Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence na pohotovosti

6. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Variabilita srdeční frekvence na pohotovosti: nový parametr třídění?

V této studii chtějí výzkumníci prozkoumat, zda variabilita srdeční frekvence při vstupu do nemocnice předpovídá prognózu u účastníků s těžkým onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Prediktivní parametry, které mohou předpovědět výsledek, jsou velmi vzácné. Životně důležité parametry jako srdeční frekvence, krevní tlak, saturace atd. mohou být i u vážně nemocných dlouhodobě normální nebo jen mírně změněné. Variabilita srdeční frekvence je parametr, který lze použít jako měřítko autonomní dysfunkce. Podle nedávných studií je nižší variabilita srdeční frekvence spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou. Variabilita srdeční frekvence by tak mohla být použita k rychlejší identifikaci potřeby intervence a léčby.

V této studii chceme zjistit, zda skutečně existuje vztah mezi variabilitou srdeční frekvence při příjmu na pohotovost a případnou mortalitou a morbiditou u kriticky nemocných pacientů.

Variabilita srdeční frekvence bude proto zjišťována u pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu, kteří byli tříděni červeně nebo oranžově podle Manchester Triage System (mezinárodně ověřený systém třídění, který se používá i na oddělení urgentního příjmu v UZ Gent). Subanalýzy budou provedeny u pacientů s traumatem, sepsí, pneumonií, CMP a akutním infarktem myokardu. Stanovení variability srdeční frekvence bude provedeno monitorováním EKG během prvních 5 minut a po 3 hodinách. Existuje několik parametrů, které mohou odrážet variabilitu srdeční frekvence. Budou určena měření ve frekvenční oblasti i nelineární měření. Využije se program Kubios, bezplatný program, který dokáže tyto různé parametry určit na základě monitorování EKG. Vyloučeni budou pacienti, kteří budou při příjezdu resuscitováni, stejně jako pacienti ve VKF, protože u těchto dvou skupin nelze určit variabilitu srdeční frekvence při příjezdu. Budou se shromažďovat také demografické údaje (věk, pohlaví,...), anamnéza a domácí medikace, vitální parametry (srdeční tep, krevní tlak, saturace, teplota, dechová frekvence) a některá laboratorní data (laktát, CRP). Primárním výsledkem bude mortalita po 30 dnech. Sekundární výstupy, které budou studovány, jsou celková doba hospitalizace a doba pobytu na jednotce intenzivní péče, stejně jako potřeba život zachraňujících intervencí (potřeba operace, ventilace, inotropika, PCI nebo trombolýza).

Sběrem těchto dat chceme zjistit, zda je variabilita srdeční frekvence dobrým prediktorem výsledku, a tedy nutnosti příjmu na JIP, rychlejších invazivních intervencí,... Během této studie zůstane léčba pacienta nezměněna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

532

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti docházející na pohotovost s těžkým onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s (možnou) sepsí, infarktem myokardu, cerebrovaskulární příhodou, polytraumatem nebo pneumonií Covid 19, kteří byli roztříděni červeně nebo oranžově podle Manchester triage systému

Kritéria vyloučení:

Pacienti se srdeční zástavou nebo arytmií při příjezdu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti docházející na pohotovost s těžkým onemocněním
Účastníky budou pacienti s (možnou) sepsí, infarktem myokardu, cerebrovaskulární příhodou, polytraumatem nebo zápalem plic Covid 19, kteří byli tříděni červeně nebo oranžově podle manchesterského systému třídění.
Variabilita srdeční frekvence bude vypočítána z pacientova 10sekundového EKG pomocí speciálního softwaru (Kubios).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0-100 dní
0-100 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 0-100 dní
0-100 dní
Potřeba život ohrožujících zásahů
Časové okno: Za 0 - 7 dní po přijetí
Potřeba chirurgického zákroku, mechanické ventilace, inotropních léků, PCI nebo trombolýzy
Za 0 - 7 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Jiný identifikátor: UZ Gent Ethics Comittee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

3
Předplatit