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急诊室的心率变异性

2023年11月6日 更新者:University Hospital, Ghent

急诊室的心率变异性:新的分诊参数?

在这项研究中,研究人员想要检查入院时的心率变异性是否可以预测患有严重疾病的参与者的预后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

可以预测结果的预测参数非常稀缺。 即使是重病患者​​,心率、血压、饱和度等重要参数也可以长时间保持正常或仅略有变化。 心率变异性是一个可以用来衡量自主神经功能障碍的参数。 根据最近的研究,较低的心率变异性与死亡率和发病率的增加有关。 因此,心率变异性可用于更快地确定干预和治疗的需要。

在这项研究中,我们想调查危重患者入院时的心率变异性与最终死亡率和发病率之间是否确实存在关系。

因此,将根据曼彻斯特分流系统(经过国际验证的分流系统,也用于 UZ Gent 的急诊室)以红色或橙色分流到急诊室的患者中确定心率变异性。 将对患有外伤、败血症、肺炎、CVA 和急性心肌梗塞的患者进行亚组分析。 心率变异性的确定将在前 5 分钟和 3 小时后通过心电图监测来完成。 有几个参数可以反映心率变异性。 将确定频域测量和非线性测量。 将使用 Kubios 程序,这是一个免费程序,可以根据 EKG 监测确定这些不同的参数。 在到达时进行复苏的患者以及 VKF 患者将被排除在外,因为无法确定这两组患者到达时的心率变异性。 还将收集人口统计数据(年龄、性别……)、病史和家庭用药、生命参数(心率、血压、饱和度、体温、呼吸频率)和一些实验室数据(乳酸、CRP)。 主要结果将是 30 天后的死亡率。 将研究的次要结果是总住院时间和重症监护病房的住院时间,以及是否需要挽救生命的干预措施(需要手术、通气、正性肌力药物、PCI 或溶栓)。

通过收集这些数据,我们想知道心率变异性是否是一个很好的结果预测指标,因此需要入住 ICU、更快的侵入性干预…… 在这项研究期间,患者的管理将保持不变。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

532

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent - Emergency Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在急诊科就诊的重症患者

描述

纳入标准:

患有(可能的)败血症、心肌梗塞、脑血管意外、多发伤或 Covid 19 肺炎的患者按照曼彻斯特分类系统被分类为红色或橙色

排除标准:

到达时心脏骤停或心律失常的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在急诊科就诊的重症患者
参与者将是患有(可能的)败血症、心肌梗塞、脑血管意外、多发伤或 Covid 19 肺炎的患者,他们按照曼彻斯特分类系统被分类为红色或橙色。
将使用专用软件 (Kubios) 从患者的 10 秒心电图计算心率变异性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:0 - 100 天
0 - 100 天
在重症监护病房的停留时间
大体时间:0 - 100 天
0 - 100 天
需要危及生命的干预
大体时间:入院后0-7天
需要手术、机械通气、正性肌力药物、PCI 或溶栓
入院后0-7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BC-08267
  • B.U.N.: B6702020000599 (其他标识符:UZ Gent Ethics Comittee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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