- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05093439
Szívritmus-változás a sürgősségi osztályon
A pulzusszám variabilitása a sürgősségi osztályon: új osztályozási paraméter?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nagyon ritkák azok a prediktív paraméterek, amelyek megjósolhatják az eredményt. A létfontosságú paraméterek, mint a pulzusszám, vérnyomás, szaturáció stb., akár súlyos betegeknél is hosszú ideig normálisak lehetnek, vagy csak kismértékben változnak. A pulzusszám változékonysága olyan paraméter, amely az autonóm diszfunkció mértékeként használható. A legújabb tanulmányok szerint az alacsonyabb pulzusszám-variabilitás a mortalitás és a morbiditás növekedésével jár. A pulzusszám-variabilitás tehát felhasználható a beavatkozás és kezelés szükségességének gyorsabb azonosítására.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy valóban van-e összefüggés a sürgősségi osztályra kerülő pulzusszám változékonysága és a kritikus állapotú betegek esetleges mortalitása és morbiditása között.
Ezért a szívfrekvencia variabilitását a sürgősségi osztályra felvett betegeknél fogják meghatározni, akiket a Manchester Triage System (nemzetközileg validált osztályozási rendszer, amelyet az UZ Gent sürgősségi osztályán is használnak) szerint piros vagy narancssárga színben osztályoztak. Subanalízist végeznek traumás, szepszis, tüdőgyulladás, CVA és akut szívinfarktuson átesett betegeknél. A pulzusszám változékonyságának meghatározása EKG-monitorozással történik az első 5 percben és 3 óra elteltével. Számos olyan paraméter van, amely tükrözheti a pulzusszám változékonyságát. Mind a frekvenciatartomány méréseket, mind a nem lineáris méréseket meghatározzák. Használjuk a Kubios programot, egy ingyenes programot, amely EKG-monitorozás alapján képes meghatározni ezeket a különböző paramétereket. Kizárásra kerülnek az érkezéskor újraélesztett betegek, valamint a VKF-ben lévők, mivel e két csoport esetében a pulzusszám-variabilitás érkezéskor nem határozható meg. Demográfiai adatok (életkor, nem,...), anamnézis és otthoni gyógyszeres kezelés, életfontosságú paraméterek (pulzusszám, vérnyomás, szaturáció, hőmérséklet, légzésszám) és néhány laboradat (laktát, CRP) is gyűjtésre kerül. Az elsődleges eredmény a halálozás 30 nap után. A vizsgálandó másodlagos eredmények a kórházi tartózkodás teljes időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, valamint az életmentő beavatkozások szükségessége (műtét, lélegeztetés, inotróp, PCI vagy trombolízis szükségessége).
Ezen adatok összegyűjtésével azt szeretnénk kideríteni, hogy a pulzusszám-variabilitás jó előrejelzője-e az eredménynek, és ezáltal az intenzív osztályra történő felvétel, a gyorsabb invazív beavatkozások,... A vizsgálat során a beteg kezelése változatlan marad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent - Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(lehetséges) szepszisben, szívinfarktusban, cerebrovascularis balesetben, polytraumában vagy Covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiket a manchesteri osztályozási rendszer alapján vörös vagy narancssárga színben osztályoztak
Kizárási kritériumok:
Szívleállásban vagy aritmiában szenvedő betegek érkezéskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Súlyos betegséggel a sürgősségi osztályon jelentkező betegek
A résztvevők (lehetséges) szepszisben, szívinfarktusban, agyi érkatasztrófában, polytraumában vagy Covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek lesznek, akiket a manchesteri osztályozási rendszer szerint vörös vagy narancssárga színben osztályoztak.
|
A pulzusszám variabilitást a betegek 10 másodperces EKG-jából számítják ki egy erre a célra szolgáló szoftverrel (Kubios).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 0-100 nap
|
0-100 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 0-100 nap
|
0-100 nap
|
|
Életveszélyes beavatkozások szükségessége
Időkeret: 0-7 napon belül a felvétel után
|
Műtét, gépi lélegeztetés, inotróp gyógyszerek, PCI vagy trombolízis szükségessége
|
0-7 napon belül a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-08267
- B.U.N.: B6702020000599 (Egyéb azonosító: UZ Gent Ethics Comittee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezvePerfúziós index | Pleth Variability Index | Regionális agyi oxigéntelítettség | Szellőztetés üzemmódPulyka
-
Ege UniversityBefejezvePerfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Ankara City Hospital BilkentToborzásFolyadékérzékenység | Pleth Variability Index | Tüdőtoborzási manőverPulyka
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveOrtopédiai műtét | Perfúziós index és Pleth Variability Index | Interscalene blokkokNémetország
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Erzincan UniversityIsmeretlen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Hipotenzió | Spinális érzéstelenítés | Perfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiBefejezvePerfúziós index és Pleth Variability Index a brachialis plexus blokk sikerességének korai mutatója; Véletlenszerű klinikai vizsgálatPulyka
-
Erzincan UniversityIsmeretlen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Hipotenzió | Spinális érzéstelenítés | Perfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University; National... és más munkatársakIsmeretlenCerebrovaszkuláris balesetTajvan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneBefejezve
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityBefejezve
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsBefejezve
-
Prasanth PattisapuClinical and Translational Intramural Funding Program from the Abigail Wexner...Jelentkezés meghívóvalHalláskárosodás | Süketség | Beszédterápia | Műveltség | Hallássérült gyermekek | Beszédzavarok gyermekeknél | Hallászavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIsmeretlenHalláscsökkenés, vezetőképes | Hallássérült gyermekek | Fül ragasztóEgyesült Királyság
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityBefejezve
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustToborzásCOVID-19Egyesült Királyság
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteMegszűntAnyai egészségügyi szolgáltatások | Anyai szorongás | Anyai stresszEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezveGerinctörések | Spondylolisthesis | Választható hátsó ágyéki gerincfúzió a gerincszűkülethez | Scoliosis vagy daganatokKoreai Köztársaság