes con enfermedad grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los parámetros predictivos que pueden predecir el resultado son muy escasos. Los parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación, etc. pueden ser normales durante mucho tiempo o cambiar solo ligeramente, incluso en pacientes gravemente enfermos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca es un parámetro que se puede utilizar como medida de la disfunción autonómica. Una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad según estudios recientes. Por lo tanto, la variabilidad de la frecuencia cardíaca podría usarse para identificar la necesidad de intervención y tratamiento más rápidamente.

En este estudio, queremos investigar si existe realmente una relación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca al ingreso al servicio de urgencias y la eventual mortalidad y morbilidad en pacientes críticos.

Por lo tanto, la variabilidad de la frecuencia cardíaca se determinará en pacientes ingresados ​​en el departamento de emergencias que fueron clasificados en rojo o naranja de acuerdo con el Manchester Triage System (sistema de triaje validado internacionalmente que también se utiliza en el departamento de emergencias de UZ Gent). Se realizarán subanálisis para pacientes con trauma, sepsis, neumonía, ACV e infarto agudo de miocardio. La determinación de la variabilidad de la frecuencia cardiaca se realizará mediante monitorización electrocardiográfica durante los primeros 5 minutos y después de las 3 horas. Hay varios parámetros que pueden reflejar la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Se determinarán tanto las mediciones en el dominio de la frecuencia como las mediciones no lineales. Se utilizará el programa Kubios, un programa gratuito que puede determinar estos diferentes parámetros en base a la monitorización del EKG. Se excluirán los pacientes que sean reanimados a la llegada, así como los pacientes en VKF, ya que la variabilidad de la frecuencia cardíaca a la llegada no se puede determinar para estos dos grupos. También se recogerán datos demográficos (edad, sexo,...), historial y medicación domiciliaria, parámetros vitales (frecuencia cardíaca, tensión arterial, saturación, temperatura, frecuencia respiratoria) y algunos datos de laboratorio (lactato, PCR). El resultado primario será la mortalidad después de 30 días. Los resultados secundarios que se estudiarán son la duración total de la estancia hospitalaria y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, así como la necesidad de intervenciones para salvar la vida (necesidad de cirugía, ventilación, inotrópicos, PCI o trombólisis).

Al recopilar estos datos, queremos averiguar si la variabilidad de la frecuencia cardíaca es un buen predictor del resultado y, por lo tanto, la necesidad de ingreso en la UCI, intervenciones invasivas más rápidas,... Durante este estudio, el manejo del paciente permanecerá sin cambios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

532

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con enfermedad grave

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con (posible) sepsis, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, politraumatismo o neumonía por Covid 19 que fueron clasificados en rojo o naranja siguiendo el sistema de triaje de Manchester

Criterio de exclusión:

Pacientes con paro cardíaco o arritmia a la llegada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con enfermedad grave
Los participantes serán pacientes con (posible) sepsis, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, politraumatismo o neumonía por Covid 19 que fueron clasificados en rojo o naranja siguiendo el sistema de triaje de Manchester.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calculará a partir del ECG de 10 segundos de los pacientes con un software dedicado (Kubios).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 0 - 100 días
0 - 100 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 0 - 100 días
0 - 100 días
Necesidad de intervenciones que amenazan la vida
Periodo de tiempo: En 0 - 7 días después del ingreso
Necesidad de cirugía, ventilación mecánica, medicamentos inotrópicos, ICP o trombólisis
En 0 - 7 días después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Otro identificador: UZ Gent Ethics Comittee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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