Sykevaihtelu päivystyspoliklinikalla
Sykevaihtelu päivystysosastolla: uusi triage-parametri?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennustavat parametrit, jotka voivat ennustaa lopputuloksen, ovat hyvin niukkoja. Tärkeät parametrit, kuten syke, verenpaine, saturaatio jne. voivat olla normaaleja pitkään tai muuttua vain vähän, jopa vakavasti sairailla potilailla. Sykevaihtelu on parametri, jota voidaan käyttää autonomisen toimintahäiriön mittana. Alhaisempi sykevaihtelu liittyy viimeaikaisten tutkimusten mukaan lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Sydämen vaihteluvälin avulla voitaisiin siten tunnistaa interventio- ja hoitotarve nopeammin.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko päivystyspoliklinikan sykevaihtelun ja kriittisesti sairaiden potilaiden mahdollisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä todella yhteyttä.
Siksi sykkeen vaihtelu määritetään ensiapuun otetuilla potilailla, jotka tutkittiin punaisella tai oranssilla Manchester Triage Systemin (kansainvälisesti validoitu triagejärjestelmä, jota käytetään myös UZ Gentin ensiapuosastolla) mukaisesti. Subanalyysejä tehdään potilaille, joilla on trauma, sepsis, keuhkokuume, CVA ja akuutti sydäninfarkti. Sykkeen vaihtelu määritetään EKG-seurannalla ensimmäisten 5 minuutin aikana ja 3 tunnin kuluttua. On olemassa useita parametreja, jotka voivat kuvastaa sykkeen vaihtelua. Sekä taajuusalueen mittaukset että ei-lineaarimittaukset määritetään. Hyödynnetään Kubios-ohjelmaa, joka on ilmainen ohjelma, joka voi määrittää nämä eri parametrit EKG-monitoroinnin perusteella. Potilaat, joita elvytetään saapuessaan, suljetaan pois, samoin kuin VKF-potilaat, koska sykevaihtelua saapuessa ei voida määrittää näille kahdelle ryhmälle. Myös väestötiedot (ikä, sukupuoli,...), historia ja kotilääkitys, elintärkeät parametrit (syke, verenpaine, saturaatio, lämpötila, hengitystiheys) ja joitain laboratoriotietoja (laktaatti, CRP) kerätään. Ensisijainen tulos on kuolleisuus 30 päivän kuluttua. Toissijaisia tuloksia, joita tutkitaan, ovat sairaalahoidon kokonaiskesto ja teho-osastolla oleskelun kesto sekä hengenpelastustoimenpiteiden tarve (leikkauksen, ventilaation, inotropian, PCI:n tai trombolyysin tarve).
Näitä tietoja keräämällä haluamme selvittää, ennustaako sykevaihtelu hyvää lopputulosta ja siten teho-osastolle pääsyn tarvetta, nopeampia invasiivisia interventioita,... Tämän tutkimuksen aikana potilaan hoito pysyy ennallaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent - Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on (mahdollinen) sepsis, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, polytrauma tai Covid 19 -keuhkokuume, jotka luokiteltiin punaiseksi tai oranssiksi Manchesterin luokittelujärjestelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydämenpysähdys tai rytmihäiriö saapuessaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on vakava sairaus
Osallistujat ovat potilaita, joilla on (mahdollinen) sepsis, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, polytrauma tai Covid 19 -keuhkokuume ja jotka luokiteltiin punaiseksi tai oranssiksi Manchesterin luokittelujärjestelmän mukaisesti.
|
Sykevaihtelu lasketaan potilaiden 10 sekunnin EKG:stä erillisellä ohjelmistolla (Kubios).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-100 päivää
|
0-100 päivää
|
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-100 päivää
|
0-100 päivää
|
|
|
Henkeä uhkaavien toimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: 0-7 päivän kuluttua sisäänpääsystä
|
Leikkauksen, mekaanisen ventilaation, inotrooppisten lääkkeiden, PCI:n tai trombolyysin tarve
|
0-7 päivän kuluttua sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-08267
- B.U.N.: B6702020000599 (Muu tunniste: UZ Gent Ethics Comittee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .