Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu päivystyspoliklinikalla

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Sykevaihtelu päivystysosastolla: uusi triage-parametri?

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, ennustaako sydämen sykkeen vaihtelu sairaalaan tullessa ennustetta potilailla, joilla on vaikea sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennustavat parametrit, jotka voivat ennustaa lopputuloksen, ovat hyvin niukkoja. Tärkeät parametrit, kuten syke, verenpaine, saturaatio jne. voivat olla normaaleja pitkään tai muuttua vain vähän, jopa vakavasti sairailla potilailla. Sykevaihtelu on parametri, jota voidaan käyttää autonomisen toimintahäiriön mittana. Alhaisempi sykevaihtelu liittyy viimeaikaisten tutkimusten mukaan lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Sydämen vaihteluvälin avulla voitaisiin siten tunnistaa interventio- ja hoitotarve nopeammin.

Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko päivystyspoliklinikan sykevaihtelun ja kriittisesti sairaiden potilaiden mahdollisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä todella yhteyttä.

Siksi sykkeen vaihtelu määritetään ensiapuun otetuilla potilailla, jotka tutkittiin punaisella tai oranssilla Manchester Triage Systemin (kansainvälisesti validoitu triagejärjestelmä, jota käytetään myös UZ Gentin ensiapuosastolla) mukaisesti. Subanalyysejä tehdään potilaille, joilla on trauma, sepsis, keuhkokuume, CVA ja akuutti sydäninfarkti. Sykkeen vaihtelu määritetään EKG-seurannalla ensimmäisten 5 minuutin aikana ja 3 tunnin kuluttua. On olemassa useita parametreja, jotka voivat kuvastaa sykkeen vaihtelua. Sekä taajuusalueen mittaukset että ei-lineaarimittaukset määritetään. Hyödynnetään Kubios-ohjelmaa, joka on ilmainen ohjelma, joka voi määrittää nämä eri parametrit EKG-monitoroinnin perusteella. Potilaat, joita elvytetään saapuessaan, suljetaan pois, samoin kuin VKF-potilaat, koska sykevaihtelua saapuessa ei voida määrittää näille kahdelle ryhmälle. Myös väestötiedot (ikä, sukupuoli,...), historia ja kotilääkitys, elintärkeät parametrit (syke, verenpaine, saturaatio, lämpötila, hengitystiheys) ja joitain laboratoriotietoja (laktaatti, CRP) kerätään. Ensisijainen tulos on kuolleisuus 30 päivän kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia, joita tutkitaan, ovat sairaalahoidon kokonaiskesto ja teho-osastolla oleskelun kesto sekä hengenpelastustoimenpiteiden tarve (leikkauksen, ventilaation, inotropian, PCI:n tai trombolyysin tarve).

Näitä tietoja keräämällä haluamme selvittää, ennustaako sykevaihtelu hyvää lopputulosta ja siten teho-osastolle pääsyn tarvetta, nopeampia invasiivisia interventioita,... Tämän tutkimuksen aikana potilaan hoito pysyy ennallaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

532

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on vakava sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on (mahdollinen) sepsis, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, polytrauma tai Covid 19 -keuhkokuume, jotka luokiteltiin punaiseksi tai oranssiksi Manchesterin luokittelujärjestelmän mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydämenpysähdys tai rytmihäiriö saapuessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on vakava sairaus
Osallistujat ovat potilaita, joilla on (mahdollinen) sepsis, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, polytrauma tai Covid 19 -keuhkokuume ja jotka luokiteltiin punaiseksi tai oranssiksi Manchesterin luokittelujärjestelmän mukaisesti.
Sykevaihtelu lasketaan potilaiden 10 sekunnin EKG:stä erillisellä ohjelmistolla (Kubios).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-100 päivää
0-100 päivää
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-100 päivää
0-100 päivää
Henkeä uhkaavien toimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: 0-7 päivän kuluttua sisäänpääsystä
Leikkauksen, mekaanisen ventilaation, inotrooppisten lääkkeiden, PCI:n tai trombolyysin tarve
0-7 päivän kuluttua sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (Muu tunniste: UZ Gent Ethics Comittee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu

3
Tilaa