Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-változás a sürgősségi osztályon

2023. november 6. frissítette: University Hospital, Ghent

A pulzusszám variabilitása a sürgősségi osztályon: új osztályozási paraméter?

Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a szívfrekvencia változása a kórházi belépéskor előrejelzi-e a prognózist a súlyos betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nagyon ritkák azok a prediktív paraméterek, amelyek megjósolhatják az eredményt. A létfontosságú paraméterek, mint a pulzusszám, vérnyomás, szaturáció stb., akár súlyos betegeknél is hosszú ideig normálisak lehetnek, vagy csak kismértékben változnak. A pulzusszám változékonysága olyan paraméter, amely az autonóm diszfunkció mértékeként használható. A legújabb tanulmányok szerint az alacsonyabb pulzusszám-variabilitás a mortalitás és a morbiditás növekedésével jár. A pulzusszám-variabilitás tehát felhasználható a beavatkozás és kezelés szükségességének gyorsabb azonosítására.

Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy valóban van-e összefüggés a sürgősségi osztályra kerülő pulzusszám változékonysága és a kritikus állapotú betegek esetleges mortalitása és morbiditása között.

Ezért a szívfrekvencia variabilitását a sürgősségi osztályra felvett betegeknél fogják meghatározni, akiket a Manchester Triage System (nemzetközileg validált osztályozási rendszer, amelyet az UZ Gent sürgősségi osztályán is használnak) szerint piros vagy narancssárga színben osztályoztak. Subanalízist végeznek traumás, szepszis, tüdőgyulladás, CVA és akut szívinfarktuson átesett betegeknél. A pulzusszám változékonyságának meghatározása EKG-monitorozással történik az első 5 percben és 3 óra elteltével. Számos olyan paraméter van, amely tükrözheti a pulzusszám változékonyságát. Mind a frekvenciatartomány méréseket, mind a nem lineáris méréseket meghatározzák. Használjuk a Kubios programot, egy ingyenes programot, amely EKG-monitorozás alapján képes meghatározni ezeket a különböző paramétereket. Kizárásra kerülnek az érkezéskor újraélesztett betegek, valamint a VKF-ben lévők, mivel e két csoport esetében a pulzusszám-variabilitás érkezéskor nem határozható meg. Demográfiai adatok (életkor, nem,...), anamnézis és otthoni gyógyszeres kezelés, életfontosságú paraméterek (pulzusszám, vérnyomás, szaturáció, hőmérséklet, légzésszám) és néhány laboradat (laktát, CRP) is gyűjtésre kerül. Az elsődleges eredmény a halálozás 30 nap után. A vizsgálandó másodlagos eredmények a kórházi tartózkodás teljes időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, valamint az életmentő beavatkozások szükségessége (műtét, lélegeztetés, inotróp, PCI vagy trombolízis szükségessége).

Ezen adatok összegyűjtésével azt szeretnénk kideríteni, hogy a pulzusszám-variabilitás jó előrejelzője-e az eredménynek, és ezáltal az intenzív osztályra történő felvétel, a gyorsabb invazív beavatkozások,... A vizsgálat során a beteg kezelése változatlan marad.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

532

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos betegséggel a sürgősségi osztályon jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

(lehetséges) szepszisben, szívinfarktusban, cerebrovascularis balesetben, polytraumában vagy Covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiket a manchesteri osztályozási rendszer alapján vörös vagy narancssárga színben osztályoztak

Kizárási kritériumok:

Szívleállásban vagy aritmiában szenvedő betegek érkezéskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos betegséggel a sürgősségi osztályon jelentkező betegek
A résztvevők (lehetséges) szepszisben, szívinfarktusban, agyi érkatasztrófában, polytraumában vagy Covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek lesznek, akiket a manchesteri osztályozási rendszer szerint vörös vagy narancssárga színben osztályoztak.
A pulzusszám variabilitást a betegek 10 másodperces EKG-jából számítják ki egy erre a célra szolgáló szoftverrel (Kubios).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 0-100 nap
0-100 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 0-100 nap
0-100 nap
Életveszélyes beavatkozások szükségessége
Időkeret: 0-7 napon belül a felvétel után
Műtét, gépi lélegeztetés, inotróp gyógyszerek, PCI vagy trombolízis szükségessége
0-7 napon belül a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Egyéb azonosító: UZ Gent Ethics Comittee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás

3
Iratkozz fel